CPB – MOP7 – Risk Assessment

PRRI Nyilatkozat kockázatértékelési

Köszönöm, Madam szék,

Nevében beszélek az Állami Kutatási és szabályozásra irányuló kezdeményezés. PRRI egy világméretű szervezet nyilvános foglalkozó kutatók biotechnológia a közjó.

A PRRI elnöknek gratulál, és köszönetet mond Korea kormányának és népének a meleg vendéglátásért.

Madam szék, a jegyzőkönyvről folytatott tárgyalások egyik fontos eredménye, hogy tükrözi a kockázatértékelés általános elveiről és módszertanáról szóló nemzetközi megállapodást., sok éves tapasztalatra építve.

A PRRI üdvözölte a MOP döntését az útmutatás kidolgozásáról, mert a jó útmutatás hasznos az új kockázatértékelők számára, és hozzájárulhat a nemzetközi harmonizációhoz.

A PRRI ezért aktívan hozzájárult az AHTEG-hez és az online megbeszélésekhez, hogy tagjaink hatalmas kollektív kockázatértékelési tapasztalatát elérhetővé tegyük ehhez a folyamathoz.

Ahogy a PRRI a MOP6-ban már jelezte, úgy gondoljuk, hogy a jelenlegi iránymutatás-tervezet, jó kezdés, de még alapos átdolgozásra szorul, racionalizálása és frissítése. Ezért bátorítást kaptunk, hogy a MOP6 úgy döntött, hogy először tesztelni kell az útmutatót.

A tesztelés eredménye az elégedettségtől a hasznosság miatti aggályokig terjed, Összhang a jegyzőkönyv, és figyelembe véve a legfrissebb ismereteket és tapasztalatokat. Azt is megjegyezzük, hogy a legtöbb fél nem tudta befejezni a tesztelést.

Szék asszony, a megbeszélések során tippeket hallottunk az iránymutatás elfogadására. PRRI úgy véli, hogy ez nem lenne bölcs dolog, szem előtt tartva, hogy a vége 80 a megjegyzéseket tartalmazó oldalak elemzése és beépítése még nem történt meg, és szem előtt tartva, hogy a rossz útmutatás kontraproduktív az új kockázatértékelők és a nemzetközi harmonizáció szempontjából.

A PRRI ezért azt javasolja, mielőtt bármilyen új útmutatásba kezdene, a jelenlegi útmutató tesztelése befejeződik, elemezni és felhasználni az útmutatás javítására és egyszerűsítésére, átlátható folyamatban.

A PRRI javasolja továbbá, hogy erősítsék meg az AHTEG és az online konferenciák működési módját annak biztosítása érdekében, hogy a megbeszélések a Jegyzőkönyv vonatkozó rendelkezései keretein belül maradjanak, és hogy a nem részes felektől származó szakértők véleményét teljes mértékben figyelembe vegyék..

A PRRI továbbra is készen áll arra, hogy mozgósítsa nyilvános kutatóinak nagy kollektív szakértelmét az útmutatás javítása érdekében..

Köszönöm Madam elnöke,