Direktiv 2001/18 / EC Avropa Parlamentinin və Şuranın 12 Mart 2001 Şura Direktivi 90/220 / EEC ləğv genetik cəhətdən modifikasiya orqanizmlərin ətraf mühitə daxil qəsdən azad
1. Hüquqi baza
İncəsənət. 114 TFEU - "qanunların uyğunlaşdırılması" (Daxili bazar Direktiv)
2. Məqsəd
qanunları təxmini, qaydalar və MS inzibati müddəaları (incəsənət. 1)
insan sağlamlığı və ətraf mühitin qorunması üçün (incəsənət. 1)
Direktiv 90/220 / EC və əhatə dairəsi aydınlaşdırmaq üçün (yaradıcılıq gecəsi 2 və 3)
ümumi metodologiya yaratmaq ekoloji risk qiymətləndirilməsi həyata keçirmək (yaradıcılıq gecəsi 20)
3. Sayt
Mən. örtülü:
o Fəaliyyətlər: bazarda yerləşdirilməsi üçün başqa bir məqsəd və bazarda yerləşdirilməsi üçün mühit qəsdən azad (incəsənət. 4)
o Obyekt(s): GMOs, və ya məhsulları (incəsənət. 4)
II. Scope bağlı anlayışlar:
o Qəsdən azad etmə: “GMO və ya GMO kombinasiyasının ətraf mühitə hər hansı qəsdən yeridilməsi, onların təmaslarını məhdudlaşdırmaq və ümumi əhali və ətraf mühit üçün yüksək səviyyəli təhlükəsizlik təmin etmək üçün heç bir xüsusi mühafizə tədbirləri tətbiq edilmir” (incəsənət. 2(3))
o Bazarda yerləşdirmə: “üçüncü tərəflərə təqdim etmək, olub ödəniş və ya pulsuz qarşılığında " (incəsənət. 2(4))
o GMO: “bir orqanizm, insan istisna olmaqla, olan genetik material "çiftleşme və / və ya təbii rekombinasiya ilə təbii baş vermir ki, bir şəkildə dəyişdirilə edilmişdir (incəsənət. 2(2))
III. azadolmalar:
o Əlavə I B-də sadalanan üsullarla əldə edilən orqanizmlər (incəsənət. 3.1)
o GMO-ların dəmir yolu ilə daşınması, Yol, daxili su, dəniz və ya hava (incəsənət. 3.2)
o Aİ qanunvericiliyi ilə icazə verilən dərman və digər məhsullar kimi müəyyən GMO-lar (incəsənət. 5, 12.1, 12.2)
IV. mexanizm(s) gələcək azad: /
4. Əsas tənzimləmə mexanizmi(s)
hər hansı digər məqsəd üçün mühitində qəsdən azad uyğunlaşdırılmış icazə proseduru çox bazarda yerləşdirilməsi üçün (Part B: incəsənət. 5 üzrə 11)
o Ərizəçi ərazisində buraxılış baş verəcəyi ÜD-nin CA-nı xəbərdar edir və Sənətlə müəyyən edilmiş məlumatları təqdim edir.. 6.2. (incəsənət. 6.1)
o CA ictimaiyyətlə məsləhətləşir və Komissiya vasitəsilə digər ÜD-ləri xəbərdar edir. CA üçün razılıq və ya ərzində proqram rədd 90 bir ERA əsasında alındığı gün. (incəsənət. 6.3 üzrə 6.9)
o Əlavə V-dəki tələblərə cavab verən GMO-lar üçün diferensiallaşdırılmış prosedur mümkündür (incəsənət. 7)
o Mənfi qərar qəbul edildiyi halda, ərizəçi daxili çərçivəsində inzibati müraciətinə müraciət edə bilər.
bazarda yerləşdirilməsi üçün uyğunlaşdırılmış icazə proseduru (Part C: incəsənət. 12 üzrə 24)
o Ərizəçi ərazisi daxilində ilk dəfə bazara çıxarılacaq ÜD-nin CA-nı xəbərdar edir və Sənətlə müəyyən edilmiş məlumatları təqdim edir.. 13.2. (incəsənət. 13)
o İçində 90 gün, CA ilkin qiymətləndirilməsini həyata keçirir və MS və Komissiyanın CAS'a tətbiqi ilə qiymətləndirmə hesabatı forvard. mənfi qiymətləndirmə hesabatında halda, Ərizə rədd olunacaq. (incəsənət. 14)
o İçində 60 qiymətləndirmə hesabatı tədavül gündən gün, CAS və Komissiya şərh və ya obyekt edə bilər. Görkəmli məsələlər çərçivəsində həll edilir 105 dövriyyəsi tarixindən sonra gün. heç bir maneə yoxdur, əgər ərizə təsdiq olunacaq, müvafiq vaxt çərçivəsində sonunda də həll olunmamış məsələlər. (incəsənət. 15)
o Etirazlar və ya həll olunmamış həll edilməmiş məsələlər halında, Komissiya və səlahiyyətli Komitəsi dosye qiymətləndirmək və qərar ərzində qəbul ediləcək 120 imtahan qaydada gün sənət müəyyən. 5, 10 və 11 Müdiriyyət (US) Heç bir 182/2011 (incəsənət. 30(2)). (incəsənət. 18)
o Mənfi qərar qəbul edildiyi halda, ərizəçi Avropa məhkəmələrdə şikayət müraciət edə bilər.
o Bəzi genetik modifikasiya edilmiş bitkilərin bazara çıxarılmasından başqa hər hansı başqa məqsədlə qəsdən buraxılması üçün sadələşdirilmiş prosedur mümkündür. (incəsənət. 6(5) jº Komissiyası Qərar 94/730 / EC)