Direktiivi 2001/18 / EÜ Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12 Märts 2001 tahtliku keskkonda viimise kohta geneetiliselt muundatud organismide ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 90/220 / EMÜ [1] Juriidiline alus

kunst. 114 ELTL - "Õigusaktide ühtlustamine" (Siseturg direktiivi)

1.1.2 Eesmärk

Õigusaktide ühtlustamise, määruste ja haldusnormide ühtlustamise kohta MS (kunst. 1)

Et kaitsta inimeste tervist ja keskkonda (kunst. 1)

Et selgitada direktiivi 90/220 / EÜ ja selle ulatus (põhjendus 2 ja 3)

Luua ühine metoodika teostada keskkonnariski hindamise (põhjendus 20)

1.1.3 Kohaldamisala

  1. kaetud:
  • Tegevused: Tahtliku keskkonda mingil muul eesmärgil kui turuleviimine ja turuleviimise (kunst. 4)
  • objekt(s): GMOde, või toodete koostises (kunst. 4)
  1. Ulatus seotud mõisted:
  • tahtlik: "tahtlik keskkonda viimine GMO või GMOde kombinatsiooni, millele ei ole piiramismeetmetest et piirata nende kokkupuudet ning pakkuda kõrgetasemelist ohutust elanikkond ja keskkonnale " (kunst. 2(3))
  • Turuleviimise: "kättesaadavaks tegemine kolmandatele isikutele, kas tasu eest või tasuta " (kunst. 2(4))
  • GMO: "organismi, välja arvatud inimeste, mille geneetilist materjali on muudetud nii, et looduses ei esine paaritumise ja / või rekombinatsiooni " (kunst. 2(2))
  • Erandid:
  • Organismide tehnoloogiate abil saadud I lisas loetletud B (kunst. 3.1)
  • Kelk GMO raudteel, tee, siseveeteedel, merel või õhus (kunst. 3.2)
  • Teatud GMOde ravimite ja muude toodete volitatud ELi õigusaktidega (kunst. 5, 12.1, 12.2)
  1. mehhanism(s) tulevikus erandeid: /

1.1.4 Peamine regulatiivne mehhanism(s)

Lubade ühtlustatud kord tahtliku keskkonda mingil muul eesmärgil kui turuleviimine (osa B: kunst. 5 kuni 11)

  • Taotleja teavitab CA MS kelle territooriumil vabastamist toimub ja annab teavet määratud kunst. 6.2. (kunst. 6.1)
  • KA konsulteerib avalike ja teavitab teiste liikmesriikide kaudu komisjonile. KA nõustub või lükkab taotluse jooksul 90 päeva jooksul põhineb ERA. (kunst. 6.3 kuni 6.9)
  • Erinev protseduuri on võimalik GMOde nõuetele V lisas (kunst. 7)
  • Juhul ebasoodsa otsuse, võib taotleja pöörduda vaie siseriiklikus raamistikus.

Ühtlustatud lubade andmise menetlus turuleviimise (osa C: kunst. 12 kuni 24) [2]

  • Taotleja teavitab CA MS kelle territooriumil turuleviimise toimub esmakordselt ja informatsiooni edastanud määratud kunst. 13.2. (kunst. 13)
  • jooksul 90 päeva, KA teostab esialgse hinnangu ning edastab hindamisaruande taotluse CASi kohta liikmesriikide ja komisjoni.[3] Juhul negatiivse hinnangu aruanne, taotluse, lükatakse tagasi. (kunst. 14)
  • jooksul 60 päeva alates ringlusse hindamisaruande, Pädevate asutuste ja võib komisjon teha märkusi või objekti. Lahtised küsimused on lahendatud jooksul 105 päeva pärast ringlusse. Taotluse kiidetakse heaks, kui ei ole vastuväiteid, ega lahendamata lahendamata küsimusi lõpus vastava tähtajad. (kunst. 15)
  • Juhul vastuväiteid või lahendamata lahendamata küsimusi, komisjoni ja pädeva komitee hinnata toimiku ja otsus tehakse jooksul 120 päeva kooskõlas kontrollimenetlusega sätestatud art. 5, 10 ja 11 määruse (USA) Ei 182/2011 [4] [5] (kunst. 30(2)). (kunst. 18)
  • Juhul ebasoodsa otsuse, võib taotluse esitaja esitada kaebuse Euroopa kohtute.
  • Lihtsustatud korras on võimalik tahtliku mingil muul eesmärgil kui turuleviimine teatud geneetiliselt muundatud taimede [6] (kunst. 6(5) jº komisjoni otsus 94/730 / EÜ)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Määrus (EÜ) Ei 1829/2003 nähakse ette ühtse menetluse turuleviimise GMO, mis puudutab toidu või sööda, Seega liitmise menetlused on sätestatud direktiivis 2001/18 / EÜ ja määruse. Ühtne menetlus vastavalt direktiivile 2001/18 / EÜ, et turuleviimise ei ole kasutatud, kuna jõustumist määruse.

[3] Praktikas, Nende dokumentide saadetakse ainult komisjoni, mis omakorda edastab need esitatakse CAS MS. Viitama: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] Vt. supra, peatükis "komisjon rakendusaktidega"

[5] Direktiiv viitab art. 5, 7 ja 8 Otsuse 1999/468 / EÜ, kuid see on kehtetuks tunnistatud määrusega (USA) Ei 182/2011. Vastavalt vana sätted, kui kvalifitseeritud häälteenamust pääseb komisjoni ettepaneku komitee, see esitatakse nõukogule.

Nõukogu otsustab jooksul 3 kuud pärast üleandmist ettepaneku. Kui see ei jõua enamus nõustuda ettepanekuga, komisjon uuesti läbi. Komisjon omakorda võib ettepanekut muuta ja esitab selle uuesti nõukogule, mis omakorda on 3 kuud, et jõuda kvalifitseeritud häälteenamusega.

[6] Lihtsustatud menetlus näeb ette ühe teatega toimikut rohkem kui üks geneetiliselt muundatud taimed, mis on tulenenud samale vastuvõtjale põllukultuuri taimeliigi kuid mis võivad erineda üheski sisseviidud / jäetud järjestusi või neil on samad sisseviidud / jäetud järjestuse kuid erinevad in fenotüüpide.