निर्देशक 2001 यूरोपीय संसद के / 18 / EC और की परिषद के 12 मार्च 2001 आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों के पर्यावरण और में जानबूझकर रिहाई परिषद निर्देशक 90/220 / EEC निरस्त पर [1] कानूनी आधार
कला. 114 TFEU - "कानून के सन्निकटन" (आंतरिक बाजार निर्देशक)
1.1.2 उद्देश्य
कानूनों अनुमान लगाने के लिए, नियमों और एमएस के प्रशासनिक प्रावधानों (कला. 1)
मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण की सुरक्षा के लिए (कला. 1)
निर्देशक 90/220 / EC और इसके दायरे को स्पष्ट करने के (वादन 2 और 3)
एक आम पद्धति स्थापित करने के लिए पर्यावरण जोखिम मूल्यांकन बाहर ले जाने के (वादन 20)
1.1.3 स्कोप
- ढका हुआ:
- क्रियाएँ: बाजार पर रखने के लिए की तुलना में किसी अन्य उद्देश्य के लिए और बाजार पर रखने के लिए वातावरण में जानबूझकर रिहाई (कला. 4)
- वस्तु(एस): जीएमओ, के रूप में या उत्पादों में (कला. 4)
- स्कोप संबंधित परिभाषाएँ:
- जानबूझकर रिहाई: "एक जीएमओ या जो के लिए कोई विशेष रोकथाम के उपायों के साथ उनके संपर्क को सीमित करने और आम जनता के लिए सुरक्षा के एक उच्च स्तर और पर्यावरण "प्रदान करने के लिए उपयोग किया जाता है जीएमओ का एक संयोजन के वातावरण में किसी भी जानबूझकर परिचय (कला. 2(3))
- बाजार पर रखने: "तीसरे पक्ष के लिए उपलब्ध बनाने, कहीं भुगतान या नि: शुल्क के बदले में " (कला. 2(4))
- जीएमओ: "एक जीव, मनुष्य के अपवाद के साथ, जिसमें आनुवंशिक सामग्री एक तरह से बदल दिया गया है कि संभोग और / या प्राकृतिक पुनर्संयोजन द्वारा स्वाभाविक रूप से नहीं होती है " (कला. 2(2))
- छूट:
- जीव अनुलग्नक बी में सूचीबद्ध तकनीक के माध्यम से प्राप्त (कला. 3.1)
- रेल द्वारा जीएमओ की ढुलाई, सड़क, अंतर्देशीय जलमार्ग, समुद्री या हवाई मार्ग (कला. 3.2)
- यूरोपीय संघ के कानून के तहत अधिकृत औषधीय और अन्य उत्पादों के रूप में कुछ जीएमओ (कला. 5, 12.1, 12.2)
- तंत्र(एस) भविष्य में छूट के लिए: /
1.1.4 मुख्य नियामक तंत्र(एस)
किसी अन्य उद्देश्य के वातावरण में जानबूझकर रिहाई के लिए सामंजस्य प्रमाणीकरण प्रक्रिया से बाजार पर रखने के लिए (पार्ट बी: कला. 5 से 11)
- आवेदक एमएस जिसका क्षेत्र के भीतर रिलीज जगह लेने के लिए है की सीए सूचित करता है और कला के द्वारा निर्धारित जानकारी की आपूर्ति. 6.2. (कला. 6.1)
- सीए सार्वजनिक सलाह भी लेता है और आयोग के माध्यम से अन्य एमएस सूचित करता है. सीए की सहमति देते हैं या भीतर आवेदन को खारिज कर दिया 90 प्राप्त होने के दिन एक युग के आधार पर. (कला. 6.3 से 6.9)
- एक विभेदित प्रक्रिया अनुबंध V में आवश्यकताओं को पूरा करने जीएमओ के लिए संभव है (कला. 7)
- एक प्रतिकूल निर्णय के मामले में, आवेदक घरेलू ढांचे के तहत प्रशासनिक अपील का सहारा हो सकता है.
