Direktivo 2001/18 / EC de la Eŭropa Parlamento kaj de la Konsilio de 12 Marto 2001 sur la intenca liberigo en la medio de genetike modifitaj organismoj kaj repealing Konsilio Direktivo 90/220 / EEK
1. Jura bazo
Arto. 114 TFEU - "Proksimuma kalkulado de leĝoj" (Interna merkato direktivo)
2. Objektiva
Por aproksimi la leĝoj, reglamentaj kaj administraj dispozicioj de la MS (arto. 1)
Por protekti homan sanon kaj la medion (arto. 1)
Klarigi Direktivo 90/220 / EC kaj lia medio (rakonto 2 Kaj 3)
Establi komunan metodiko por realigi media risko taksoj (rakonto 20)
3. Amplekso
I. Kovrita:
o Agadoj: Intenca liberigo en la medio por iu alia celo ol por meti sur la merkato kaj la lokado sur la merkato (arto. 4)
o Objekto(S): GMOs, kiel aŭ en produktoj (arto. 4)
II. Amplekso rilataj difinoj:
o Intenca liberigo: "Iu ajn intenca enkonduko en la ĉirkaŭaĵon de GMO aŭ kombinaĵo de GMO, por kiuj neniuj specifaj retenaj rimedoj estas uzataj por limigi sian kontakton kaj doni altan sekurecon al la ĝenerala loĝantaro kaj la medio" (arto. 2(3))
o Enmetado sur la merkaton: “Disponigante al triaj, ĉu kontraŭ pago aŭ senpage " (arto. 2(4))
o GMO: “Organismo, escepte de homoj, en kiuj la genetika materialo estis ŝanĝita laŭ maniero kiu ne okazas nature de apareamiento kaj / aŭ naturaj rekombino " (arto. 2(2))
III. sendevigoj:
o Organismoj akiritaj per la teknikoj listigitaj en Aneksaĵo I B (arto. 3.1)
o La transporto de OGM per fervojo, vojo, enlanda navigado, maro aŭ aero (arto. 3.2)
o Iuj GMO kiel kuracaj kaj aliaj produktoj rajtigitaj laŭ la EU-leĝaro (arto. 5, 12.1, 12.2)
IV. mekanismo(S) por estontaj sendevigoj: /
4. Ĉefa reguliga me mechanismanismo(S)
Harmoniigitaj rajtigo proceduro por la intenca liberigo en la medio por iu alia celo ol por meti sur la merkato (parto B: arto. 5 Al 11)
o La kandidato sciigas la CA pri la MS en kies teritorio la liberigo devas okazi kaj liveras la informojn difinitajn de art. 6.2. (arto. 6.1)
o La CA konsultas la publikon kaj sciigas aliajn MS per la Komisiono. La CA konsentas al aŭ malakceptas la aplikon ene 90 tagoj de ricevo bazita sur ERA. (arto. 6.3 Al 6.9)
o Diferencigita procedo eblas por GMO-oj plenumantaj la postulojn en Aneksa V (arto. 7)
o En la kazo de malfavora decido, la kandidato povas recurrir al administra apelacio sub la hejma kadron.
Harmoniigitaj rajtigo proceduro por la lokado sur la merkato (parto C: arto. 12 Al 24)
o La kandidato sciigas la CA pri la MS en kies teritorio la merkato unuafoje devas okazi kaj liveras la informojn difinitajn de arto. 13.2. (arto. 13)
o Ene 90 Tagoj, la CA efektivigas prepara takso kaj plusendas la pritakso raporto kun la apliko al la CAS de la MS kaj la Komisiono. En la kazo de negativa pritakso raporto, la aplikaĵo estos malakceptita. (arto. 14)
o Ene 60 tagoj de la dato de trafiko de la pritakso raporto, la CAS kaj la Komisiono povas fari komentojn aŭ objekto. Elstara aferoj estas esti solvita ene 105 tagoj post la dato de cirkulado. La apliko estos aprobita se ne estas obĵetoj, nek nesolvita elstara temoj fine de la respektivaj tempo kadrojn. (arto. 15)
o Kaze de obĵetoj aŭ nesolvitaj elstaraj aferoj, la Komisiono kaj la kompetentaj Komitato taksi la dosieron kaj decido estos prenita ene 120 tagojn laŭ la ekzameno procedo difinitaj en arto. 5, 10 Kaj 11 de Regulado (Usono) Ne 182/2011 (arto. 30(2)). (arto. 18)
o En la kazo de malfavora decido, la kandidato povas recurrir apelacii antaŭ la Eŭropa parlamento.
o Simpligita procedo eblas por intenca liberigo por alia celo ol por surmerkatigi iujn genetike modifitajn plantojn (arto. 6(5) jº Komisiono Decido 94/730 / EC)