2001/18 / EE Zuzentaraua Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 12 Martxoa 2001 nahita askatzea genetikoki eraldatutako organismo ingurumena eta sartu Kontseiluaren 90/220 / EEE indargabetzen
1. Oinarri juridikoa
Art. 114 EBFTren - "legeak hurbilketa" (Barne-merkatuaren Zuzentaraua)
2. Helburua
legeak, gutxi gorabehera, araudia eta MS xedapen administratiboak (art. 1)
giza osasuna eta ingurumena babesteko (art. 1)
90/220 / EE eta bere esparrua argitzeko (errezitaldia 2 eta 3)
metodologia komun bat ezartzea ingurumen arrisku ebaluazioak burutzeko (errezitaldia 20)
3. Scope
I. estalitako:
o Jarduerak: ingurunean nahita askatzeko merkatuan jartzeko den beste edozein helburu eta merkatuan jartzea for (art. 4)
o Objektua(s): GEOak, gisa edo produktuak (art. 4)
II. Esparrua lotutako definizioak:
o Nahita askatzea: "Transgenikoen edo transgenikoen konbinazioen ingurumenean nahita sartutako edozein edukitze neurri zehatz erabiltzen ez den jendearekin eta ingurumenarekin harremana mugatzeko eta segurtasun maila altua eskaintzeko" (art. 2(3))
o Merkatuan jartzea: “Hirugarrenen eskura jartzea, ala ordainketa edo doakoak truke " (art. 2(4))
o Transgenikoak: “Organismo bat, Gizakien ezik, bertan, material genetikoa izan da era batean aldatu horrek ez gertatzeko naturalean estaltzea eta / edo birkonbinazio naturalek " (art. 2(2))
III. salbuespenak:
o I. eranskinean zerrendatutako tekniken bidez lortutako organismoak (art. 3.1)
o Transgenikoki trenez garraiatzea, errepide, barnealdeko ubide, itsas edo aire (art. 3.2)
o Zenbait transgeniko sendagai eta EBko legeriaren arabera baimendutako bestelako produktu gisa (art. 5, 12.1, 12.2)
IV. Mekanismo(s) Etorkizunean salbuespenak: /
4. Erregulazio mekanismo nagusia(s)
Harmonizatuaren baimena beste edozertarako ingurunean nahita askatzea prozedura merkatuan jarriz baino (Taldea B: art. 5 to 11)
o Eskatzaileak kaleratzea zein lurraldetan egin behar duen jakinarazi dio EAri, eta art.ak zehaztutako informazioa ematen du. 6.2. (art. 6.1)
o CA-k jendea kontsultatzen du eta Batzordearen bidez jakinarazten die beste MS batzuk. CA The baimena edo barruan aplikazio arbuiatu 90 oinarritutako ERA batean eguneko. (art. 6.3 to 6.9)
o Prozedura bereiztua posible da V. eranskineko baldintzak betetzen dituzten transgenikoentzat (art. 7)
o Erabaki desegokia izanez gero, eskatzaileak daiteke administrazio-errekurtsoa jotzea etxeko esparru azpian.
Harmonizatuaren baimena merkatuan jartzea prozedura (parte C: art. 12 to 24)
o Eskatzaileak merkatuan merkaturatzea lehenengo aldiz zein lurraldetan egin behar duen jakinarazi dio EAri eta arteak zehazten duen informazioa ematen du.. 13.2. (art. 13)
o Barruan 90 egunak, CA burutzen aurretiazko ebaluazioa eta ebaluazio txostena aurreraka MS eta Batzordearen Eus-to aplikazioarekin. ebaluazio txostena negatiboa kasuan, aplikazioa ukatu egingo. (art. 14)
o Barruan 60 ebaluazio txostena zirkulazio-datatik egun, CAk eta Batzordeak iruzkinak edo objektu egin ahal izango du. gai garrantzitsuen dira barruan ebatziko 105 zirkulazioa datatik egun. Aplikazioa onartu egingo badira aurka ez bada, ezta konpondu gabeko denbora dagozkien markoak amaieran gai nabarmena. (art. 15)
o Gaitzespenen edo konpondu gabeko arazo zainen kasuan, Batzordeari eta eskumena Batzorde ebaluatzea espedientea eta erabaki bat barru hartuko dira 120 Azterketa prozedura jarraituz egunetan ezarritako artearen. 5, 10 eta 11 Erregulazio (AEBetako) No 182/2011 (art. 30(2)). (art. 18)
o Erabaki desegokia izanez gero, eskatzailea Europako auzitegiek aurretik helegitea jotzea daiteke.
o Prozedura sinplifikatua posible da genetikoki eraldatutako zenbait landare merkatuan jartzeko beste edozein helburuetarako nahita askatzeko (art. 6(5) jº Batzordearen 94/730 / EC)