Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 Mart 2001 2001/18/EC Direktifi [1] 2001/18/EC Direktifi

2001/18/EC Direktifi. 114 2001/18/EC Direktifi (2001/18/EC Direktifi)

1.1.2 Amaç

2001/18/EC Direktifi, 2001/18/EC Direktifi (2001/18/EC Direktifi. 1)

2001/18/EC Direktifi (2001/18/EC Direktifi. 1)

2001/18/EC Direktifi (2001/18/EC Direktifi 2 ve 3)

2001/18/EC Direktifi (2001/18/EC Direktifi 20)

1.1.3 Kapsam

  1. 2001/18/EC Direktifi:
  • Activities: 2001/18/EC Direktifi (2001/18/EC Direktifi. 4)
  • Object(s): GDO'lar, 2001/18/EC Direktifi (2001/18/EC Direktifi. 4)
  1. 2001/18/EC Direktifi:
  • Deliberate release: "any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment” (2001/18/EC Direktifi. 2(3))
  • Placing on the market: "making available to third parties, “Genel nüfus ve çevre ile temaslarını sınırlamak ve yüksek düzeyde güvenlik sağlamak için özel sınırlama önlemlerinin kullanılmadığı bir GDO'nun veya GDO'ların bir kombinasyonunun çevreye kasıtlı olarak sokulması” (2001/18/EC Direktifi. 2(4))
  • GDO: "an organism, “Genel nüfus ve çevre ile temaslarını sınırlamak ve yüksek düzeyde güvenlik sağlamak için özel sınırlama önlemlerinin kullanılmadığı bir GDO'nun veya GDO'ların bir kombinasyonunun çevreye kasıtlı olarak sokulması”, “Genel nüfus ve çevre ile temaslarını sınırlamak ve yüksek düzeyde güvenlik sağlamak için özel sınırlama önlemlerinin kullanılmadığı bir GDO'nun veya GDO'ların bir kombinasyonunun çevreye kasıtlı olarak sokulması” (2001/18/EC Direktifi. 2(2))
  • “Genel nüfus ve çevre ile temaslarını sınırlamak ve yüksek düzeyde güvenlik sağlamak için özel sınırlama önlemlerinin kullanılmadığı bir GDO'nun veya GDO'ların bir kombinasyonunun çevreye kasıtlı olarak sokulması”:
  • Organisms obtained through the techniques listed in Annex I B (2001/18/EC Direktifi. 3.1)
  • The carriage of GMOs by rail, “Genel nüfus ve çevre ile temaslarını sınırlamak ve yüksek düzeyde güvenlik sağlamak için özel sınırlama önlemlerinin kullanılmadığı bir GDO'nun veya GDO'ların bir kombinasyonunun çevreye kasıtlı olarak sokulması”, “Genel nüfus ve çevre ile temaslarını sınırlamak ve yüksek düzeyde güvenlik sağlamak için özel sınırlama önlemlerinin kullanılmadığı bir GDO'nun veya GDO'ların bir kombinasyonunun çevreye kasıtlı olarak sokulması”, deniz veya hava (2001/18/EC Direktifi. 3.2)
  • Certain GMOs as medicinal and other products authorised under EU legislation (2001/18/EC Direktifi. 5, 12.1, 12.2)
  1. deniz veya hava(s) deniz veya hava: /

1.1.4 deniz veya hava(s)

deniz veya hava (deniz veya hava: 2001/18/EC Direktifi. 5 karşı 11)

  • The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the release is to take place and supplies the information determined by art. 6.2. (2001/18/EC Direktifi. 6.1)
  • The CA consults the public and notifies other MS through the Commission. deniz veya hava 90 deniz veya hava. (2001/18/EC Direktifi. 6.3 karşı 6.9)
  • A differentiated procedure is possible for GMOs meeting the requirements in Annex V (2001/18/EC Direktifi. 7)
  • In the case of an unfavourable decision, o Olumsuz bir karar durumunda.

o Olumsuz bir karar durumunda (o Olumsuz bir karar durumunda: 2001/18/EC Direktifi. 12 karşı 24) [2]

  • The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the placing on the market is to take place for the first time and supplies the information determined by art. 13.2. (2001/18/EC Direktifi. 13)
  • Within 90 gün, o Olumsuz bir karar durumunda.[3] o Olumsuz bir karar durumunda, o Olumsuz bir karar durumunda. (2001/18/EC Direktifi. 14)
  • Within 60 o Olumsuz bir karar durumunda, o Olumsuz bir karar durumunda. Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek 105 Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek. Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek, Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek. (2001/18/EC Direktifi. 15)
  • In the case of objections or unresolved outstanding issues, Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek 120 Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek. 5, 10 ve 11 Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek (Amerika) Hayır 182/2011 [4] [5] (2001/18/EC Direktifi. 30(2)). (2001/18/EC Direktifi. 18)
  • In the case of an unfavourable decision, Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek.
  • A simplified procedure is possible for the deliberate release for any other purpose than for placing on the market of certain genetically modified plants [6] (2001/18/EC Direktifi. 6(5) Olağanüstü sorunlar içinde çözülecek)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Düzenleme (AK) Hayır 1829/2003 provides for a single procedure for the placing of the market of a GMO that concerns food or feed, thus merging the procedures set out in Directive 2001/18/EC and in the Regulation. The single procedure under Directive 2001/18/EC for the placing on the market has not been used since the entry into force of the Regulation.

[3] In practice, these documents are only sent to the Commission, which in turn forwards these to the CAs of the MS. Refer to: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] Cf. supra, chapter “Commission implementing acts”

[5] The Directive refers to art. 5, 7 ve 8 of Decision 1999/468/EC but this act has been repealed by Regulation (Amerika) Hayır 182/2011. According to the old provisions, if no qualified majority can be reached on the Commission proposal in the Committee, it is submitted to the Council.

The Council decides within 3 months after referral of the proposal. If it fails to reach a majority to consent to the proposal, the Commission will re-examine it. The Commission in turn may amend the proposal and re-submit it to the Council, which again has 3 months to reach a qualified majority.

[6] The simplified procedure provides for a single notification dossier for more than one release of genetically modified plants which have resulted from the same recipient crop plant species but which may differ in any of the inserted/deleted sequences or have the same inserted/deleted sequence but differ in phenotypes.