Σύμφωνα με τον γενικό εισαγγελέα Bobek, οργανισμούς που λαμβάνονται με μεταλλαξογένεση είναι, κατ 'αρχήν, απαλλάσσεται από τις υποχρεώσεις της οδηγίας για τους Γενετικά Τροποποιημένους Οργανισμούς.

Δήλωση του Παγκόσμιου Συμβουλίου Φυτών για τη ρύθμιση των γονιδίων που έχουν υποστεί επεξεργασία
Οκτώβριος 13, 2017
Όρθιος για τα εργαστήρια επιστήμης της ΕΕ
Ιανουάριος 26, 2018
Προβολή όλων

Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης
ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ Αρ 04/18, Λουξεμβούργο, 18 Ιανουάριος 2018
Οι προτάσεις του γενικού εισαγγελέα στην υπόθεση C-528/16

Η «Οδηγία ΓΤΟ»1 ρυθμίζει τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον (ΓΤΟ) και τη διάθεσή τους στην αγορά εντός της Ε.Ε. Προπαντός, οι οργανισμοί που καλύπτονται από την εν λόγω οδηγία πρέπει να εγκρίνονται μετά από εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου. Υπόκεινται επίσης σε ιχνηλασιμότητα, υποχρεώσεις επισήμανσης και παρακολούθησης. Η οδηγία όχι, ωστόσο, ισχύουν για οργανισμούς που λαμβάνονται μέσω ορισμένων τεχνικών γενετικής τροποποίησης, όπως η μεταλλαξιογένεση («η εξαίρεση της μεταλλαξιογένεσης»). Σε αντίθεση με τη διαγένεση, η μεταλλαξιογένεση όχι, κατ 'αρχήν, συνεπάγεται την εισαγωγή ξένου DNA σε έναν ζωντανό οργανισμό. Το κάνει, ωστόσο, περιλαμβάνουν αλλαγή του γονιδιώματος ενός ζωντανού είδους. Οι τεχνικές μεταλλαξιογένεσης κατέστησαν δυνατή την ανάπτυξη ποικιλιών σπόρων με στοιχεία ανθεκτικά σε ένα εκλεκτικό ζιζανιοκτόνο.
Η Confédération paysanne είναι μια γαλλική αγροτική ένωση που υπερασπίζεται τα συμφέροντα της μικρής γεωργίας. Μαζί με άλλα οκτώ σωματεία, άσκησε προσφυγή ενώπιον του Conseil d'État (συμβούλιο επικρατείας, Γαλλία) προκειμένου να αμφισβητηθεί ο γαλλικός κανονισμός για τη μεταφορά της οδηγίας ΓΤΟ2. Υποστηρίζουν ότι οι τεχνικές μεταλλαξιογένεσης έχουν εξελιχθεί με την πάροδο του χρόνου. Πριν από την υιοθέτηση της Οδηγίας ΓΤΟ στο 2001, Μόνο συμβατικές ή τυχαίες μέθοδοι μεταλλαξιογένεσης εφαρμόστηκαν in vivo σε ολόκληρα φυτά. Μεταγενέστερα, Η τεχνική πρόοδος οδήγησε στην εμφάνιση τεχνικών μεταλλαξιογένεσης, όπως οι μέθοδοι στοχευμένης μεταλλαξογένεσης, οι οποίες επιτρέπουν μια ακριβή μετάλλαξη σε ένα γονίδιο προκειμένου να ληφθεί, για παράδειγμα, προϊόν ανθεκτικό μόνο σε ορισμένα ζιζανιοκτόνα. Για την Confédération paysanne και τις άλλες ενώσεις, η χρήση ανθεκτικών στα ζιζανιοκτόνα ποικιλιών σπόρων που λαμβάνονται με μεταλλαξιογένεση ενέχει κίνδυνο σημαντικής βλάβης στο περιβάλλον και στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων.
