Menurut Advocate General Bobek, organisme yang diperoleh mutagenesis yang, pada prinsipnya, dibebaskan dari kewajiban dalam Organisme Directive Genetically Modified.

pernyataan global Tanaman Dewan regulasi tanaman gen-diedit
Oktober 13, 2017
Berdiri untuk lokakarya Sains Uni Eropa
Januari 26, 2018
Tunjukkan semua

Mahkamah Eropa
PRESS RELEASE ada 04/18, Luksemburg, 18 Januari 2018
Advokat Opini Umum dalam Kasus C-528/16

The ‘GMO Directive'1 mengatur pelepasan yang disengaja ke lingkungan dari organisme hasil rekayasa genetika (GMO) dan mereka menempatkan di pasar dalam Uni Eropa. Khususnya, organisme ditutupi oleh Directive yang harus disahkan setelah penilaian risiko lingkungan. Mereka juga tunduk traceability, pelabelan dan pemantauan kewajiban. Petunjuk tidak, namun, berlaku untuk organisme yang diperoleh melalui teknik-teknik tertentu dari modifikasi genetik, seperti mutagenesis (‘Yang mutagenesis pembebasan’). Tidak seperti transgenesis, mutagenesis tidak, pada prinsipnya, memerlukan penyisipan DNA asing ke dalam organisme hidup. itu tidak, namun, melibatkan perubahan genom dari spesies yang hidup. Teknik-teknik mutagenesis telah memungkinkan untuk mengembangkan varietas benih dengan elemen tahan terhadap herbisida selektif.
Konfederasi Paysanne adalah persatuan pertanian Perancis membela kepentingan pertanian skala kecil. Bersama-sama dengan delapan asosiasi lain, itu telah membawa suatu tindakan sebelum Conseil d'Etat (Dewan Negara, Perancis) untuk kontes peraturan Perancis transposing GMO Directive2. Mereka berpendapat bahwa teknik mutagenesis telah berevolusi dari waktu ke waktu. Sebelum adopsi dari GMO Directive di 2001, hanya metode konvensional atau acak mutagenesis yang diterapkan in vivo ke seluruh tanaman. Kemudian, kemajuan teknis telah menyebabkan munculnya teknik mutagenesis seperti metode mutagenesis ditargetkan yang memungkinkan mutasi tepat dalam gen untuk mendapatkan, misalnya, produk tahan terhadap herbisida tertentu saja. Untuk Konfederasi Paysanne dan asosiasi lainnya, penggunaan varietas benih yang tahan herbisida yang diperoleh mutagenesis membawa risiko bahaya yang signifikan terhadap lingkungan dan kesehatan manusia dan hewan.
Dalam konteks ini, Pengadilan Kehakiman diundang oleh Perancis Conseil d'Etat untuk memperjelas ruang lingkup yang tepat dari GMO Directive, khusus lingkup yang, pemikiran dan efek dari pembebasan mutagenesis, dan untuk menilai keabsahannya. Pengadilan ini juga diundang untuk menunjukkan apa peran berlalunya waktu dan berkembang pengetahuan teknis dan ilmiah harus bermain sehubungan dengan kedua penafsiran hukum dan penilaian keabsahan undang-undang Uni Eropa, dilakukan dengan prinsip kehati-hatian dalam pikiran.
Dalam Opini hari ini, Advocate General Michal Bobek pertama menganggap bahwa organisme yang diperoleh mutagenesis dapat GMO jika memenuhi kriteria substantif ditetapkan dalam GMO Directive3. Dia mengamati bahwa Directive tidak memerlukan penyisipan DNA asing di suatu organisme agar kedua akan ditandai sebagai GMO sebuah, tetapi hanya mengatakan bahwa materi genetik telah diubah sedemikian rupa sehingga tidak terjadi secara alami. Karakter terbuka definisi yang memungkinkan organisme diperoleh dengan metode selain transgenesis jatuh di bawah gagasan GMO sebuah. Lebih lanjut, itu akan menjadi tidak logis untuk membebaskan organisme tertentu diperoleh mutagenesis dari penerapan Directive jika mereka organisme tidak dapat dicirikan sebagai GMO di tempat pertama.
