Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 Մարտ 2001 է միտումնավոր արտանետելու շրջակա միջավայրի գենետիկորեն ձեւափոխված օրգանիզմների եւ ուժը կորցրած ճանաչող Խորհրդի 90/220 / ԵՏՀ
1. իրավական բազան
արվեստ. 114 TFEU - «Օրենսդրական օրենքների» (Ներքին շուկայի Հրահանգը)
2. Նպատակ
Մոտավոր օրենքները, կանոնակարգերը եւ վարչական դրույթները MS (արվեստ. 1)
Պաշտպանել մարդու առողջությունը եւ շրջակա միջավայրը (արվեստ. 1)
Է հստակեցնել 90/220 / ԵՀ եւ դրա շրջանակները (շարադրանք 2 իսկ 3)
Է ստեղծել միասնական մեթոդաբանություն է իրականացնել շրջակա միջավայրի ռիսկի գնահատումներ (շարադրանք 20)
3. Scope
Ես. ծածկված:
o Activities: Միտումնավոր արձակել է շրջակա միջավայրի համար որեւէ այլ նպատակով, քան շուկայահանում եւ Շուկայահանումը (արվեստ. 4)
o Object(ի): GMOs, քանի որ կամ արտադրանքի (արվեստ. 4)
II. Շրջանակը կապված սահմանումներ:
o Deliberate release: “any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment” (արվեստ. 2(3))
o Placing on the market: “making available to third parties, արդյոք դիմաց վճարման կամ անվճար, « (արվեստ. 2(4))
o GMO: “an organism, բացառությամբ մարդկանց, որի մեջ գենետիկ նյութը արդեն փոփոխվել է այնպես, որ չի առաջանում, բնականաբար, զուգավորում եւ / կամ բնական recombination » (արվեստ. 2(2))
III. ազատումները:
o Organisms obtained through the techniques listed in Annex I B (արվեստ. 3.1)
o The carriage of GMOs by rail, ճանապարհ, տրասպորտներով, ծովային կամ օդային (արվեստ. 3.2)
o Certain GMOs as medicinal and other products authorised under EU legislation (արվեստ. 5, 12.1, 12.2)
IV. մեխանիզմ(ի) ապագա ազատումը: /
4. Գլխավոր կարգավորող մեխանիզմ(ի)
Ներդաշնակեցված թույլտվությունը կարգը միտումնավոր ազատ արձակել շրջակա միջավայրի որեւէ այլ նպատակով, քան շուկայահանում (Part B: արվեստ. 5 դեպի 11)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the release is to take place and supplies the information determined by art. 6.2. (արվեստ. 6.1)
o The CA consults the public and notifies other MS through the Commission. The CA համաձայնությունը կամ մերժում է հայտը 90 օրվա ընթացքում ստանալուց հիմնված է ERA. (արվեստ. 6.3 դեպի 6.9)
o A differentiated procedure is possible for GMOs meeting the requirements in Annex V (արվեստ. 7)
o In the case of an unfavourable decision, հայտատուն կարող է դիմել վարչական բողոքարկման ներպետական շրջանակներում.
Ներդաշնակեցված թույլտվությունը կարգը, Շուկայահանումը (Մաս Գ: արվեստ. 12 դեպի 24)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the placing on the market is to take place for the first time and supplies the information determined by art. 13.2. (արվեստ. 13)
o Within 90 օր, ԲՎ իրականացնում է նախնական գնահատման եւ Հարձակվողներ գնահատման զեկույցը դիմումի հետ ՄԱԴ ԱՊ եւ Հանձնաժողովի. Այն դեպքում, բացասական գնահատման զեկույցի, որ հայտը մերժվում. (արվեստ. 14)
o Within 60 օրվա ընթացքում շրջանառության գնահատման զեկույցի, ՄԱԴ եւ Հանձնաժողովը կարող է մեկնաբանություններ անել կամ օբյեկտ. Խնդիրներ են, որոնք պետք է լուծվեն 105 օր հետո օրվանից շրջանառության. Դիմումը կարող է ընդունվել, եթե չկան առարկություններ, nor չլուծված Խնդիրներ վերջում համապատասխան ժամկետներում. (արվեստ. 15)
o In the case of objections or unresolved outstanding issues, Հանձնաժողովը եւ իրավասու հանձնաժողովը գնահատելու դոսյե եւ որոշում կկայացվի շրջանակներում 120 օր-ի համաձայն, փորձաքննության ընթացակարգին արվեստում. 5, 10 իսկ 11 կանոնակարգ (ԱՄՆ-) Ոչ 182/2011 (արվեստ. 30(2)). (արվեստ. 18)
o In the case of an unfavourable decision, հայտատուն կարող է դիմել բողոքարկել մինչեւ եվրոպական դատարաններում.
o A simplified procedure is possible for the deliberate release for any other purpose than for placing on the market of certain genetically modified plants (արվեստ. 6(5) jº Հանձնաժողովի 94/730 / ԵՀ հրահանգի)