Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 Mart 2001 Şura Direktivi 90/220 / EEC ləğv genetik cəhətdən modifikasiya orqanizmlərin ətraf mühitə daxil qəsdən azad
1. Hüquqi baza
İncəsənət. 114 TFEU - "qanunların uyğunlaşdırılması" (Daxili bazar Direktiv)
2. Məqsəd
qanunları təxmini, qaydalar və MS inzibati müddəaları (incəsənət. 1)
insan sağlamlığı və ətraf mühitin qorunması üçün (incəsənət. 1)
Direktiv 90/220 / EC və əhatə dairəsi aydınlaşdırmaq üçün (yaradıcılıq gecəsi 2 və 3)
ümumi metodologiya yaratmaq ekoloji risk qiymətləndirilməsi həyata keçirmək (yaradıcılıq gecəsi 20)
3. Sayt
Mən. örtülü:
o Activities: bazarda yerləşdirilməsi üçün başqa bir məqsəd və bazarda yerləşdirilməsi üçün mühit qəsdən azad (incəsənət. 4)
o Object(s): GMOs, və ya məhsulları (incəsənət. 4)
II. Scope bağlı anlayışlar:
o Deliberate release: “any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment” (incəsənət. 2(3))
o Placing on the market: “making available to third parties, olub ödəniş və ya pulsuz qarşılığında " (incəsənət. 2(4))
o GMO: “an organism, insan istisna olmaqla, olan genetik material "çiftleşme və / və ya təbii rekombinasiya ilə təbii baş vermir ki, bir şəkildə dəyişdirilə edilmişdir (incəsənət. 2(2))
III. azadolmalar:
o Organisms obtained through the techniques listed in Annex I B (incəsənət. 3.1)
o The carriage of GMOs by rail, Yol, daxili su, dəniz və ya hava (incəsənət. 3.2)
o Certain GMOs as medicinal and other products authorised under EU legislation (incəsənət. 5, 12.1, 12.2)
IV. mexanizm(s) gələcək azad: /
4. Əsas tənzimləmə mexanizmi(s)
hər hansı digər məqsəd üçün mühitində qəsdən azad uyğunlaşdırılmış icazə proseduru çox bazarda yerləşdirilməsi üçün (Part B: incəsənət. 5 üzrə 11)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the release is to take place and supplies the information determined by art. 6.2. (incəsənət. 6.1)
o The CA consults the public and notifies other MS through the Commission. CA üçün razılıq və ya ərzində proqram rədd 90 bir ERA əsasında alındığı gün. (incəsənət. 6.3 üzrə 6.9)
o A differentiated procedure is possible for GMOs meeting the requirements in Annex V (incəsənət. 7)
o In the case of an unfavourable decision, ərizəçi daxili çərçivəsində inzibati müraciətinə müraciət edə bilər.
bazarda yerləşdirilməsi üçün uyğunlaşdırılmış icazə proseduru (Part C: incəsənət. 12 üzrə 24)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the placing on the market is to take place for the first time and supplies the information determined by art. 13.2. (incəsənət. 13)
o Within 90 gün, CA ilkin qiymətləndirilməsini həyata keçirir və MS və Komissiyanın CAS'a tətbiqi ilə qiymətləndirmə hesabatı forvard. mənfi qiymətləndirmə hesabatında halda, Ərizə rədd olunacaq. (incəsənət. 14)
o Within 60 qiymətləndirmə hesabatı tədavül gündən gün, CAS və Komissiya şərh və ya obyekt edə bilər. Görkəmli məsələlər çərçivəsində həll edilir 105 dövriyyəsi tarixindən sonra gün. heç bir maneə yoxdur, əgər ərizə təsdiq olunacaq, müvafiq vaxt çərçivəsində sonunda də həll olunmamış məsələlər. (incəsənət. 15)
o In the case of objections or unresolved outstanding issues, Komissiya və səlahiyyətli Komitəsi dosye qiymətləndirmək və qərar ərzində qəbul ediləcək 120 imtahan qaydada gün sənət müəyyən. 5, 10 və 11 Müdiriyyət (US) Heç bir 182/2011 (incəsənət. 30(2)). (incəsənət. 18)
o In the case of an unfavourable decision, ərizəçi Avropa məhkəmələrdə şikayət müraciət edə bilər.
o A simplified procedure is possible for the deliberate release for any other purpose than for placing on the market of certain genetically modified plants (incəsənət. 6(5) jº Komissiyası Qərar 94/730 / EC)