The Advocate General kemudian memeriksa apakah pembebasan mutagenesis diramalkan dalam GMO Directive harus berarti semua teknik mutagenesis atau hanya beberapa teknik. Menurut dia, satu-satunya perbedaan yang relevan yang harus dilakukan untuk memperjelas ruang lingkup pembebasan mutagenesis adalah peringatan ditetapkan dalam Lampiran I B dari GMO Directive, yaitu apakah teknik ‘melibatkan penggunaan molekul asam nukleat rekombinan atau GMO selain yang dihasilkan oleh mutagenesis atau fusi sel sel tumbuhan organisme yang dapat bertukar materi genetik melalui metode pemuliaan tradisional’. Oleh karena itu teknik mutagenesis dibebaskan dari kewajiban GMO Directive asalkan tidak melibatkan penggunaan molekul asam nukleat rekombinan atau GMO selain yang dihasilkan oleh satu atau lebih dari metode yang tercantum dalam Lampiran I B.
Advokat Umum menunjukkan bahwa baik konteks historis maupun logika internal dari GMO Directive mendukung anggapan bahwa legislatif Uni Eropa hanya dimaksudkan untuk membebaskan teknik mutagenesis aman karena mereka berdiri kembali 2001. Dia menganggap bahwa kategori generik berlabel ‘mutagenesis’ harus logis mencakup semua teknik yang, pada saat tertentu yang relevan untuk kasus yang bersangkutan, dipahami sebagai membentuk bagian dari kategori yang, termasuk yang baru.
Berikutnya, Advokat Umum menguji apakah negara anggota benar-benar bisa pergi lebih jauh dari GMO Directive dan memutuskan untuk tunduk organisme yang diperoleh mutagenesis baik untuk kewajiban yang ditetapkan oleh Directive atau aturan murni nasional. Ia berpendapat bahwa dengan memasukkan pembebasan mutagenesis, legislatif Uni Eropa tidak ingin mengatur hal pada tingkat Uni Eropa. Demikian, ruang yang tetap kosong dan, asalkan Negara Anggota menghormati kewajiban hukum Uni Eropa secara keseluruhan mereka, mereka dapat mengatur berkaitan dengan organisme yang diperoleh mutagenesis.
Mengenai keabsahan pembebasan mutagenesis, Advokat Umum mengakui bahwa legislator wajib untuk menjaga regulasi yang cukup up to date. Tugas ini menjadi penting sehubungan daerah-daerah dan isu-isu yang dicakup oleh prinsip kehati-hatian sehingga validitas ukuran hukum Uni Eropa seperti GMO Petunjuk ini tidak hanya akan dinilai berkaitan dengan fakta-fakta dan pengetahuan karena mereka berdiri di saat adopsi ukuran yang, tetapi juga berkaitan dengan kewajiban untuk menjaga undang-undang cukup up to date.
Namun, Advokat Umum tidak melihat alasan berasal dari tugas umum untuk memperbarui undang-undang (dalam hal ini ditingkatkan dengan prinsip kehati-hatian) yang dapat mempengaruhi keabsahan pembebasan mutagenesis.

Laporan dan media cakupan

Di Jerman:

Swedia:

Perancis:

Tautan yang berhubungan:

PRRI Penelitian Umum dan Peraturan Initiative

Pos terkait

Desember 8, 2023

dalam ingatan: Prof. Phil Dale

Baca lebih lanjut
Agustus 30, 2023

Ulang tahun ke-90 Marc Van Montagu

Baca lebih lanjut
April 17, 2023

dalam ingatan: Prof. Dr. Klaus Ammann

Baca lebih lanjut