הצהרת PRRI על הערכת סיכונים
תודה לך, יו"ר גבירתי,
אני מדבר בשמו של המחקר הציבורי ותקנה היוזמה. PRRI הוא ארגון עולמי של חוקרים ציבוריים המעורבים בביוטכנולוגיה לטובת הכלל.
PRRI מברך אותך כיו"ר, ומודה לממשלה ולאנשי קוריאה על האירוח החם.
יו"ר גבירתי, אחת התוצאות החשובות של המשא ומתן על הפרוטוקול היא שהוא משקף הסכמה בינלאומית על העקרונות הכלליים והמתודולוגיה להערכת סיכונים, מבוסס על ניסיון רב שנים.
PRRI בירכה על החלטת ה-MOP לפתח הנחיות, כי הדרכה טובה מועילה למעריכי סיכונים חדשים ויכולה לתרום להרמוניזציה בינלאומית.
לכן PRRI תרם באופן פעיל ל- AHTEG ולדיונים המקוונים, להפוך את הניסיון הקולקטיבי העצום של חברינו בהערכת סיכונים לזמין לתהליך זה.
כפי שכבר צוין PRRI ב-MOP6, אנו מאמינים כי טיוטת ההנחיה הנוכחית, היא התחלה טובה, אך עדיין זקוק לתיקון מקיף, ייעול ועדכון. לפיכך התעודדנו ש-MOP6 החליטה שצריך לבדוק תחילה את ההדרכה.
תוצאות הבדיקה נעות בין שביעות רצון לחששות לגבי שימושיות, עקביות עם הפרוטוקול, ובהתחשב בידע והניסיון העדכניים ביותר. כמו כן, אנו מציינים כי רוב הצדדים לא הצליחו לסיים את הבדיקות.
מאדאם כיסא, בדיונים שמענו רמזים לאמץ את ההדרכה. PRRI מאמינה שזה יהיה לא חכם, בהתחשב בכך שהסתיים 80 דפים עם הערות עדיין לא נותחו ושולבו, ובהתחשב בכך שהנחיה לקויה אינה יעילה עבור מעריכים סיכונים חדשים ולהרמוניזציה בינלאומית.
לכן PRRI ממליץ על כך, לפני תחילת כל הדרכה חדשה, הבדיקה של ההנחיות הנוכחיות תסתיים, מנותח ומשמש לשיפור וייעול ההדרכה, בתהליך שקוף.
PRRI ממליצה עוד לחזק את דרכי הפעולה של ה- AHTEG והכנסים המקוונים כדי להבטיח שהדיונים יישארו במסגרת ההוראות הרלוונטיות של הפרוטוקול וכדי להבטיח שדעותיהם של מומחים שאינם מגיעים מהצדדים יילקחו בחשבון במלואו..
PRRI ממשיכה להיות מוכנה לגייס את המומחיות הקולקטיבית הגדולה של חברי המחקר הציבוריים שלה כדי לעזור לשפר את ההדרכה.
תודה לך גבירתי יו"ר,