निर्देशक 2001/18 / EC of the European Parliament and of the Council of 12 मार्च 2001 आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों के पर्यावरण और में जानबूझकर रिहाई परिषद निर्देशक 90/220 / EEC निरस्त पर
1. Legal base
कला. 114 TFEU - "कानून के सन्निकटन" (आंतरिक बाजार निर्देशक)
2. उद्देश्य
कानूनों अनुमान लगाने के लिए, नियमों और एमएस के प्रशासनिक प्रावधानों (कला. 1)
मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण की सुरक्षा के लिए (कला. 1)
निर्देशक 90/220 / EC और इसके दायरे को स्पष्ट करने के (वादन 2 और 3)
एक आम पद्धति स्थापित करने के लिए पर्यावरण जोखिम मूल्यांकन बाहर ले जाने के (वादन 20)
3. स्कोप
मैं. ढका हुआ:
o Activities: बाजार पर रखने के लिए की तुलना में किसी अन्य उद्देश्य के लिए और बाजार पर रखने के लिए वातावरण में जानबूझकर रिहाई (कला. 4)
o Object(एस): जीएमओ, के रूप में या उत्पादों में (कला. 4)
द्वितीय. स्कोप संबंधित परिभाषाएँ:
o Deliberate release: “any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment” (कला. 2(3))
o Placing on the market: “making available to third parties, कहीं भुगतान या नि: शुल्क के बदले में " (कला. 2(4))
o GMO: “an organism, मनुष्य के अपवाद के साथ, जिसमें आनुवंशिक सामग्री एक तरह से बदल दिया गया है कि संभोग और / या प्राकृतिक पुनर्संयोजन द्वारा स्वाभाविक रूप से नहीं होती है " (कला. 2(2))
III. छूट:
o Organisms obtained through the techniques listed in Annex I B (कला. 3.1)
o The carriage of GMOs by rail, सड़क, अंतर्देशीय जलमार्ग, समुद्री या हवाई मार्ग (कला. 3.2)
o Certain GMOs as medicinal and other products authorised under EU legislation (कला. 5, 12.1, 12.2)
IV. तंत्र(एस) भविष्य में छूट के लिए: /
4. Main regulatory mechanism(एस)
किसी अन्य उद्देश्य के वातावरण में जानबूझकर रिहाई के लिए सामंजस्य प्रमाणीकरण प्रक्रिया से बाजार पर रखने के लिए (पार्ट बी: कला. 5 से 11)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the release is to take place and supplies the information determined by art. 6.2. (कला. 6.1)
o The CA consults the public and notifies other MS through the Commission. सीए की सहमति देते हैं या भीतर आवेदन को खारिज कर दिया 90 प्राप्त होने के दिन एक युग के आधार पर. (कला. 6.3 से 6.9)
o A differentiated procedure is possible for GMOs meeting the requirements in Annex V (कला. 7)
o In the case of an unfavourable decision, आवेदक घरेलू ढांचे के तहत प्रशासनिक अपील का सहारा हो सकता है.
बाजार पर रखने के लिए सामंजस्य अधिकरण प्रक्रिया (भाग सी: कला. 12 से 24)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the placing on the market is to take place for the first time and supplies the information determined by art. 13.2. (कला. 13)
o Within 90 दिन, सीए एक प्रारंभिक आकलन किया जाता है और एमएस और आयोग के सीए करने के लिए आवेदन के साथ आकलन रिपोर्ट अग्रेषित करता है. नकारात्मक मूल्यांकन रिपोर्ट के मामले में, आवेदन अस्वीकृत हो जाएगा. (कला. 14)
o Within 60 आकलन रिपोर्ट के संचलन की तारीख से दिन, सीए और आयोग टिप्पणी या वस्तु बना सकता है. लंबित मुद्दों के भीतर हल किया जाना कर रहे हैं 105 परिसंचरण की तारीख के बाद दिन. अगर कोई आपत्ति कर रहे हैं आवेदन मंजूरी दे दी जाएगी, संबंधित समय फ्रेम के अंत में है और न ही अनसुलझे लंबित मुद्दों. (कला. 15)
o In the case of objections or unresolved outstanding issues, आयोग और सक्षम समिति डोजियर का आकलन करने और एक निर्णय के भीतर ले जाया जाएगा 120 परीक्षा प्रक्रिया के आधार पर दिनों कला में निर्धारित. 5, 10 और 11 विनियमन (अमेरिका) नहीं 182/2011 (कला. 30(2)). (कला. 18)
o In the case of an unfavourable decision, आवेदक यूरोपीय अदालतों में अपील का सहारा हो सकता है.
o A simplified procedure is possible for the deliberate release for any other purpose than for placing on the market of certain genetically modified plants (कला. 6(5) jº आयोग निर्णय 94/730 / EC)