מכתב PRRI למוסדות האיחוד האירופי בנושא ביוטכנולוגיה מודרנית, חדשנות, ממשל ודיון ציבורי

אל:

נשיא הנציבות האירופית, גברת אורסולה פון דר ליין,

נשיא הפרלמנט האירופי, מר דיוויד ססולי.

נשיא המועצה האירופית, מר. צ'רלס מישל,

סמ"ק: הנציבות האירופיות האחראיות על העסקה הירוקה האירופית;
בריאות ובטיחות מזון; סביבה; חקלאות; סחר; חדשנות,
מחקר, תרבות, חינוך ונוער.

מחדש: ביוטכנולוגיה מודרנית – חדשנות, ממשל ודיון ציבורי

11 מאי 2020

גברת פון דר ליין היקרה, מר. ססולי, ומר. מישל,

אני כותב בשם ועדת ההיגוי של יוזמת המחקר והרגולציה הציבורית (PRRI), יוזמה חובקת עולם של מדעני המגזר הציבורי הפעילים בביוטכנולוגיה מודרנית לטובת הכלל.

העסקה הירוקה האירופית, אסטרטגיית החווה למזלג והצהרות מדיניות אחרות ברמת האיחוד האירופי מכירות בכך שהעולם מתמודד עם האתגר של ייצור מספיק, אוכל מזין ובטוח באופן בר-קיימא ותחת התפתחות הולכת וגוברת כמו שינויי אקלים, השפלה סביבתית, ודינמיקת אוכלוסייה עולמית. המשימה המרתיעה שכבר תורכב עוד יותר על ידי משברים כמו מגיפות. COVID-19 היה תזכורת בולטת שאפילו התפיסה של מחסור במזון גורמת לאי שקט חברתי. הדו"ח העולמי על משברי מזון 2020 ממחיש את הצורך בחיזוק ביטחון המזון המקומי.

אתגרים אלה דורשים חדשנות חזקה, ממשל מעולה ודיון חברתי מאורגן.

1. חדשנות חזקה

כדי להגן על כדור הארץ ולהאכיל אותו, אנו זקוקים לחדשנות בתחומים רבים. פסגת כדור הארץ הראשונה (1992, סדר יום 21) כבר הכיר בכך שהביוטכנולוגיה יכולה לתרום משמעותית לרווחת האדם והסביבה, ואמנת המגוון הביולוגי קבעה כי ביוטכנולוגיה חיונית למטרות האמנה. מסיבות אלה חוקרים חוקרים ציבוריים רבים במדינות מתפתחות ומפותחות את הקריירה שלהם למחקר ביוטכנולוגי. עם המבט הזה, חובה שהאיחוד האירופי ישמור על סביבה שתורמת למחקר ולחדשנות. אנו קוראים לנציבות האירופית להדגיש זאת במסמכי מדיניות רלוונטיים כמו האסטרטגיה הירוקה האירופית ואסטרטגיית החווה לפורק.

2. ממשל מצוין

PRRI תומך בכל תוקף הגישה המאוזנת כלפי ביוטכנולוגיה מודרנית שנקבעה בסדר היום 21 ואושרו בפסגות העולם שלאחר מכן, שניתן לסכם כ"מקסם את התועלת ולמזער סיכונים פוטנציאליים ". למקסום היתרונות של הביוטכנולוגיה דורשים תקציבי מחקר צופים פני עתיד, ואנחנו משבחים את הנציבות על הכרה בביוטכנולוגיה כטכנולוגיה המאפשרת את המפתח ב- R EU&D programmes. As regards minimising risks: תקנות הבטיחות הביולוגית מאפשרות לממשלות לקבל החלטות מושכלות האם אורגניזמים עם שילובים גנטיים חדשים יכולים להיות בעלי השפעות בלתי מכוונות אשר יעלו על היתרונות הצפויים. החקיקה של האיחוד האירופי בנושא אורגניזמים מהונדסים גנטית (הנדסה גנטית) רק במשך כמה שנים תפקד בצורה יעילה ככלי לקבלת החלטות מושכלות, אך בהדרגה הגיעה למבוי סתום כתוצאה מקבלת החלטות פוליטיות, לא לעיתים רחוקות תוך התייחסות ללא הבחנה לעיקרון הזהירות.

