2001/18 / ԵՀ հրահանգ Եվրոպական պառլամենտի եւ Խորհրդի 12 Մարտ 2001 է միտումնավոր արտանետելու շրջակա միջավայրի գենետիկորեն ձեւափոխված օրգանիզմների եւ ուժը կորցրած ճանաչող Խորհրդի 90/220 / ԵՏՀ [1] իրավական բազան

արվեստ. 114 TFEU ​​- «Օրենսդրական օրենքների» (Ներքին շուկայի Հրահանգը)

1.1.2 Նպատակ

Մոտավոր օրենքները, կանոնակարգերը եւ վարչական դրույթները MS (արվեստ. 1)

Պաշտպանել մարդու առողջությունը եւ շրջակա միջավայրը (արվեստ. 1)

Է հստակեցնել 90/220 / ԵՀ եւ դրա շրջանակները (շարադրանք 2 իսկ 3)

Է ստեղծել միասնական մեթոդաբանություն է իրականացնել շրջակա միջավայրի ռիսկի գնահատումներ (շարադրանք 20)

1.1.3 Scope

  1. ծածկված:
  • Տուրիզմ: Միտումնավոր արձակել է շրջակա միջավայրի համար որեւէ այլ նպատակով, քան շուկայահանում եւ Շուկայահանումը (արվեստ. 4)
  • օբյեկտ(ի): GMOs, քանի որ կամ արտադրանքի (արվեստ. 4)
  1. Շրջանակը կապված սահմանումներ:
  • կանխամտածված արձակել: "որեւէ միտումնավոր ներդրումը շրջակա միջավայրի մեջ մի Գենետիկորեն ձեւափոխված օրգանիզմների գործածության կամ համակցությամբ GMOs, որի համար ոչ մի հատուկ զսպելու միջոցառումներ են, որոնք օգտագործվել են սահմանափակել իրենց շփումները եւ ապահովել բարձր մակարդակի անվտանգության համար ընդհանուր բնակչության եւ շրջակա միջավայրը » (արվեստ. 2(3))
  • Շուկայահանում: "մատչելի դարձնելու երրորդ անձանց, արդյոք դիմաց վճարման կամ անվճար, « (արվեստ. 2(4))
  • GMO: "օրգանիզմ, բացառությամբ մարդկանց, որի մեջ գենետիկ նյութը արդեն փոփոխվել է այնպես, որ չի առաջանում, բնականաբար, զուգավորում եւ / կամ բնական recombination » (արվեստ. 2(2))
  • ազատումները:
  • Օրգանիզմները ձեռք բերված միջոցով տեխնիկայի I հավելվածում նշված B (արվեստ. 3.1)
  • Փոխադրման GMOs կողմից երկաթուղով, ճանապարհ, տրասպորտներով, ծովային կամ օդային (արվեստ. 3.2)
  • Որոշակի ԳՄՕ, ինչպես դեղագործական եւ այլ արտադրանքի թույլատրված ԵՄ օրենսդրության (արվեստ. 5, 12.1, 12.2)
  1. մեխանիզմ(ի) ապագա ազատումը: /

1.1.4 Գլխավոր կարգավորող մեխանիզմ(ի)

Ներդաշնակեցված թույլտվությունը կարգը միտումնավոր ազատ արձակել շրջակա միջավայրի որեւէ այլ նպատակով, քան շուկայահանում (Part B: արվեստ. 5 դեպի 11)

  • Որ դիմումատուն տեղեկացնում է CA ԱՊ շրջանակներում, որոնց տարածքում ազատ արձակել տեղի կունենա եւ պարագաներ տեղեկատվությունը սահմանված կարգով արվեստի. 6.2. (արվեստ. 6.1)
  • ԲՎ խորհրդակցում է հանրությանը եւ տեղեկացնում, այլ մագիստրոսի միջոցով Հանձնաժողովին. The CA համաձայնությունը կամ մերժում է հայտը 90 օրվա ընթացքում ստանալուց հիմնված է ERA. (արվեստ. 6.3 դեպի 6.9)
  • Տարբերակված կարգը հնարավոր է GMOs պահանջները բավարարող V հավելվածի (արվեստ. 7)
  • Այն դեպքում, անբարենպաստ որոշման մասին, հայտատուն կարող է դիմել վարչական բողոքարկման ներպետական ​​շրջանակներում.

