निर्देशक 2001/18 / EC यूरोपीय संसद और परिषद की 12 मार्च 2001 आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों के पर्यावरण और में जानबूझकर रिहाई परिषद निर्देशक 90/220 / EEC निरस्त पर
1. कानूनी आधार
कला. 114 TFEU - "कानून के सन्निकटन" (आंतरिक बाजार निर्देशक)
2. उद्देश्य
कानूनों अनुमान लगाने के लिए, नियमों और एमएस के प्रशासनिक प्रावधानों (कला. 1)
मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण की सुरक्षा के लिए (कला. 1)
निर्देशक 90/220 / EC और इसके दायरे को स्पष्ट करने के (वादन 2 और 3)
एक आम पद्धति स्थापित करने के लिए पर्यावरण जोखिम मूल्यांकन बाहर ले जाने के (वादन 20)
3. स्कोप
मैं. ढका हुआ:
ओ गतिविधियाँ: बाजार पर रखने के लिए की तुलना में किसी अन्य उद्देश्य के लिए और बाजार पर रखने के लिए वातावरण में जानबूझकर रिहाई (कला. 4)
ओ वस्तु(एस): जीएमओ, के रूप में या उत्पादों में (कला. 4)
द्वितीय. स्कोप संबंधित परिभाषाएँ:
o जानबूझकर रिहाई: "जीएमओ या जीएमओ के संयोजन को पर्यावरण में जानबूझकर शामिल करना, जिसके लिए उनके संपर्क को सीमित करने और सामान्य आबादी और पर्यावरण के लिए उच्च स्तर की सुरक्षा प्रदान करने के लिए कोई विशिष्ट रोकथाम उपायों का उपयोग नहीं किया जाता है" (कला. 2(3))
o बाज़ार में रखना: “तीसरे पक्षों को उपलब्ध कराना, कहीं भुगतान या नि: शुल्क के बदले में " (कला. 2(4))
ओ जीएमओ: “एक जीव, मनुष्य के अपवाद के साथ, जिसमें आनुवंशिक सामग्री एक तरह से बदल दिया गया है कि संभोग और / या प्राकृतिक पुनर्संयोजन द्वारा स्वाभाविक रूप से नहीं होती है " (कला. 2(2))
तृतीय. छूट:
o अनुबंध I बी में सूचीबद्ध तकनीकों के माध्यम से प्राप्त जीव (कला. 3.1)
o रेल द्वारा जीएमओ का परिवहन, सड़क, अंतर्देशीय जलमार्ग, समुद्री या हवाई मार्ग (कला. 3.2)
o यूरोपीय संघ के कानून के तहत औषधीय और अन्य उत्पादों के रूप में कुछ जीएमओ अधिकृत हैं (कला. 5, 12.1, 12.2)
चतुर्थ. तंत्र(एस) भविष्य में छूट के लिए: /
4. मुख्य नियामक तंत्र(एस)
किसी अन्य उद्देश्य के वातावरण में जानबूझकर रिहाई के लिए सामंजस्य प्रमाणीकरण प्रक्रिया से बाजार पर रखने के लिए (पार्ट बी: कला. 5 से 11)
o आवेदक उस एमएस के सीए को सूचित करता है जिसके क्षेत्र में रिहाई होनी है और कला द्वारा निर्धारित जानकारी प्रदान करता है. 6.2. (कला. 6.1)
o सीए जनता से परामर्श करता है और आयोग के माध्यम से अन्य एमएस को सूचित करता है. सीए की सहमति देते हैं या भीतर आवेदन को खारिज कर दिया 90 प्राप्त होने के दिन एक युग के आधार पर. (कला. 6.3 से 6.9)
o अनुबंध V में दी गई आवश्यकताओं को पूरा करने वाले जीएमओ के लिए एक विभेदित प्रक्रिया संभव है (कला. 7)
o प्रतिकूल निर्णय की स्थिति में, आवेदक घरेलू ढांचे के तहत प्रशासनिक अपील का सहारा हो सकता है.
बाजार पर रखने के लिए सामंजस्य अधिकरण प्रक्रिया (भाग सी: कला. 12 से 24)
o आवेदक एमएस के सीए को सूचित करता है जिसके क्षेत्र में बाजार में पहली बार प्रस्तुति होनी है और कला द्वारा निर्धारित जानकारी प्रदान करता है. 13.2. (कला. 13)
ओ भीतर 90 दिन, सीए एक प्रारंभिक आकलन किया जाता है और एमएस और आयोग के सीए करने के लिए आवेदन के साथ आकलन रिपोर्ट अग्रेषित करता है. नकारात्मक मूल्यांकन रिपोर्ट के मामले में, आवेदन अस्वीकृत हो जाएगा. (कला. 14)
ओ भीतर 60 आकलन रिपोर्ट के संचलन की तारीख से दिन, सीए और आयोग टिप्पणी या वस्तु बना सकता है. लंबित मुद्दों के भीतर हल किया जाना कर रहे हैं 105 परिसंचरण की तारीख के बाद दिन. अगर कोई आपत्ति कर रहे हैं आवेदन मंजूरी दे दी जाएगी, संबंधित समय फ्रेम के अंत में है और न ही अनसुलझे लंबित मुद्दों. (कला. 15)
o आपत्तियों या अनसुलझे बकाया मुद्दों के मामले में, आयोग और सक्षम समिति डोजियर का आकलन करने और एक निर्णय के भीतर ले जाया जाएगा 120 परीक्षा प्रक्रिया के आधार पर दिनों कला में निर्धारित. 5, 10 और 11 विनियमन (अमेरिका) नहीं 182/2011 (कला. 30(2)). (कला. 18)
o प्रतिकूल निर्णय की स्थिति में, आवेदक यूरोपीय अदालतों में अपील का सहारा हो सकता है.
o कुछ आनुवंशिक रूप से संशोधित पौधों को बाजार में पेश करने के अलावा किसी अन्य उद्देश्य के लिए जानबूझकर जारी करने के लिए एक सरलीकृत प्रक्रिया संभव है (कला. 6(5) jº आयोग निर्णय 94/730 / EC)