Дырэктыва 2001/18 / EC Еўрапейскага парламента і Савета 12 Сакавік 2001 на наўмыснага вызвалення ў навакольнае асяроддзе генетычна мадыфікаваных арганізмаў і адмяняе дырэктыву Савета 90/220 / EEC [1] Legal base

мастацтва. 114 TFEU ​​- «Набліжэнне законаў» (Дырэктыва Унутраны рынак)

1.1.2 Мэта

Для таго, каб наблізіць законы, правілы і адміністрацыйныя палажэнні МСА (мастацтва. 1)

Для абароны здароўя чалавека і навакольнага асяроддзя (мастацтва. 1)

Для тлумачэнні Дырэктывы 90/220 / EC і яго аб'ём (дэкламацыя 2 і 3)

Для таго, каб стварыць агульную метадалогію для правядзення ацэнкі экалагічнага рызыкі (дэкламацыя 20)

1.1.3 Сфера

  1. пакрыты:
  • дзейнасць: Наўмыснае вызваленне ў навакольнае асяроддзе для любых іншых мэтаў, чым для размяшчэння на рынку і размяшчэння на рынку (мастацтва. 4)
  • аб'ект(S): ГМА, так і ў прадуктах (мастацтва. 4)
  1. Вызначэння, звязаныя з Scope:
  • наўмыснае рэліз: "любое наўмыснае ўвядзенне ў навакольнае асяроддзе ГЗА або камбінацыі ГЗА, для якіх ніякіх канкрэтных мер па стрымліванні не выкарыстоўваюцца, каб абмежаваць іх кантакт і забяспечыць высокі ўзровень бяспекі для насельніцтва ў цэлым і навакольнае асяроддзе " (мастацтва. 2(3))
  • Размяшчэнне на рынку: "прадастаўленне трэцім асобам, няхай гэта будзе ў абмен на аплату або бясплатна » (мастацтва. 2(4))
  • GMO: "арганізм, за выключэннем чалавечых істот, у якім генетычны матэрыял быў зменены такім чынам, што не адбываецца натуральным шляхам спарвання і / або натуральнай рэкамбінацыі » (мастацтва. 2(2))
  • канфіскацыі:
  • Арганізмы, атрыманыя з дапамогай метадаў, пералічаных ў Дадатку I B (мастацтва. 3.1)
  • Перавозка ГМА па чыгунцы, дарога, па ўнутраных водных шляхах, мора або паветра (мастацтва. 3.2)
  • Некаторыя ГМ як лекавыя і іншыя прадукты, упаўнаважаных у адпаведнасці з заканадаўствам ЕС (мастацтва. 5, 12.1, 12.2)
  1. механізм(S) для будучых выключэнняў: /

1.1.4 Main regulatory mechanism(S)

Ўзгодненая працэдура аўтарызацыі для наўмыснага вызвалення ў навакольнае асяроддзе для любых іншых мэтаў, чым для размяшчэння на рынку (частка B: мастацтва. 5 для 11)

  • Заяўнік паведамляе ЦС МС, на тэрыторыі якога вызваленне павінна мець месца і перадае інфармацыю, якая вызначана мастацтва. 6.2. (мастацтва. 6.1)
  • CA кансультуецца грамадскасці і паведамляе іншыя MS праз Камісію. CA дае згоду або адхіляе заяву на працягу 90 дзён з моманту атрымання на аснове эра. (мастацтва. 6.3 для 6.9)
  • Дыферэнцыраваная працэдура магчымая ГМА, якія адказваюць патрабаванні ў Дадатку V (мастацтва. 7)
  • У выпадку неспрыяльнага рашэнні, заяўнік можа звярнуцца да адміністрацыйнай апеляцыі ў адпаведнасці з унутранага рамкай.

Ўзгодненая працэдура аўтарызацыі для размяшчэння на рынку (частка C: мастацтва. 12 для 24) [2]

  • Заяўнік паведамляе ЦС МСА, на тэрыторыі якога размяшчэнне на рынку пройдзе ў першы раз і перадае інфармацыю, вызначанае мастацтва. 13.2. (мастацтва. 13)
  • у 90 дзён, ЦС ажыццяўляе папярэднюю ацэнку і перадае справаздачу аб ацэнцы з ужываннем да КАС МС і Камісій.[3] У выпадку адмоўнага справаздачы па ацэнцы, заяўка будзе адхіленая. (мастацтва. 14)
  • у 60 дзён з даты распаўсюджвання дакладу аб ацэнцы, КАН і Камісія можа ўносіць заўвагі ці аб'ект. Нявырашаныя пытанні, якія павінны быць вырашаны ў рамках 105 дзён пасля даты звароту. Заяўка будзе адобрана, калі няма пярэчаньняў, ні нявырашаныя нявырашаныя пытанні ў канцы адпаведных часовых рамак. (мастацтва. 15)
  • У выпадку пярэчанняў ці недазволеных нявырашаных пытанняў, Камісія і кампетэнтны камітэт ацэнкі дасье і рашэнне будзе прынята на працягу 120 дзён у адпаведнасці з працэдурай экспертызы, выкладзеныя ў дадзенай галіне. 5, 10 і 11 становішча (ЗША) Няма 182/2011 [4] [5] (мастацтва. 30(2)). (мастацтва. 18)
  • У выпадку неспрыяльнага рашэнні, заяўнік можа звярнуцца да абскарджанню еўрапейскіх судоў.
  • Спрошчаная працэдура магчымая для наўмыснага вызвалення для любой іншай мэты, чым для размяшчэння на рынку пэўных генетычна мадыфікаваных раслін [6] (мастацтва. 6(5) Рашэнне jº Камісіі 94/730 / EC)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Рэгуляванне (ЕС) Няма 1829/2003 забяспечвае адзіную працэдуру для размяшчэння на рынку ГМА, што тычыцца ежы або корму, Такім чынам, зліццё працэдур, выкладзеных у дырэктыве 2001/18 / EC і ў рэгуляванні. Адна працэдура ў адпаведнасці з дырэктывай 2001/18 / ЕС для размяшчэння на рынку не быў выкарыстаны пасля ўступлення ў сілу Правілаў.

[3] На практыцы, гэтыя дакументы накіроўваюцца толькі ў Камісіі, які ў сваю чаргу перадае іх да ЦС МС. Спасылацца на: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] параўнай. вышэй, кіраўнік «Камісіі па ажыццяўленні актаў»

[5] Дырэктыва ставіцца да вобласці тэхнікі. 5, 7 і 8 Рашэнні 1999/468 / EC, але гэты акт быў адменены пастановай (ЗША) Няма 182/2011. Згодна з старым палажэнням, калі не кваліфікаванае большасць не можа быць дасягнута па прапанове Камісіі ў Камітэце, ён будзе прадстаўлены Савету.

Савет прымае рашэнне ў 3 месяцаў пасля накіравання прапановы. Калі гэта не атрымоўваецца дасягнуць большасці згоду на прапанову, Камісія будзе перагледзець яго. Камісія, у сваю чаргу, можа змяніць прапанову і зноў прадставіць яго на разгляд Савета, што зноў-такі мае 3 месяцаў, каб дасягнуць кваліфікаванага большасці.

[6] Спрошчаная працэдура забяспечвае для аднаго дасье апавяшчэння для больш чым аднаго выпуску генетычна мадыфікаваных раслін, якія ў выніку з тых жа відаў культур атрымальніка раслін, але якія могуць адрознівацца ў любым з устаўленых / аддаленых паслядоўнасцяў або маюць адзін і тую ж ўстаўленую / выдаленая паслядоўнасць, але адрозніваюцца у фенатып.