Σε αυτό το πλαίσιο, το Δικαστήριο καλείται από το γαλλικό Conseil d'État να διευκρινίσει το ακριβές πεδίο εφαρμογής της οδηγίας για τους ΓΤΟ, συγκεκριμένα το πεδίο, αιτιολόγηση και επιπτώσεις της εξαίρεσης από τη μεταλλαξιογένεση, και να αξιολογήσει την εγκυρότητά του. Το Δικαστήριο καλείται επίσης να υποδείξει ποιος ρόλος θα πρέπει να διαδραματίσει το πέρασμα του χρόνου και οι εξελισσόμενες τεχνικές και επιστημονικές γνώσεις τόσο όσον αφορά τη νομική ερμηνεία όσο και την αξιολόγηση της εγκυρότητας της νομοθεσίας της ΕΕ, πραγματοποιείται με γνώμονα την αρχή της προφύλαξης.
Στη σημερινή Γνώμη, Ο γενικός εισαγγελέας Michal Bobek θεωρεί καταρχάς ότι ένας οργανισμός που λαμβάνεται με μεταλλαξιογένεση μπορεί να είναι ΓΤΟ εάν πληροί τα ουσιαστικά κριτήρια που ορίζονται στην οδηγία ΓΤΟ3. Παρατηρεί ότι η εν λόγω οδηγία δεν απαιτεί την εισαγωγή ξένου DNA σε έναν οργανισμό προκειμένου ο τελευταίος να χαρακτηριστεί ως ΓΤΟ, αλλά απλώς λέει ότι το γενετικό υλικό έχει αλλοιωθεί με τέτοιο τρόπο που δεν συμβαίνει φυσικά. Ο ανοιχτός χαρακτήρας αυτού του ορισμού επιτρέπει στους οργανισμούς που λαμβάνονται με μεθόδους διαφορετικές από τη διαγένεση να εμπίπτουν στην έννοια του ΓΤΟ. Περαιτέρω, θα ήταν παράλογο να εξαιρεθούν ορισμένοι οργανισμοί που λαμβάνονται με μεταλλαξιογένεση από την εφαρμογή της οδηγίας εάν αυτοί οι οργανισμοί δεν μπορούσαν να χαρακτηριστούν αρχικά ως ΓΤΟ.
Στη συνέχεια, ο γενικός εισαγγελέας εξετάζει εάν η εξαίρεση της μεταλλαξιογένεσης που προβλέπεται στην οδηγία για τους ΓΤΟ πρέπει να σημαίνει όλες τις τεχνικές μεταλλαξιογένεσης ή μόνο ορισμένες τεχνικές. Σύμφωνα με τον ίδιο, η μόνη σχετική διάκριση που θα πρέπει να γίνει προκειμένου να αποσαφηνιστεί το πεδίο εφαρμογής της εξαίρεσης μεταλλαξιογένεσης είναι η επιφύλαξη που ορίζεται στο παράρτημα Ι Β της οδηγίας ΓΤΟ, Συγκεκριμένα, εάν η τεχνική «περιλαμβάνει τη χρήση ανασυνδυασμένων μορίων νουκλεϊκού οξέος ή ΓΤΟ εκτός από αυτά που παράγονται με μεταλλαξιογένεση ή κυτταρική σύντηξη φυτικών κυττάρων οργανισμών που μπορούν να ανταλλάξουν γενετικό υλικό μέσω παραδοσιακών μεθόδων αναπαραγωγής».. Ως εκ τούτου, οι τεχνικές μεταλλαξιογένεσης εξαιρούνται από τις υποχρεώσεις της οδηγίας ΓΤΟ υπό τον όρο ότι δεν περιλαμβάνουν τη χρήση ανασυνδυασμένων μορίων νουκλεϊκών οξέων ή ΓΤΟ διαφορετικών από εκείνες που παράγονται με μία ή περισσότερες από τις μεθόδους που αναφέρονται στο παράρτημα Ι Β..