כדי למנוע קיפאון נוסף של מחקר וחדשנות ציבורית חשובים, אנו ממליצים כי מוסדות האיחוד האירופי ומדינות החברות באיחוד יבטיחו את הדברים הבאים:

1. בידול יחסי של דרישות הרגולציה. אנו קוראים למוסדות האיחוד האירופי ולמדינות החברות לזהות קטגוריות של GMOs שעבורן יש מספיק ידע בכדי לפטור את הקטגוריות הללו מכל חלק או מהדרישות הרגולטוריות.. בנוסף, אנו קוראים לנציבות לבדוק דרכים בהן נספח I B להנחיה 2001/18 ניתן לעדכן בצורה הטובה ביותר.
2. התמודדות עם אי הוודאות לגבי מצב האורגניזמים שפותחה באמצעות טכניקות חדשות.
   טכניקות רבייה חדשות נדונות ברחבי העולם, מכיוון שהם יכולים לגרום לאורגניזמים שלא ניתן להבחין ביניהם במקבילותיהם המקובלות, מה שמעלה את השאלה מי מאותם אורגניזמים נופלים תחת תקנות בטיחות ביולוגית. התמונה הכללית העולה מהדיון העולמי הזה היא שחלק מהאורגניזמים הללו נופלים תחת ההגדרות הרגולטוריות, ואילו אחרים לא. דיון זה טרם הושלם באיחוד האירופי. א 2018 פסיקת בית הדין הביאה לחוסר וודאות רב, ומועצת האיחוד האירופי ביקשה מהנציבות לחקור את מצב האורגניזמים שפותחו באמצעות טכניקות גנומיות במסגרת חוק האיחוד. לפרשנויות שונות להגדרות הרגולציה יש השפעות שליליות משמעותיות על המחקר והסחר השיתופי הבינלאומי. לפיכך אנו קוראים למוסדות האיחוד האירופי להבטיח את הפרשנות, ובמידת הצורך גם את הטקסט, של הגדרת ה- GMO של האיחוד האירופי תואם ככל האפשר את ההגדרה המקבילה של פרוטוקול הביולוגיה, שהאיחוד האירופי הוא צד לה, יחד עם מעל 170 מדינות.
3. קבלת החלטות מבוססת ראיות ואחריות. אנו קוראים למוסדות האיחוד האירופי ולמדינות החברות לבסס החלטות בתחום זה על מדע ראיות וראיות. חשוב אפוא להישאר מודעים לכך שהגישה המניעה (הצהרת ריו, 1992) הוא כלי לקבלת החלטות במקרים בהם – כפי שמדגישים את תורת המשפט של בית הדין והנחיות האיחוד האירופי - הערכת סיכונים מדעיים זיהתה סיכונים וחוסר וודאות משמעותיים. יתר על כן, קבלת החלטות אחראית מחייבת גם להעריך את השלכות ההחלטות על מחקר וחדשנות במדינות מתפתחות.
4. דיון חברתי מאורגן היטב

כפי שהצהירה הנציבות האירופית: לטובת ביטחון המזון, אין לא לכלול שום צורה של חקלאות באירופה. במילים אחרות: עתידה של החקלאות אינו טמון בבחירה בין טכנולוגיה כזו או אחרת, אך בשילוב של גישות שונות, המותאמים לצרכים וסביבות מקומיות. זה ידרוש גם דיון חברתי מסודר. אנו קוראים לנציבות לספק לציבור הרחב מידע ברור אודות האתגרים בייצור המזון ופתרונות פוטנציאליים. אנו מעודדים את הפרלמנט האירופי לקיים דיונים מבוססי ראיות כדי לדון באתגרים בייצור המזון, פתרונות פוטנציאליים, ההשלכות של אימוץ ואימוץ פתרונות מסוימים, כמו גם את השפעות המדיניות וההחלטות האירופיות על מדינות מתפתחות.

אנו מוכנים לספק בירור נוסף ולסייע באמור לעיל

מאוד בכנות

בתוך. פרופ. מארק ואן המכשול מונטגיו, נשיא יוזמת המחקר והרגולציה הציבורית,
מזון עולמי פרס נובל 2013

ניתן להוריד את גרסת ה- pdf של המכתב כאן