2001/18 / EE Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 12 Martxoa 2001 nahita askatzea genetikoki eraldatutako organismo ingurumena eta sartu Kontseiluaren 90/220 / EEE indargabetzen [1] Oinarri juridikoa

Art. 114 EBFTren - "legeak hurbilketa" (Barne-merkatuaren Zuzentaraua)

1.1.2 Helburua

legeak, gutxi gorabehera, araudia eta MS xedapen administratiboak (art. 1)

giza osasuna eta ingurumena babesteko (art. 1)

90/220 / EE eta bere esparrua argitzeko (errezitaldia 2 eta 3)

metodologia komun bat ezartzea ingurumen arrisku ebaluazioak burutzeko (errezitaldia 20)

1.1.3 Scope

  1. estalitako:
  • jarduerak: ingurunean nahita askatzeko merkatuan jartzeko den beste edozein helburu eta merkatuan jartzea for (art. 4)
  • Objektu(s): GEOak, gisa edo produktuak (art. 4)
  1. Esparrua lotutako definizioak:
  • Nahita oharra: "sarrera nahita edozein Gmo edo zein ez euspen neurri zehatzak beren harremana mugatzeko eta segurtasun-maila handia populazio orokorrarentzat eta ingurumena "emateko erabiltzen dira GEOak konbinazio baten ingurumena sartu (art. 2(3))
  • merkatuan ipini: "hirugarrenek erabilgarri bihurtzea, ala ordainketa edo doakoak truke " (art. 2(4))
  • Gmo: "organismo baten, Gizakien ezik, bertan, material genetikoa izan da era batean aldatu horrek ez gertatzeko naturalean estaltzea eta / edo birkonbinazio naturalek " (art. 2(2))
  • salbuespenak:
  • I. eranskina B zerrendatzen teknika bidez lortutako Organismo (art. 3.1)
  • trenez GEOak kotxea, errepide, barnealdeko ubide, itsas edo aire (art. 3.2)
  • Zenbait GEOak EBko legeriaren arabera baimendutako sendagarriak eta beste produktu gisa (art. 5, 12.1, 12.2)
  1. Mekanismo(s) Etorkizunean salbuespenak: /

1.1.4 Erregulazio mekanismo nagusia(s)

Harmonizatuaren baimena beste edozertarako ingurunean nahita askatzea prozedura merkatuan jarriz baino (Taldea B: art. 5 to 11)

  • Eskatzaileak MS horren lurraldean askatzea da ospatuko of CA jakinarazten eta arte zehazten informazioa ematen. 6.2. (art. 6.1)
  • CA publikoa kontsultatzen eta beste MS jakinarazten Batzordearen bitartez. CA The baimena edo barruan aplikazio arbuiatu 90 oinarritutako ERA batean eguneko. (art. 6.3 to 6.9)
  • Prozedura bereizitako bat posible da GEOak baldintzak betetzen V. eranskinean dagoen (art. 7)
  • kontrako erabakia kasuan, eskatzaileak daiteke administrazio-errekurtsoa jotzea etxeko esparru azpian.

Harmonizatuaren baimena merkatuan jartzea prozedura (parte C: art. 12 to 24) [2]

  • Eskatzaileak MS horren lurraldean merkatuan jartzea da ospatuko lehen aldiz of CA jakinarazten eta arte zehazten informazioa ematen. 13.2. (art. 13)
  • Within 90 egunak, CA burutzen aurretiazko ebaluazioa eta ebaluazio txostena aurreraka MS eta Batzordearen Eus-to aplikazioarekin.[3] ebaluazio txostena negatiboa kasuan, aplikazioa ukatu egingo. (art. 14)
  • Within 60 ebaluazio txostena zirkulazio-datatik egun, CAk eta Batzordeak iruzkinak edo objektu egin ahal izango du. gai garrantzitsuen dira barruan ebatziko 105 zirkulazioa datatik egun. Aplikazioa onartu egingo badira aurka ez bada, ezta konpondu gabeko denbora dagozkien markoak amaieran gai nabarmena. (art. 15)
  • objekzio edo konpondu gabeko arazoak nabarmena kasuan, Batzordeari eta eskumena Batzorde ebaluatzea espedientea eta erabaki bat barru hartuko dira 120 Azterketa prozedura jarraituz egunetan ezarritako artearen. 5, 10 eta 11 Erregulazio (AEBetako) No 182/2011 [4] [5] (art. 30(2)). (art. 18)
  • kontrako erabakia kasuan, eskatzailea Europako auzitegiek aurretik helegitea jotzea daiteke.
  • prozedura sinplifikatu bat posible da zenbait genetikoki eraldatutako landareen merkatuan jartzeko den beste edozertarako nahita oharra [6] (art. 6(5) jº Batzordearen 94/730 / EC)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Araudia (EC) No 1829/2003 Gmo baten merkatuan jartzea prozedura bakar batean janaria edo feed kezka hori xedatzen, beraz, ezarritako 2001/18 / EE Zuzentaraua eta Araudia prozedurak batuz. Zuzentaraua pean prozedura singlea 2001/18 / EC merkatuan jartzea for ez da sarrera geroztik erabiltzen Araudia indarrean sartu.

[3] praktikan, dokumentu horiek bakarrik Batzordeari bidaliko dira, aldi berean, horiek aurreraka MS du Eus-to. Zerbaiti erreferentzia egin: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] cf. supra, kapitulu "Batzordeak gauzatzeko egintzak"

[5] Zuzentaraua art dagokio. 5, 7 eta 8 Erabakia, 1999/468 / EE baina egintza hori indargabetu Araudiak (AEBetako) No 182/2011. ezarritakoaren zaharraren arabera, no gehiengo kualifikatua Batzordeari proposamena Batzordean iritsi daiteke bada, Da Kontseiluari aurkeztu.

Kontseiluaren baitan erabakitzen 3 hilabete proposamenaren aipamena ondoren. huts egiten gehiengoa iristeko bada proposamena onartuko, Batzordeak egingo berriro aztertu da. Batzordeak bere aldetik proposamena aldarazteko, eta berriro bidali Kontseiluari, horrek berriro ditu 3 hilabete gehiengo kualifikatua iristeko.

[6] sinplifikatu Prozedura jakinarazpen genetikoki eraldatutako landareak askatzea bat baino gehiagorako dossierra bakar bat dute hartzaileak laborantza landare espezie bereko emaitzarekin baina txertatuko / ezabatu du sekuentziak edozein berdinak ez izatea edo bera sartuta / ezabatu da sekuentzia dute baina datoz aurreikusten fenotipoen in.