Ο γενικός εισαγγελέας επισημαίνει ότι ούτε το ιστορικό πλαίσιο ούτε η εσωτερική λογική της οδηγίας για τους ΓΤΟ υποστηρίζουν τον ισχυρισμό ότι ο νομοθέτης της ΕΕ σκόπευε μόνο να εξαιρέσει τις τεχνικές ασφαλούς μεταλλαξιογένεσης όπως ίσχυαν στο παρελθόν. 2001. Θεωρεί ότι μια γενική κατηγορία με την ένδειξη «μεταλλαξιγένεση» θα πρέπει λογικά να περιλαμβάνει όλες εκείνες τις τεχνικές που, τη δεδομένη στιγμή που είναι σχετική για την εν λόγω περίπτωση, νοείται ως μέρος αυτής της κατηγορίας, συμπεριλαμβανομένων τυχόν νέων.
Επόμενος, ο γενικός εισαγγελέας εξετάζει εάν τα κράτη μέλη θα μπορούσαν πράγματι να προχωρήσουν πέρα ​​από την οδηγία για τους ΓΤΟ και να αποφασίσουν να υποβάλουν τους οργανισμούς που λαμβάνονται με μεταλλαξιογένεση είτε στις υποχρεώσεις που ορίζει η οδηγία είτε σε καθαρά εθνικούς κανόνες. Είναι της γνώμης ότι με την εισαγωγή της εξαίρεσης της μεταλλαξιογένεσης, ο νομοθέτης της ΕΕ δεν επιθυμούσε να ρυθμίσει το θέμα σε επίπεδο ΕΕ. Επομένως, ότι ο χώρος παραμένει ανεκμετάλλευτος και, υπό τον όρο ότι τα κράτη μέλη τηρούν τις συνολικές υποχρεώσεις τους από το δίκαιο της ΕΕ, μπορούν να νομοθετήσουν όσον αφορά τους οργανισμούς που λαμβάνονται με μεταλλαξιογένεση.
Όσον αφορά την εγκυρότητα της εξαίρεσης μεταλλαξιογένεσης, ο γενικός εισαγγελέας αναγνωρίζει ότι ο νομοθέτης υποχρεούται να διατηρεί ευλόγως ενημερωμένο τον κανονισμό του. Αυτό το καθήκον καθίσταται ζωτικής σημασίας σε σχέση με τους τομείς και τα ζητήματα που καλύπτονται από την αρχή της προφύλαξης, έτσι ώστε η εγκυρότητα ενός μέτρου της νομοθεσίας της ΕΕ όπως η οδηγία για τους ΓΤΟ δεν πρέπει να αξιολογείται μόνο σε σχέση με τα γεγονότα και τις γνώσεις όπως ίσχυαν κατά την έγκριση του μέτρου αυτού., αλλά και όσον αφορά την υποχρέωση διατήρησης της νομοθεσίας εύλογα ενημερωμένη.
Ωστόσο, ο γενικός εισαγγελέας δεν θεωρεί λόγους που να απορρέουν από τη γενική υποχρέωση ενημέρωσης της νομοθεσίας (στην περίπτωση αυτή ενισχύεται από την αρχή της προφύλαξης) που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εγκυρότητα της εξαίρεσης μεταλλαξιογένεσης.

Δηλώσεις και κάλυψη από τα ΜΜΕ

Στα γερμανικά:

σουηδικά:

Γάλλος:

Σχετικοί σύνδεσμοι:

PRRI της δημόσιας έρευνας και του κανονισμού Πρωτοβουλία

Σχετικές αναρτήσεις

Μάρτιος 20, 2026

Στη μνήμη του Prof. Emiritus Julian Kinderlerer

Διαβάστε περισσότερα
Οκτώβριος 23, 2025

Συμμετοχή PRRI στο SBSTTA27

Διαβάστε περισσότερα
Αύγουστος 13, 2025

Πρώτη δημόσια διαβούλευση σε νόμο περί βιοτεχνολογίας της ΕΕ

Διαβάστε περισσότερα