Direktiv 2001/18 / EC Avropa Parlamenti və Şurasının 12 Mart 2001 Şura Direktivi 90/220 / EEC ləğv genetik cəhətdən modifikasiya orqanizmlərin ətraf mühitə daxil qəsdən azad [1] Hüquqi baza

İncəsənət. 114 TFEU ​​- "qanunların uyğunlaşdırılması" (Daxili bazar Direktiv)

1.1.2 Məqsəd

qanunları təxmini, qaydalar və MS inzibati müddəaları (incəsənət. 1)

insan sağlamlığı və ətraf mühitin qorunması üçün (incəsənət. 1)

Direktiv 90/220 / EC və əhatə dairəsi aydınlaşdırmaq üçün (yaradıcılıq gecəsi 2 və 3)

ümumi metodologiya yaratmaq ekoloji risk qiymətləndirilməsi həyata keçirmək (yaradıcılıq gecəsi 20)

1.1.3 Sayt

  1. örtülü:
  • fəaliyyət: bazarda yerləşdirilməsi üçün başqa bir məqsəd və bazarda yerləşdirilməsi üçün mühit qəsdən azad (incəsənət. 4)
  • obyekt(s): GMOs, və ya məhsulları (incəsənət. 4)
  1. Scope bağlı anlayışlar:
  • qəsdən azad: "bir GMO və ya xüsusi saxlama tədbirlər ilə əlaqə məhdudlaşdırmaq və ümumi əhali üçün təhlükəsizlik yüksək səviyyədə və ətraf mühit "təmin etmək üçün istifadə olunur olan GDO bir yerdə ətraf mühitə hər hansı qəsdən giriş (incəsənət. 2(3))
  • Bazarda yerləşdirilməsi: "üçüncü mövcud edilməsi, olub ödəniş və ya pulsuz qarşılığında " (incəsənət. 2(4))
  • GMO: "bir orqanizm, insan istisna olmaqla, olan genetik material "çiftleşme və / və ya təbii rekombinasiya ilə təbii baş vermir ki, bir şəkildə dəyişdirilə edilmişdir (incəsənət. 2(2))
  • azadolmalar:
  • Orqanizmlər Əlavə I B Xahiş edirik, seçin texnika vasitəsilə əldə (incəsənət. 3.1)
  • dəmir yolu ilə GMOs daşınması, Yol, daxili su, dəniz və ya hava (incəsənət. 3.2)
  • Aİ-nin qanunvericiliyinə uyğun olaraq səlahiyyətli dərman və digər məhsullar kimi müəyyən GMOs (incəsənət. 5, 12.1, 12.2)
  1. mexanizm(s) gələcək azad: /

1.1.4 Əsas tənzimləmə mexanizmi(s)

hər hansı digər məqsəd üçün mühitində qəsdən azad uyğunlaşdırılmış icazə proseduru çox bazarda yerləşdirilməsi üçün (Part B: incəsənət. 5 üzrə 11)

  • ərizəçi sənət ilə müəyyən məlumatları azad iştirak edir ərazisində ərzində MS CA bildirir və təchizat. 6.2. (incəsənət. 6.1)
  • CA ictimai məsləhətləşmələr və Komissiyanın vasitəsilə digər MS bildirir. CA üçün razılıq və ya ərzində proqram rədd 90 bir ERA əsasında alındığı gün. (incəsənət. 6.3 üzrə 6.9)
  • A fərqli prosedur Əlavə V tələblərə cavab verən GMOs mümkündür (incəsənət. 7)
  • əlverişsiz qərar halda, ərizəçi daxili çərçivəsində inzibati müraciətinə müraciət edə bilər.

bazarda yerləşdirilməsi üçün uyğunlaşdırılmış icazə proseduru (Part C: incəsənət. 12 üzrə 24) [2]

  • ərizəçi sənət ilə müəyyən məlumatları bazarda yerləşdirilməsi ilk dəfə iştirak edir ərazisində ərzində MS CA bildirir və təchizat. 13.2. (incəsənət. 13)
  • ərzində 90 gün, CA ilkin qiymətləndirilməsini həyata keçirir və MS və Komissiyanın CAS'a tətbiqi ilə qiymətləndirmə hesabatı forvard.[3] mənfi qiymətləndirmə hesabatında halda, Ərizə rədd olunacaq. (incəsənət. 14)
  • ərzində 60 qiymətləndirmə hesabatı tədavül gündən gün, CAS və Komissiya şərh və ya obyekt edə bilər. Görkəmli məsələlər çərçivəsində həll edilir 105 dövriyyəsi tarixindən sonra gün. heç bir maneə yoxdur, əgər ərizə təsdiq olunacaq, müvafiq vaxt çərçivəsində sonunda də həll olunmamış məsələlər. (incəsənət. 15)
  • etirazlar və ya həll olunmamış görkəmli məsələlər halda, Komissiya və səlahiyyətli Komitəsi dosye qiymətləndirmək və qərar ərzində qəbul ediləcək 120 imtahan qaydada gün sənət müəyyən. 5, 10 və 11 Müdiriyyət (US) Heç bir 182/2011 [4] [5] (incəsənət. 30(2)). (incəsənət. 18)
  • əlverişsiz qərar halda, ərizəçi Avropa məhkəmələrdə şikayət müraciət edə bilər.
  • A sadələşdirilmiş prosedur müəyyən genetik cəhətdən modifikasiya bitkilərin bazarda yerləşdirilməsi üçün başqa bir məqsəd üçün qəsdən azad mümkündür [6] (incəsənət. 6(5) jº Komissiyası Qərar 94/730 / EC)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Regulation (EC) Heç bir 1829/2003 qida və ya feed aiddir bir GMO bazarında yerləşdirilməsi üçün bir prosedur nəzərdə, beləliklə 2001/18 / EC Direktivinin və Qaydalarda müəyyən prosedurları birləşməsi. / 18 / EC bazara Qaydaları qüvvəyə mindiyi ildən istifadə olunmayıb 2001 Direktivi altında vahid proseduru.

[3] praktikada, bu sənədlər yalnız Komissiyasına göndərilir, öz növbəsində MS Cas bu forvard olan. baxın: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] cf. supra, fəsil "Komissiya həyata keçirir aktlar"

[5] Direktiv incəsənət aiddir. 5, 7 və 8 Qərarın 1999/468 / EC lakin bu akt Əsasnamə ilə ləğv edilmişdir (US) Heç bir 182/2011. köhnə müddəalarına görə, heç bir ixtisaslı əksəriyyət Komitəsində Komissiyasının təklifi əldə edilə bilər, Bu Şurasına təqdim.

Council ərzində qərar 3 ay təklifi sövq sonra. bir əksəriyyəti çatmaq etmədikdə təklifinə razılıq, Komissiya yenidən araşdıracaq. Komissiya öz növbəsində təklifi dəyişiklik edə bilər və Şurasına yenidən təqdim, yenə var 3 ay ixtisaslı əksəriyyəti çatmaq üçün.

[6] sadələşdirilmiş proseduru eyni alan məhsul bitki nəticəsində, lakin hansı daxil / silinmiş ardıcıllığı hər hansı bir fərqli və ya eyni daxil / silinmiş ardıcıllıqla var, ancaq fərqli ola bilər genetik cəhətdən modifikasiya bitkilərin bir çox azad bir bildiriş dosye təmin phenotypes da.