बाजार पर रखने के लिए सामंजस्य अधिकरण प्रक्रिया (भाग सी: कला. 12 से 24) [2]
- आवेदक एमएस जिसका क्षेत्र के भीतर बाजार पर रखने के लिए पहली बार जगह लेने के लिए है की सीए सूचित करता है और कला के द्वारा निर्धारित जानकारी की आपूर्ति. 13.2. (कला. 13)
- अंदर 90 दिन, सीए एक प्रारंभिक आकलन किया जाता है और एमएस और आयोग के सीए करने के लिए आवेदन के साथ आकलन रिपोर्ट अग्रेषित करता है.[3] नकारात्मक मूल्यांकन रिपोर्ट के मामले में, आवेदन अस्वीकृत हो जाएगा. (कला. 14)
- अंदर 60 आकलन रिपोर्ट के संचलन की तारीख से दिन, सीए और आयोग टिप्पणी या वस्तु बना सकता है. लंबित मुद्दों के भीतर हल किया जाना कर रहे हैं 105 परिसंचरण की तारीख के बाद दिन. अगर कोई आपत्ति कर रहे हैं आवेदन मंजूरी दे दी जाएगी, संबंधित समय फ्रेम के अंत में है और न ही अनसुलझे लंबित मुद्दों. (कला. 15)
- आपत्तियों या अनसुलझे लंबित मुद्दों के मामले में, आयोग और सक्षम समिति डोजियर का आकलन करने और एक निर्णय के भीतर ले जाया जाएगा 120 परीक्षा प्रक्रिया के आधार पर दिनों कला में निर्धारित. 5, 10 और 11 विनियमन (अमेरिका) नहीं 182/2011 [4] [5] (कला. 30(2)). (कला. 18)
- एक प्रतिकूल निर्णय के मामले में, आवेदक यूरोपीय अदालतों में अपील का सहारा हो सकता है.
- एक सरलीकृत प्रक्रिया कुछ आनुवंशिक रूप से संशोधित पौधों की बाजार पर रखने के लिए की तुलना में किसी अन्य उद्देश्य के लिए जानबूझकर रिहाई के लिए संभव है [6] (कला. 6(5) jº आयोग निर्णय 94/730 / EC)
[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018
[2] नियमन (चुनाव आयोग) नहीं 1829/2003 है कि भोजन या फ़ीड चिंताओं एक जीएमओ के बाजार रखने के लिए एक एकल प्रक्रिया के लिए प्रदान करता है, इस प्रकार की प्रक्रियाओं निर्देशक 2001/18 / EC में और नियमन में निर्धारित विलय. निर्देशक के तहत एक प्रक्रिया 2001/18 / EC बाजार पर रखने के लिए विनियमन के बल में प्रवेश के बाद से इस्तेमाल नहीं किया गया है.
[3] प्रयोग में, इन दस्तावेजों को केवल आयोग को भेजे जाते हैं, बदले में एमएस की सीए करने के लिए इन अग्रेषित करता है जो. को देखें: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm
[4] सीएफ़. पूर्व, अध्याय "आयोग को लागू करने में कार्य करता है"
[5] निर्देशक कला को संदर्भित करता है. 5, 7 और 8 निर्णय की 1999/468 / EC लेकिन इस अधिनियम के विनियमन द्वारा निरस्त कर दिया गया है (अमेरिका) नहीं 182/2011. पुराने प्रावधानों के अनुसार, कोई योग्य बहुमत समिति में आयोग के प्रस्ताव पर पहुँचा जा सकता है, तो, यह परिषद के लिए प्रस्तुत किया जाता है.
परिषद के भीतर फैसला करता है 3 महीनों प्रस्ताव के रेफरल के बाद. प्रस्ताव से सहमत होने के लिए यह एक बहुमत तक पहुंचने में विफल रहता है, आयोग यह फिर से जांच होगी. बदले में आयोग के प्रस्ताव में संशोधन कर सकते हैं और यह परिषद के लिए फिर से जमा कर, जो फिर से है 3 महीने एक योग्य बहुमत तक पहुंचने के लिए.
[6] सरलीकृत प्रक्रिया आनुवंशिक रूप से संशोधित पौधों की एक से अधिक रिहाई के लिए किसी एक सूचना डोजियर जो एक ही प्राप्तकर्ता फसल पौधों की प्रजातियों से हुई है, लेकिन जो डाला / नष्ट कर दिया दृश्यों में से किसी में अलग या एक ही डाला / नष्ट कर दिया अनुक्रम है, लेकिन भिन्न हो सकती है के लिए प्रदान करता समलक्षणियों में.