Direktivo 2001/18 / EC el la Eŭropa Parlamento kaj de la Konsilio de 12 Marto 2001 sur la intenca liberigo en la medio de genetike modifitaj organismoj kaj repealing Konsilio Direktivo 90/220 / EEK [1] Jura bazo

Arto. 114 TFEU ​​- "Proksimuma kalkulado de leĝoj" (Interna merkato direktivo)

1.1.2 Objektiva

Por aproksimi la leĝoj, reglamentaj kaj administraj dispozicioj de la MS (arto. 1)

Por protekti homan sanon kaj la medion (arto. 1)

Klarigi Direktivo 90/220 / EC kaj lia medio (rakonto 2 Kaj 3)

Establi komunan metodiko por realigi media risko taksoj (rakonto 20)

1.1.3 Amplekso

  1. Kovrita:
  • Aktivecoj: Intenca liberigo en la medio por iu alia celo ol por meti sur la merkato kaj la lokado sur la merkato (arto. 4)
  • objekto(S): GMOs, kiel aŭ en produktoj (arto. 4)
  1. Amplekso rilataj difinoj:
  • intenca liberigo: “ajna intencaj enkonduko en la medio de GMO aŭ kombinaĵo de GMO por kiu neniu specifa contención aranĝojn estas uzataj por limigi ilian kontakton kun kaj provizi altan nivelon de sekureco por la ĝenerala loĝantaro kaj de la medio " (arto. 2(3))
  • Metinte sur la merkato: “farante disponebla al triaj, ĉu kontraŭ pago aŭ senpage " (arto. 2(4))
  • GMO: “organizaĵo, escepte de homoj, en kiuj la genetika materialo estis ŝanĝita laŭ maniero kiu ne okazas nature de apareamiento kaj / aŭ naturaj rekombino " (arto. 2(2))
  • sendevigoj:
  • Organismoj akiris tra la teknikoj listigitaj en Anekso I B (arto. 3.1)
  • La kaleŝo de GMO per fervojo, vojo, enlanda navigado, maro aŭ aero (arto. 3.2)
  • Iuj GMO kiel kuraca kaj aliaj produktoj rajtigitaj sub EU-leĝaro (arto. 5, 12.1, 12.2)
  1. mekanismo(S) por estontaj sendevigoj: /

1.1.4 Ĉefa reguliga me mechanismanismo(S)

Harmoniigitaj rajtigo proceduro por la intenca liberigo en la medio por iu alia celo ol por meti sur la merkato (parto B: arto. 5 Al 11)

  • La kandidato sciigas al la CA de la MS ene kies teritorio la eldono estas por okazi kaj provizas la informon difinita per arto. 6.2. (arto. 6.1)
  • La CA konsultas la publikaj kaj sciigas aliaj MS tra la Komisiono. La CA konsentas al aŭ malakceptas la aplikon ene 90 tagoj de ricevo bazita sur ERA. (arto. 6.3 Al 6.9)
  • Al diferencitaj procedo eblas por GMO konformiĝi al postuloj en Anekso V (arto. 7)
  • En la kazo de malfavora decido, la kandidato povas recurrir al administra apelacio sub la hejma kadron.

Harmoniigitaj rajtigo proceduro por la lokado sur la merkato (parto C: arto. 12 Al 24) [2]

  • La kandidato sciigas al la CA de la MS ene kies teritorio la lokado sur la merkato estas por okazi por la unua tempo kaj provizas la informon difinita per arto. 13.2. (arto. 13)
  • ene 90 Tagoj, la CA efektivigas prepara takso kaj plusendas la pritakso raporto kun la apliko al la CAS de la MS kaj la Komisiono.[3] En la kazo de negativa pritakso raporto, la aplikaĵo estos malakceptita. (arto. 14)
  • ene 60 tagoj de la dato de trafiko de la pritakso raporto, la CAS kaj la Komisiono povas fari komentojn aŭ objekto. Elstara aferoj estas esti solvita ene 105 tagoj post la dato de cirkulado. La apliko estos aprobita se ne estas obĵetoj, nek nesolvita elstara temoj fine de la respektivaj tempo kadrojn. (arto. 15)
  • En la kazo de obĵetoj aŭ sen solvi pritraktatajn aferojn, la Komisiono kaj la kompetentaj Komitato taksi la dosieron kaj decido estos prenita ene 120 tagojn laŭ la ekzameno procedo difinitaj en arto. 5, 10 Kaj 11 de Regulado (Usono) Ne 182/2011 [4] [5] (arto. 30(2)). (arto. 18)
  • En la kazo de malfavora decido, la kandidato povas recurrir apelacii antaŭ la Eŭropa parlamento.
  • Al simpligita procedo eblas por la intenca liberigo por iu alia celo ol por meti sur la merkato de iuj genetike modifitaj plantoj [6] (arto. 6(5) jº Komisiono Decido 94/730 / EC)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Reguligo (CE) Ne 1829/2003 provizas por ununura procedo por la lokado de la merkato de GMO kiu koncernas nutraĵo aŭ nutrado, tiel kunfandante la proceduroj difinitaj en la Directiva 2001/18 / EC kaj en la Reglamento. La ununura procedo sub Direktivo 2001/18 / EC por la lokado sur la merkato ne estis uzita ekde la ekvalidigxo de la Reglamento.

[3] praktike, tiuj dokumentoj estas nur sendis al la Komisiono, kiu siavice plusendas tiujn al la CAS de la MS. nomas: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] Cf. supra-, ĉapitro "Komisiono efektivigi agojn"

[5] La direktivo rilatas al arto. 5, 7 Kaj 8 de Decido 1999/468 / EC sed ĉi ago estis nuligita fare de Reglamento (Usono) Ne 182/2011. Laŭ la malnova provizaĵoj, se neniu kvalifikita plimulto povas esti atingita en la Komisiono proponon en la Komitato, ĝi estas submetita al la Konsilio.

La Konsilio decidas ene 3 monatoj post referenco de la propono. Se ĝi malsukcesas atingi plimulton por konsenti la proponon, la Komisiono estos re-ekzameni ŝin. La Komisiono siavice povas ŝanĝi la proponon kaj re-prezenti ĝin al la Konsilio, kiu denove havas 3 monatoj atingi kvalifikita plimulto.

[6] La simpligita proceduro provizas por ununura sciigo dosiero por pli ol unu eldono de genetike modifitaj plantoj kiuj rezultis el la sama ricevanto kropo plantospecioj sed kiuj povas diferenci en iu el la enmetitaj / forviŝita sekvencoj aŭ havas la saman enmetitaj / forviŝita sinsekvo sed malsamas en fenotipos.