배경 정보 및 관련 결과

매두두 바이러스 (PPV) Sharka의 원인 대리인입니다, 벚나무 종의 가장 파괴적인 질병 중 하나, 심각한 농업적, 경제적 손실을 초래함 (Chamberet al., 2006). 불가리아에서 처음 설명된 이후 (아타나소프, 1932), 바이러스가 유럽 대륙의 많은 부분으로 퍼졌습니다., 지중해 분지와 중동 주변, 남미 및 북미 (칠레, 미국, 캐나다, 그리고 아르헨티나) 그리고 아시아 (카자흐스탄, 중국과 파키스탄) (Capoteet al., 2006). 저항성 품종의 사용은 PPV 제어 및 관리를 위한 가장 효과적인 솔루션을 나타냅니다.. 형질전환 PPV 저항성 자두, C5 ('허니스위트'), 개발되었습니다 (Scorzaet al., 1994) 전사 후 유전자 침묵을 활용 (PTGS), PPV에 대해 매우 효율적이고 효과적인 저항 제공 (Ravelonandroet al., 1997; Scorzaet al., 2001). 저항은 1년 이상 동안 내구성과 안정성이 입증되었습니다. 10 흑해에서 수년간의 현장 시험, 중부 및 서부 유럽 지역 (Malinowskiet al., 2006; Zagraiet al., 2008a). 게다가, 현장과 온실에서 C5 자두를 다른 여러 바이러스와 접목 접종해도 3번의 휴면 기간 동안 PPV에 대한 가공 저항성의 안정성에 영향을 미치지 않았습니다. (Zagraiet al., 2008B).

형질전환 C5 ('허니스위트') 자두는 바이러스 개체군의 구성에 영향을 미치지 않으며 장기간에 걸쳐 비표적 유기체에도 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. (Fuchset al., 2007; Capoteet al., 2008; Zagraiet al., 2008C). 'HoneySweet' 꽃가루의 이동은 제한적입니다. 'HoneySweet'와의 작업은 PPV 저항성 형질전환 자두의 사용에 대한 새로운 통찰력을 제공했으며 이러한 자두가 환경에 부정적인 영향을 미치지 않음을 보여주었습니다.. 이러한 연구는 PPV의 확산을 제어하는 ​​이 기술의 장점을 나타냅니다., PPV 감염 지역에서 자두 생산을 크게 향상시키기 위해, 그리고 이 지역에서 자두의 유전적 다양성을 유지하는 데 도움을 주기 위해.

개발의 단계

C5 형질전환 자두를 사용하여 추가 현장 시험을 수행하고 루마니아의 PPV 풍토병 지역 및 지리 기후 조건에서 이 이벤트의 농경학적 및 표현형 성능과 호환성에 관한 더 많은 정보를 얻기 위해, 새로운 신청서 파일을 제출해야 합니다.

블록 / 지연 이유

11월 2005 루마니아 법률에 따라 환경부에 신청서 파일을 제출했습니다. 214/2002, C5로 현장 시험을 수행할 수 있는 권한 부여. 2월 2006 그 동안 새로운 규정이 채택을 위해 계류 중이라는 이유로 신청이 거부되었습니다.. 새로운 규정에 따르면, 자연보호구역에서 15km 이내에서는 현장 시험이 금지되었습니다.. 신청서 파일이 거부되었습니다., 비록 매화와 기존 보호지역 사이에는 어떤 연결도 그려질 수 없었지만 10, 11 과 12 우리가 제안한 현장 위치에서 km 떨어진 곳에 위치. 그 사이에 다음보다 가까운 보호 구역이 없는 적절한 위치 15 km가 확인되어 3월에 새로운 신청서 파일이 제출되었습니다. 2006. 7월 2006 위에서 언급한 규정이 수정되었으며 이전 한도는 15 자연보호구역으로부터의 km가 개정되었습니다.. 8월 2006 우리는 신청서 파일을 평가할 수 있는 권한을 부여받은 5개 기관으로부터 다음과 같은 동의를 받았습니다.:

  • 생물안전위원회 – 유리한 동의
  • 농무부 – 불리한 동의. 그 이유는 기술에 따른 npt II 항생제 유전자 마커의 존재 때문이었습니다.. 아니요. 4 지침 2001/18/EC에 따름
  • National Sanitary, Veterinary and Food Safety Authority – favorable consent
  • National Authority for Consumer Protection – considered that the request is outside of its competence.

General response: because the Ministry of Agriculture as beneficiary of this study gave unfavorable consent, the notification request was rejected.

