PRRI comentarios sobre o documento de discusión EFSA "Transformación para unha EFSA Open" – 15 Outubro 2014
Introdución
A Autoridade Europea de Seguridade Alimentaria (AESA) lanzou en xullo 2014 unha consulta pública sobre a documento de reflexión “Transformation to an Open EFSA”. The discussion paper was released with the aim of collecting comments and suggestions from interested parties before drafting a policy document on Openness and Transparency at the EFSA.
Os comentarios da investigación pública ea iniciativa Reglamento (PRRI) sobre o documento de debate son presentados a seguir, utilizando a liña formato proporcionada pola EFSA, que segue as rúbricas do documento de debate. Dado que o formato non ten unha sección "Comentarios xerais", PRRI incluídos os seus comentarios xerais baixo o título "Resumo Executivo".
+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
Resumo executivo
Nota xeral: como unha organización de científicos do sector público, PRRI subliña a importancia da transparencia e da apertura na ciencia en xeral, e - como por exemplo a Directiva 2001/18 mostra – na avaliación de risco, en especial,.
Aínda, como o documento de discusión EFSA recoñece correctamente, transparencia e apertura non son obxectivos per si, pero son un medio para un fin, Dicir. in this case to strengthen the role of EFSA. Transparency and openness should be result driven, e non ser visto como unha cuestión de simplemente "máis é mellor".
En resposta ás preguntas para as que a AESA buscou entrada específica no Sumario Executivo:
Está satisfeito que a EFSA identificou as expectativas sociais e normativas que ten para cumprir ou que suxire os adicionais que o papel non capturan?
O documento identifica varias das principais expectativas sociais e normativas.
PRRI propón as seguintes controladores adicionais:
- unha) as expectativas da comunidade regulada, de que a investigación pública é unha parte, que os cadros regulamentarios ser aplicado como eles foron deseñados, que, por exemplo, para o marco regulador para os cultivos transxénicos medios: nun son cientificamente, xeito previsible e proporcional.
- b) expectativas dos actores fóra da UE que a UE contribuirá ao debate internacional ea harmonización internacional. No campo de OMG, EFSA foi en gran parte ausente nas discusións no marco do Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad. AESA podería desempeñar un papel máis activo na clarificación das súas opinións e orientacións para fóra da UE, e, en especial, nos países en desenvolvemento.
- c) a necesidade de innovación científica, en particular, vis a vis os retos da produción sustentábel de alimentos e seguridade alimentaria.
Como pode EFSA aumentar a súa apertura a contribucións significativas de individuos e organizacións para alén das súas Paneis e Comité? No caso dunha interacción de dobre entre os paneis da EFSA e as partes interesadas ser facilitada? Que límites deben ser definidos para tal interacción?
Mentres AESA ofrece varias oportunidades para grupos de interesados para compartir opinións e experiencias, no campo dos cultivos transxénicos da EFSA desvía do que é unha boa práctica nos Estados Unidos e noutras partes da EFSA, e que é a necesidade de establecer un diálogo directo cos candidatos individuais antes da presentación e durante o procesamento dunha submisión.
Como pode EFSA garantir que a información comercialmente sensible e datos están protexidos, proporcionando acceso a información clave, datos e documentos necesarios para facer as súas avaliacións reprodutível? Se EFSA abrazar o principio de reutilización?
As regras actuais para a protección da información comercialmente sensible poden funcionar ben. A cuestión da reutilización de datos é moi xeral - hai casos en que a reutilización pode ser beneficioso, sempre que sexa feito segundo as regras para a posesión de datos de seguridade. Cómpre máis traballo para fortalecer a aceptación mutua de datos. Moitos datos acumulados en outras partes do mundo se pode usar directamente pola EFSA, e non estaba a requirir a repetición de probas caros, o que é especialmente impeditiva ao sector público de investigación
Como pode EFSA fomentar aínda máis un ambiente de debate creativo entre os seus expertos, atopando o equilibrio adecuado entre a dispoñibilidade ea calidade da información?
Unha condición previa para un debate creativo entre os expertos é a posibilidade de permitir-lles expresar opinións e hipóteses en sesións pechadas, mentres claro asegurando que os ditames finais (e calquera último opinións diverxentes) son debidamente motivada e transparente.
Vostede identificar outros controladores estratéxicos, elementos contextuais ou opcións políticas para a Autoridade considerar ao aplicar a súa visión de facer unha EFSA Aberto?
