CPB – Penilaian Risiko

 

Salah satu mekanisme utama dari CPB adalah prosedur AIA, yang memungkinkan Pihak yang belum mengadopsi kerangka peraturan nasional untuk biosafety, untuk membuat keputusan tentang impor LMOs untuk dimasukkan kedalam lingkungan Partai yang. Artikel 10 menyatakan bahwa "Keputusan yang diambil oleh pihak pengimpor harus sesuai dengan Pasal 15" Pasal 15 menetapkan bahwa penilaian risiko di bawah CPB harus dilakukan dengan cara ilmiah, sesuai dengan Lampiran III dan dengan mempertimbangkan diakui teknik penilaian risiko. Artikel 16 alamat manajemen risiko yang telah diidentifikasi dalam penilaian risiko.

Sebelumnya MOP membentuk terbuka pada forum online dan 'ad hoc kelompok ahli teknis' (AHTEG) untuk mengembangkan pedoman untuk implementasi praktis dari metodologi umum penilaian risiko sebagaimana diatur dalam Lampiran III dari CPB. Draft pedoman dibahas dalam MOP6.

 

Dari agenda dijelaskan untuk MOP7 (ITEM 12):

MOP6 memuji kemajuan yang dibuat, menggarisbawahi bahwa Bimbingan tidak preskriptif dan tidak memaksakan kewajiban apapun tentang Partai; dan bahwa Bimbingan akan diuji secara nasional dan regional.

MOP6 diperpanjang forum on-line terbuka, dan mendirikan AHTEG baru untuk mendiskusikan:

  • Pengujian Bimbingan;
  • Penyelarasan Bimbingan dengan manual pelatihan berjudul "Penilaian Resiko LMOs"; dan
  • Rekomendasi pada pengembangan panduan lebih lanjut mengenai topik-topik tertentu dari penilaian risiko.

MOP6 meminta Sekretaris Eksekutif:

  • Analisis umpan balik pada pengujian Pedoman kepraktisan, kegunaan, utilitas, konsistensi dengan Protokol; dan dengan mempertimbangkan masa lalu dan pengalaman hadir dengan LMOs;
  • Menyediakan laporan tentang kemungkinan perbaikan Bimbingan;
  • Buat bagian dalam BCH pada LMOs 1) yang mungkin memiliki atau 2) tidak mungkin memiliki efek buruk

Untuk MOP7 Para Pihak akan memiliki sebelum mereka dokumen-dokumen berikut:

  • catatan oleh CBD Sec pada penilaian risiko dan manajemen risiko (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10)
  • laporan AHTEG (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10 / Add.1).
  • ringkasan hasil pengujian Bimbingan (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 3);
  • sintesis dari survei pada Rencana Strategis untuk Protokol (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 4);
  • laporan dari Forum online (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 5);
  • penyelarasan Manual Pelatihan dan Roadmap (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 6).

 

Pengamatan PRRI:

  1. Ringkasan dari hasil pengujian menunjukkan umpan balik yang sangat campuran, mulai dari negara-negara dan organisasi-organisasi mengekspresikan kepuasan dengan Panduan untuk negara-negara dan organisasi, termasuk PRRI, mengungkapkan kekhawatiran berkaitan dengan kepraktisan, kegunaan, utilitas, konsistensi dengan Protokol, dan dengan mempertimbangkan pengalaman account dengan LMOs. Untuk memberikan pengakuan karena berbagai komentar yang dibuat, MOP akan disarankan untuk menetapkan proses yang kuat dan transparan untuk analisis dan penggabungan komentar.
  2. Banyak Pihak belum mampu, atau tidak memiliki kapasitas, untuk melakukan pengujian menyeluruh.
  3. Mengingat kompleksitas mengembangkan pedoman yang bermanfaat, muncul pertanyaan apakah cara di mana konferensi on-line dan AHTEG dilakukan adalah pendekatan yang paling tepat untuk tugas ini;
    Dua perubahan yang disarankan:
  4. Konferensi on-line dan AHTEG harus fokus pada mengidentifikasi dan menangkap di daerah bahasa yang jelas di mana ada secara internasional konsensus yang memadai di antara para ilmuwan, daripada mencoba untuk benar-benar mengembangkan pedoman baru di daerah baru,
  5. Cara di mana 'Partai Driven Proses "dari AHTEG pada penilaian risiko dilakukan saat ini, tidak membuat penggunaan terbaik dari keahlian yang tersedia.
  6. Kemungkinan perbaikan Bimbingan:
    Kebutuhan Bimbingan ditingkatkan dari segi kepraktisan, kegunaan, utilitas, konsistensi dan pengalaman dasar, melalui, antara lain:

    1. Pedoman ini, dan terutama Roadmap, harus jelas dan shorte
    2. Bimbingan harus membuat jelas bahwa penilaian risiko lingkungan (ERA) Lampiran III dilakukan secara sistematis, mode bertahap, yang dapat diringkas sebagai:
      1. Mengidentifikasi fenotipik, genotipe, dimaksudkan, dan perubahan yang tidak diinginkan di LMO.
      2. Menilai apakah perubahan ini signifikan, yang relevan secara biologis, dan mungkin memiliki efek buruk.
      3. Mengevaluasi apakah potensi efek samping yang diidentifikasi dapat diterima atau dikelola
  7. Bimbingan harus lebih baik menjelaskan bahwa
    1. dalam pemuliaan tanaman biasanya ada banyak perubahan dalam tanaman yang dihasilkan, dan bahwa tidak setiap perubahan yang diamati menyiratkan risiko.
    2. tidak ada 'satu ukuran cocok untuk semua' resep untuk ERA, karena hal yang perlu diperhatikan dan tingkat detail tergantung pada organisme penerima (tanaman, mikro-organisme, hewan), urutan dimasukkan dan sifat-sifat, jenis penggunaan yang dimaksudkan (e.g. uji coba lapangan terbatas, rilis terbatasi) dan lingkungan mungkin menerima.
    3. Tidak semua 'hal yang perlu diperhatikan', Data dan tes yang diperlukan dalam semua kasus.
    4. Selama dekade terakhir, banyak pengalaman dengan LMOs yang telah terakumulasi dan Bimbingan harus menjelaskan bagaimana untuk mendapatkan akses ke pengalaman itu dan bagaimana membuat penggunaan terbaik dari itu.
  8. Bimbingan lanjut: diberikan umpan balik campuran pada pengujian bimbingan, disarankan agar fokus pertama harus pada peningkatan bimbingan saat sebelum memulai bimbingan untuk topik baru.

PRRI akan posting makalah tentang situs PRRI untuk mengatasi titik-titik ini lebih terinci