PRRI المدخلات: التشاور بشأن وثائق التوجيه الهيئة العامة للرقابة على تقييم المخاطر البيئية للكائنات المعدلة وراثيا

تحميل الرسالة الأصلية هنا كملف PDF.

السيدة أندريه التصميم,

ردا على رسالتكم المؤرخة 4 مسيرة 2011, البحوث العامة والمبادرة اللائحة (PRRI) طيه الملاحظات التالية بشأن توجيهات الهيئة العامة للرقابة على:

• تقييم المخاطر البيئية للنباتات المعدلة وراثيا.
• تقييم الآثار المحتملة للنباتات المعدلة وراثيا على الكائنات غير المستهدفة.

كما أعرب PRRI قبل في المذكرات المكتوبة، ومن خلال المشاركة في اجتماعات هيئة الرقابة المالية: ونحن نعتقد أن آراء الهيئة العامة للرقابة على الملفات الفردية كانت سليمة علميا وقوية، وقدمت وثائق توجيه الهيئة العامة للرقابة الأصلي توضيح مفيدة لعملية. ذكرنا أيضا أن هذه التوجيهات يمكن أن يكون أبعد ما يرام ضبطها على أساس الخبرة المكتسبة.

لكن, نحن نشعر ببالغ القلق لأن وثائق توجيه الهيئة العامة للرقابة جديدة أصبحت مربكة بشكل متزايد ويبدو أن طريقة توجيه من العلم السليم. في الواقع, ونحن لا يمكن الهروب من الشعور بأن الهيئة العامة للرقابة تحاول استيعاب الضغوط السياسية وأنه في عملية علمية سليمة تدريجيا يحصل على التضحية.

الاجتماع DG سانكو على 17 مسيرة 2011 واجتماع الهيئة العامة للرقابة على 31 مسيرة 2011 وأظهرت إشارات واضحة لهذا التغيير القلق من الموقف. حيث اللجنة وإدارة الهيئة العامة للرقابة في الماضي - أعلنت الهيئة العامة للرقابة آراء استندت على - بحق أفضل وتصل إلى علم التاريخ, في تصريحات في الآونة الأخيرة يبدو أن اللجنة وهيئة سلامة الغذاء الأوروبية إلى يفخرون حول النظام الذي هو "ودقة وصرامة في العالم" (اقتبس). هذا أمر مقلق, لأن ليست هناك اي معنى أو فائدة في فكرة كونه "الأكثر صرامة". وتهدف أنظمة السلامة الأحيائية لتكون أدوات لصنع قرارات مستنيرة للسماح للمجتمع ككل إلى الاستفادة القصوى التكنولوجيا الحيوية وشكل للحد من المخاطر.

والمشكلة هي أن هذا التغيير الواضح وقد تخلل جميع أنحاء ثائق توجيه, مما يجعل تقديم محددة, تعليقات تقنية ممارسة عقيمة في هذه المرحلة.

ولذلك، فإننا نقتصر على بعض الملاحظات العامة:

1. توجيهات غير واضحة ومربكة

توجيهات الهيئة العامة للرقابة غير واضحة ومربكة على مختلف المستويات:

• ويقدم التوجيهات الحالية EFSA في عدة وثائق مختلفة منها أنه من غير الواضح كيفية ارتباطها بعضها البعض.
• التوجيه لا تزال في كثير من الأحيان يعرض في واحد ومفاهيم الفصل نفسه التي هي ذات الصلة لتقييم المخاطر البيئية فضلا عن المفاهيم التي هي ذات الصلة لتقييم سلامة الأغذية / الأعلاف. اجتماع الهيئة العامة للرقابة على 31 كشفت مسيرة كيف يمكن للناس لا تزال خلط تلك المفاهيم.
• ونظرا لأهمية رئيسية من المنهج المقارن لتقييم المخاطر, أنه سيكون من المفيد جدا إذا وأوضح أن نهج أكثر وضوحا في وثائق توجيه, حيث يتم توضيح ذلك أيضا أن اختيار المقارنة المناسبة سوف تكون مختلفة لمراحل مختلفة في تقييم المخاطر وتحركها القضية العلمية التي تم تناولها. علاوة على ذلك. ينبغي توضيح أنه في الكائنات تربية, التغييرات شائعة جدا, والتي لا تغير من أي وقت مضى هو كبير وليس كل تغيير كبير هو ذات الصلة من حيث المخاطر.
• وثائق توجيه اثنين تخضع لهذا التشاور تحتوي على مجمعة من وجهات النظر التي تم جمعها خلال عامين من المشاورات, ولكن لا توفر استنتاجات واضحة من الهيئة العامة للرقابة على منهجية مشتركة لفئات معينة من الحالات.

2. التوجيه يسأل عن المزيد من البيانات واختبار من دون مبرر.

حيث استندت وثائق توجيه الأصلي على نهج متدرج واضح, حيث سئل حصول على معلومات إضافية إلا إذا كان ذلك اشارت الى يكون من الضروري على أساس الخطوات السابقة في تقييم المخاطر, يبدو أن النهج الحالي لطلب معلومات إضافية واختبار من دون مثل هذا التبرير وجزئيا حتى من دون تفسير واضح ما يجب القيام به وكيفية الحكم على بيانات إضافية. كما أعرب أعضاء PRRI في اجتماع هيئة الرقابة المالية على 31 مسيرة, يبدو أن هذا الميل إلى أن تستند إلى اعتقاد خاطئ بأن هذه التقنية من التحول في حد ذاته يسبب كل أنواع التغييرات التي لن تحدث في التربية التقليدية. كما يظهر الأدب وافرة, ليس هناك ما يدل على أن. على العكس تماما, هناك مؤشرات كثيرة على أن هذا هو السبيل الأخرى في جميع أنحاء. باختصار, هذا واسعة والآن زادت البحث عن "الآثار غير المقصودة", التي تعد واحدة من العقبات الرئيسية للERA, هو عرض دون مبرر علمي. في الواقع, الأدلة المتراكمة في أكثر من 16 سنوات من التجاري المتزايد من المحاصيل المعدلة وراثيا على مدى 1 مليار هكتار تشير إلى أن الهيئة العامة للرقابة يجب أن تذهب في الاتجاه المعاكس, إيجيبت. أن لفئات معينة من المحاصيل المعدلة وراثيا, متطلبات ويمكن تخفيض جذري. علاوة على ذلك, مجموعة كبيرة من الأدب والفوقية تحليل تلك البيانات تشير أيضا إلى أن بعض المحاصيل المعدلة وراثيا يحقق فوائد بيئية وصحية كبيرة على الخيارات الأخرى (e.g. علاجات المبيدات). لا تفكر في كل هذه السنوات من تجربة الحياة الحقيقية لتخفيف العبء التنظيمي عندما يكون ذلك مناسبا, ليس من المعقول.

أخيرا, ملاحظة حول التحول المقترح للتوجيه في اللوائح: طبيعة جدا من التوجيه هو أنه يتسم بالمرونة ويسمح لضبط غرامة على كل حالة على حدة, وبالتالي لا يمكن أن تتحول إلى الأنظمة دون أن تفقد تلك المرونة. ينصح PRRI بقوة ضد تدعيم التوجيه EFSA, حتى لو المنقحة لاستيعاب الشواغل المذكورة أعلاه, في اللوائح.

إذا كنت ترغب في مزيد من المعلومات حول أي من البيانات في هذه الرسالة, لا تترددوا في الاتصال بنا عبر: info@pubresreg.org.

تفضلوا بقبول فائق الاحترام,

في. الأستاذ. مارك فان الحاجز مونتاجو, رئيس البحوث العامة والمبادرة اللائحة