Ներդաշնակեցված թույլտվությունը կարգը, Շուկայահանումը (Մաս Գ: արվեստ. 12 դեպի 24) [2]

  • Որ դիմումատուն տեղեկացնում է CA ԱՊ շրջանակներում, որի տարածքում է շուկայահանումը է տեղի է առաջին անգամ եւ պարագաներ տեղեկատվությունը սահմանված կարգով արվեստի. 13.2. (արվեստ. 13)
  • ընթացքում 90 օր, ԲՎ իրականացնում է նախնական գնահատման եւ Հարձակվողներ գնահատման զեկույցը դիմումի հետ ՄԱԴ ԱՊ եւ Հանձնաժողովի.[3] Այն դեպքում, բացասական գնահատման զեկույցի, որ հայտը մերժվում. (արվեստ. 14)
  • ընթացքում 60 օրվա ընթացքում շրջանառության գնահատման զեկույցի, ՄԱԴ եւ Հանձնաժողովը կարող է մեկնաբանություններ անել կամ օբյեկտ. Խնդիրներ են, որոնք պետք է լուծվեն 105 օր հետո օրվանից շրջանառության. Դիմումը կարող է ընդունվել, եթե չկան առարկություններ, nor չլուծված Խնդիրներ վերջում համապատասխան ժամկետներում. (արվեստ. 15)
  • Ի առարկությունների դեպքում կամ չլուծված վիճահարույց հարցերի, Հանձնաժողովը եւ իրավասու հանձնաժողովը գնահատելու դոսյե եւ որոշում կկայացվի շրջանակներում 120 օր-ի համաձայն, փորձաքննության ընթացակարգին արվեստում. 5, 10 իսկ 11 կանոնակարգ (ԱՄՆ-) Ոչ 182/2011 [4] [5] (արվեստ. 30(2)). (արվեստ. 18)
  • Այն դեպքում, անբարենպաստ որոշման մասին, հայտատուն կարող է դիմել բողոքարկել մինչեւ եվրոպական դատարաններում.
  • A պարզեցված ընթացակարգ հնարավոր է կանխամտածված ազատ արձակման որեւէ այլ նպատակով, քան իրացման որոշակի գենետիկորեն ձեւափոխված բույսերի [6] (արվեստ. 6(5) jº Հանձնաժողովի 94/730 / ԵՀ հրահանգի)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Կանոնավորում (EC) Ոչ 1829/2003 ապահովում է միասնական ընթացակարգի տեղակայման շուկայում մի Գենետիկորեն ձեւափոխված օրգանիզմների գործածության, որը վերաբերում է մթերք կամ կեր, դրանով իսկ միաձուլման սահմանված ընթացակարգերին հրահանգով 2001/18 / ԵՀ եւ Կանոնակարգով. Սինգլը կարգը համաձայն 2001/18 / ԵՀ հրահանգի համար շուկայահանումը չի օգտագործվում, քանի որ ուժի մեջ մտնելու կանոնակարգի.

[3] Գործնականում, այդ փաստաթղթերը ուղարկվում են միայն է Հանձնաժողով,, որն իր հերթին Հարձակվողներ սրանք ՄԱԴ է MS. Վերաբերել: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] cf. supra, Գլուխ «Հանձնաժողովի իրականացնող ակտեր"

[5] Հրահանգը վերաբերում է արվեստին. 5, 7 իսկ 8 որոշման 1999/468 / ԵՀ հրահանգի բայց այս ակտը ուժը կորցրած է ճանաչվում Կանոնակարգ (ԱՄՆ-) Ոչ 182/2011. Ըստ հին դրույթներին, եթե ոչ որակավորված մեծամասնությունը կարող է հասնել, Հանձնաժողովի առաջարկությամբ հանձնաժողովում, այն ներկայացվում է Խորհրդին.

Խորհուրդը որոշում է կայացնում շրջանակներում 3 ամիս հետո ուղեգրով է առաջարկի. Եթե ​​դա չի հասնում մեծամասնություն է համաձայնել առաջարկին, Հանձնաժողովը պետք կրկին ուսումնասիրել այն. Հանձնաժողովն իր հերթին, կարող է փոփոխել այդ առաջարկը եւ կրկին այն ներկայացնել խորհրդի, ինչը եւս մեկ անգամ ունի 3 ամիս է հասնել որակյալ մեծամասնություն.

[6] Պարզեցված ընթացակարգի նախատեսում է մեկ ծանուցման դոսյե ավելի քան մեկ ազատ արձակել գենետիկորեն ձեւափոխված բույսերի, որոնք հանգեցրել են նույն ստացողի մշակաբույսերի բույսերի տեսակների, բայց որը կարող է տարբերվել է որեւէ ներմուծված / ջնջված sequences կամ ունեն նույն տեղադրված / ջնջված հաջորդականությունը, բայց տարբերվում ի phenotypes.