CPB – Avaliación de Risco

 

Un dos principais mecanismos da CEC é o procedemento de AIA, que permite ás partes que aínda non adoptaron un marco regulador nacional para biossegurança, para tomar decisións informadas sobre a importación de OVMs para introdución no medio ambiente da Parte. Artigo 10 estipula que "As decisións tomadas pola Parte de importación deberán estar en conformidade co artigo 15" Artigo 15 estipula que as avaliacións de risco no ámbito da CEC debe realizarse de forma cientificamente correcta, conforme o anexo III, e tendo en conta as técnicas recoñecidas de avaliación de risco. Artigo 16 xestión de enderezos de riscos que foron identificados na avaliación de risco.

No inicio do MOP estableceu un diálogo aberto no foro liña e un "grupo de expertos ad hoc técnico ' (AHTEG) desenvolver orientacións para a aplicación práctica da metodoloxía xeral de avaliación de risco, tal como se no anexo III do CPB. O proxecto de orientación foi discutido en MOP6.

 

Da orde do día anotada para MOP7 (ITEM 12):

MOP6 eloxiou o progreso feito, subliñando que a orientación non é prescritiva e non impón obrigas ás partes; e que a orientación será probado nivel nacional e rexional.

MOP6 estendeu o foro aberto en liña, e estableceu un novo AHTEG para discutir:

  • A proba de Orientación;
  • Aliñación de Orientación cun manual de formación titulado "Avaliación de Risco de OVMs"; e
  • A recomendación sobre o desenvolvemento de máis orientacións sobre temas específicos de avaliación de risco.

MOP6 solicitou ao Secretario Executivo para:

  • Analizar feedback sobre probas de Orientación para práctica, utilidade, utilidade, coherencia co Protocolo; e tendo en conta experiencias pasadas e presentes con OVMs;
  • Proporcionar un informe sobre posibles melloras para a Orientación;
  • Crear seccións no BCH sobre OVMs 1) que poden ter ou 2) non son susceptibles de ter efectos adversos

Para MOP7 as partes teñen ante si os seguintes documentos:

  • unha nota do CBD Sec en avaliación e xestión de riscos (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10)
  • o informe da AHTEG (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10 / Add.1).
  • Resumo dos resultados das probas de Orientación (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 3);
  • unha síntese da investigación sobre o Plan Estratéxico para o Protocolo (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 4);
  • un informe do Foro en liña (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 5);
  • o aliñamento do Manual de Formación e no Rueiro (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 6).

 

Observacións PRRI:

  1. O resumo dos resultados das probas mostra un feedback moi mesturado, varios de países e organizacións que expresan satisfacción coa orientación aos países e organizacións, incluíndo PRRI, expresando preocupacións en relación á práctica, utilidade, utilidade, coherencia co Protocolo, e tendo en conta as experiencias con OVMs. Para dar o debido recoñecemento aos varios comentarios feitos, o MOP tería aconsellado a establecer un proceso sólido e transparente para a análise e incorporación dos comentarios.
  2. Moitos partidos non puideron, ou non teñen as capacidades, para realizar un exame completo.
  3. Dada a complexidade do desenvolvemento de orientacións útiles, a cuestión de saber se a forma en que as conferencias en liña e AHTEG realízanse son a visión máis axeitada para esta tarefa;
    Dúas cambios suxeridos:
  4. As conferencias en liña e AHTEG debe concentrarse en identificar e capturar en áreas linguaxe clara onde existe internacionalmente consenso suficiente entre os científicos, ao contrario de tentar desenvolver realmente nova orientación en novas áreas,
  5. O xeito en que o 'Party Impulsada Proceso "de AHTEG na avaliación de risco é actualmente conducida, non facer o mellor uso das competencias dispoñibles.
  6. Posibles melloras para a Orientación:
    As necesidades de orientación ser mellorado en termos de práctica, utilidade, utilidade, consistencia e experiencia de base, mediante, designadamente:

    1. Orientación, e, sobre todo, o guión, debería ser máis clara e Shorte
    2. A Guía que deixar ben claro que a avaliación dos riscos ambientais (ERA) do anexo III se realiza de forma sistemática, forma gradual, que poden ser resumidos como:
      1. Identificar fenotípica, genotípica, destino se, e cambios inesperadas no LMO.
      2. Avaliar se estas modificacións son significativas, bioloxicamente relevante, e pode ter un efecto adverso.
      3. Avaliar se os potenciais efectos adversos identificados son aceptables ou manexables
  7. A Orientación debe explicar mellor que
    1. na mellora de plantas normalmente hai moitos cambios nas plantas resultantes, e que nin toda cambio observada implica risco.
    2. non hai "one-size-Fits-all" receita para o ERA, porque os puntos a analizar e o nivel de detalle que depende do organismo destinatario (planta, microorganismo, animais), as secuencias e características inseridas, o tipo de uso que desexe (e.g. ensaios de campo confinados, lanzamentos no confinados) e para o ambiente que recibe.
    3. Non todos os "puntos a considerar ', de datos e as probas son necesarios en todos os casos.
    4. Ao longo das últimas décadas, unha riqueza de experiencia con OVM foi acumulado e Orientación debe aclarar como acceder a esta experiencia e como mellor usala.
  8. Ademais Orientación: dado o producto mixto na proba de orientación, recoméndase que o foco debe ser primeiro en mellorar a orientación actual, antes de embarcarse orientación para novos temas.

PRRI vou publicar un artigo na web de PRRI para resolver estes puntos con máis detalle