Taking into account that the unfavorable consent was based on a wrong interpretation of art. 아니요. 4 Directive 2001/18/EC that does exclude the use of antibiotic resistance genes for research purposes, but only beginning with 2008, we issued an appeal including the Opinion of European Food Safety Authority (EFSA-Q-2003-109, adopted: 02/04/2004) according to which the npt II gene is considered without adverse effects on human health and the environment and has a safe history of use of more than 13 년.
농림부는 우리의 항소에 따라 입장을 재고해 11월 환경부에 우호적인 동의서를 전달했다. 2006. 당시 우리는 5개 규제 기관 모두로부터 호의적인 동의를 얻었지만 예상치 못하게, 환경부는 루마니아 규제 절차의 절차상 오류를 발동하는 것을 승인하지 않았습니다.. 정확하게, 환경부는 이 조례를 발동하지 않았다. 49/2000 이미 발행된 동의에 대한 재검토 가능성을 규정합니다.. 같은 부처가 처음에 우리의 항소를 받아들여 농무부에 전달했기 때문에 이는 모순적입니다.. 이 상황에서, 환경부는 새로운 신청서 제출을 제안했습니다.. 2월 2007 새로운 신청서가 제출되었습니다. 5월 2007 평가 절차의 모든 단계가 완료되었지만 허가가 지연되었습니다.. 7월 2007, 환경부, 추가 공개 지역토론회 계획. 결과는 관심 있는 요인들의 만장일치의 지지를 보여주었습니다..

평가절차가 완료되고 승인에 필요한 서류가 모두 제시되었음에도 불구하고, 환경부가 늦어졌다, 정당성 없이, 허가의 부여. 최종적으로, 승인 번호. 4/9 11월 2007 C5를 사용한 새로운 현장 시험 (~까지 2011) 허가를 받았지만 추가적인 제한이 부과되어 실험적 시도를 수행하는 것이 거의 불가능해졌습니다.. 제한 사항 중 하나는 식생 기간 동안 나무에 보호 덮개가 있어야 한다는 사실입니다.. 스페인에서 현장 시험이 성공적으로 안전하게 수행되었기 때문에 요구 사항에 대한 근거가 명확하지 않습니다., 이후 폴란드와 루마니아 1996 이러한 식재의 생태학적 안전성 측면은 동료 심사 저널에 발표되었으며 신청서 파일에 제시되었습니다.. 또한 "승인된" 임상시험의 전체 영역은 400 m2는 대략적으로만 충분합니다. 15 C5 식물과 15 기존 품종의 식물.

제한을 보다 합리적으로 만들기 위해, 주무관청으로서 국립환경보호청에 진정서를 제출하고 참고자료와 문헌을 활용하여 주장을 제시하였습니다.. 관할 당국의 응답은 새로운 신청서 파일을 제출해야 한다는 것이었습니다.. 이는 추가 비용을 의미하고 시간이 많이 소요됩니다..

필연적 인 혜택

Sharka는 막대한 경제적 손실로 인해 심각한 농업적, 정치적 결과를 초래합니다.. PPV의 지속적인 확산을 막기에는 감염된 나무에 대한 검역, 박멸 등의 조치가 부족한 것으로 판명되었습니다., 오늘날 많은 국가에서는 어떤 경우에는 막대한 손실에도 불구하고 이 질병과 공존하고 있습니다.. 진딧물에 의한 PPV의 급속한 확산과 많은 잠재적 숙주의 존재로 인해, 샤르카병은 한 지역에 일단 정착되면 근절하기가 어렵습니다.. 그러므로, 저항성 품종의 사용은 PPV를 통제하는 가장 중요한 전략을 나타냅니다.. 자연적인 저항성 원천의 활용은 새로운 품종의 개발에 중요하지만, 이러한 저항성을 전통적인 육종을 통해 핵과 품종에 통합하는 것은 어렵고 시간이 오래 걸립니다..

C5 자두의 저항성은 유전되고 종자를 통해 전달되며 쉽게 선택될 수 있으므로 'HoneySweet'을 육종 프로그램에서 모종으로 사용하여 새로운 저항성 유형을 신속하게 선택할 수 있습니다. (Scorzaet al., 1998; Ravelonandroet al., 2002). 게다가, 현재 인기가 있거나 전통적인 품종의 직접적인 변형은 현재 일부 벚나무 종에서 선택 사항입니다..

사진

C의 열매 5 형질전환 클론 (허니 스위트) PPV에 대한 내성

연구의 비용

완료해야

참조 – 사례 연구의 배경

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추가 참조

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책임 연구원

자그라이 I., 비스트리타 과일 문화 연구개발 기지, 번식 및 바이러스학 연구실., Drumul Dumitrei Nou 거리, 아니요 3, 비스트리카, 루마니아. 이메일: izagrai@yahoo.com