direktiivi 2001/18/EY Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksestä 12 Maaliskuu 2001 tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön muuntogeenisten organismien ja neuvoston direktiivin 90/220 / ETY
1. Oikeusperusta
Taide. 114 SEUT - ”lähentäminen” (Sisämarkkinat Direktiivi)
2. Tavoite
Lähentää, asetusten ja hallinnollisten määräysten MS (taide. 1)
Suojella ihmisten terveyttä ja ympäristöä (taide. 1)
Selventää direktiivin 90/220 / EY ja sen soveltamisala (kappaleessa 2 ja 3)
Luoda yhteiset menetelmät suorittamaan ympäristöriskien arviointeja (kappaleessa 20)
3. Soveltamisala
Minä. katettu:
o Aktiviteetit: Levittämisestä ympäristöön muussa tarkoituksessa kuin niiden saattamiseksi markkinoille ja markkinoille saattaminen (taide. 4)
o Objekti(s): GMO, tai tuotteissa (taide. 4)
II. Soveltamisala liittyvät määritelmät:
o Tahallinen vapauttaminen: "GMO:n tai GMO:ien yhdistelmän tarkoituksellinen vieminen ympäristöön, jolle ei käytetä erityisiä eristystoimenpiteitä niiden kosketuksen rajoittamiseksi väestön ja ympäristön kanssa ja korkean turvallisuustason takaamiseksi." (taide. 2(3))
o Markkinoille saattaminen: "antaa kolmansien osapuolten saataville, joko maksua vastaan tai maksutta” (taide. 2(4))
o GMO: "organismi, lukuun ottamatta ihmisten, jossa geneettistä materiaalia on muutettu tavalla, joka ei esiinny luonnossa pariutumisen ja / tai luonnollinen rekombinaatio” (taide. 2(2))
III. poikkeuksia:
o Organismit, jotka on saatu liitteessä I B luetelluilla tekniikoilla (taide. 3.1)
o GMO:ien kuljetus rautateitse, tie, sisävesiliikenteen, meritse tai ilmateitse (taide. 3.2)
o Tietyt GMO:t lääkkeinä ja muina EU-lainsäädännön nojalla sallittuina tuotteina (taide. 5, 12.1, 12.2)
IV. Mekanismi(s) tuleville poikkeukset: /
4. Tärkein sääntelymekanismi(s)
Yhdenmukaistettu lupamenettely levittämisestä ympäristöön muussa tarkoituksessa kuin niiden saattamiseksi markkinoille (osa B: taide. 5 to 11)
o Hakija ilmoittaa siitä sen jäsenvaltion toimivaltaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella luovutus tapahtuu, ja toimittaa 1999/2004 12 artiklan mukaiset tiedot.. 6.2. (taide. 6.1)
o Varmentaja kuulee yleisöä ja ilmoittaa asiasta muille jäsenvaltioille komission kautta. CA suostuu tai hylkää hakemus 90 päivän kuluessa perustuu ERA. (taide. 6.3 to 6.9)
o Eriytetty menettely on mahdollista GMO:ille, jotka täyttävät liitteen V vaatimukset (taide. 7)
o Epäsuotuisan päätöksen tapauksessa, hakija voi turvautua hallinnollisiin muutoksenhakuoikeus kotimaisen puitteiden.
Yhdenmukaistettu lupamenettely markkinoille saattamisesta (osa C: taide. 12 to 24)
o Hakija ilmoittaa sen jäsenvaltion toimivaltaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella markkinoille saattaminen tapahtuu ensimmäistä kertaa, ja toimittaa 1999/2003 12 artiklan mukaiset tiedot.. 13.2. (taide. 13)
o Sisällä 90 päivän, CA tekee alustavan arvion ja välittää arviointikertomuksen hakemuksen CAS MS ja komission. Kun on kyse kielteisen arviointikertomuksen, hakemus hylätään. (taide. 14)
o Sisällä 60 päivän kuluessa liikkeeseen arviointikertomuksen, CA: ita ja komissio voi esittää huomautuksia tai esineen. Olevat kysymykset on ratkaistu 105 päivän kuluttua liikkeeseen. Hakemus hyväksytään, jos ei ole vastusta, eikä ratkaisemattomia ratkaisemattomia kysymyksiä lopussa vastaavien aikataulut. (taide. 15)
o Vastalauseita tai ratkaisemattomia ratkaisemattomia kysymyksiä, Komission ja toimivaltainen komitea arvioi asiakirjasta ja päätös tehdään sisällä 120 vuorokautta mukaisesti tutkimus säädetyn menettelyn taidetta. 5, 10 ja 11 asetuksen (Yhdysvallat) Ei 182/2011 (taide. 30(2)). (taide. 18)
o Epäsuotuisan päätöksen tapauksessa, hakija voi turvautua valittaa Euroopan yhteisöjen tuomioistuimiin.
o Yksinkertaistettu menettely on mahdollista tiettyjen geneettisesti muunnettujen kasvien tarkoituksellisessa levittämisessä mihin tahansa muuhun tarkoitukseen kuin markkinoille saattamiseen (taide. 6(5) jº komission päätöstä 94/730 / EY)