Un dos factores clave debe ser o de manter constantemente un ollo no EFSA papel legal. EFSA é unha axencia da Unión Europea, creada para ofrecer asesoramento e de apoio científico e técnico sobre todos os riscos directos ou indirectos relacionados coa cadea alimentaria. EFSA non debe converterse nun órgano político quasi
- Introdución
Os estados de entrada que "A apertura é concibida como un facilitador para que os cidadáns participen máis activamente no proceso de toma de decisións".
Debe quedar claro que a AESA é un órgano consultivo, e non un órgano de decisión. O papel do oco para os órganos consultivos é diferente do que a órganos de decisión.
A introdución tamén afirma: "As axencias descentralizadas da Unión necesitan estar particularmente atenta á necesidade de apertura, e das súas operacións seren comprensibles e responsables ante os cidadáns da Unión e as partes interesadas ". While it is very true that EFSA’s operations should be understandable to everyone, a frase "responsables ante os cidadáns da Unión e demais partes interesadas " tamén suxire un papel político que a EFSA non ten. EFSA é responsable ante as institucións da UE e os Estados membros, e os seus directores de conexión son a lei ea ciencia son.
- Condutores de CAMBIO
O texto baixo o título "Oportunidades" refírese á dispoñibilidade de información en Internet e ao concepto de "científico cidadán". Isto precisa máis aclaracións, para evitar malentendidos. Diagnósticos médicos significativas son elaboradas por médicos, non por laicos que pasaron algún tempo en Internet.
O texto baixo o título "Desafíos" recoñece correctamente que unha maior implicación e participación tamén pode ocultar riscos potenciais, tal influencia desproporcionada dun número limitado de actores ou perda de control pola Autoridade sobre o contido dun documento.
- VISIÓN E obxectivos
De feito, é esencial que os cidadáns da Unión Europea confiar no sistema de seguridade alimentaria da UE. Con todo, que a confianza non pode ser construída dos decisores políticos continúan ignorando ditames da EFSA.
3.1 Mellorar a calidade global de información e datos dispoñibles utilizados para as saídas da EFSA
O texto recoñece, correctamente, que a avaliación de risco segue unha metodoloxía sistemática baseada en evidencias. Este paradigma debe ser repetida unha e outra vez no seguimento de informes e planos.
O texto tamén cita xustamente que os datos sexan "a vida da economía do coñecemento".
Con todo, a afirmación de que "a EFSA é probable que gañar de recibir novas achegas a través da súa interacción coa sociedade" necesita máis reflexión, xa que o traballo da EFSA pode moi ben estar entupidos con esa interacción.
3.2 Cumprindo as expectativas normativas e sociais
A frase "cumprir coas expectativas da sociedade" levanta algunhas cuestións. Mentres corpos politicamente elixidos poden ter o deber de cumprir "as expectativas da sociedade", EFSA’s task is laid down in the EU’s rules and decisions, not in societal expectations. In this context it should be noted that the Executive Summary lays down the objective of the discussion paper: "Un plan para a transformación da Autoridade Europea de Seguridade Alimentaria (AESA) into an Open Science organisation “. The phrase “Open Science organisation” is not explained. Sería importante que este prazo pode clarificada para asegurar que o proceso ten como obxectivo fortalecer a transparencia ea apertura dentro tarefa xuridicamente vinculante da EFSA e non buscar a cambiar a súa tarefa.
O texto en "Democratizar a ciencia" precisa máis aclaracións, como podería dar a falsa impresión de que a ciencia do son pode ser substituído polo voto popular. Non pode. A seguridade dos vehículos na estrada é valorado pola mecánica, non por investigacións de comisións de veciños.
- Cuadratura do círculo
PRRI apoia a noción de que "EFSA debe investigar unha apertura completa e sen control ata de encontros científicos é susceptible de diminuír o nivel cualitativo e cuantitativo do discurso científico. Ciencia e ciencia reguladora non son disciplinas definitivos. Total transparencia pode inhibir actores nestes sectores desafiando, evitando o recurso correcto para "intento e erro" procesos, impedindo a creatividade, a formulación de opinións diverxentes ou mesmo de cuestións básicas, e favorecendo entrincheiramento no pensamento mainstream ".
- A implantación da CAMBIO
PRRI soporta a paso descrito como " EFSA entón identificados diferentes opcións á súa disposición para atender os factores críticos de éxito, incluíndo unha comprobación de lexitimidade para garantir que está de acordo coa aplicación das estruturas institucionais e legais. "