Samkvæmt Advocate General Bobek, lífverur sem fengnar eru með framköllun stðkkbreytinga eru, í grundvallaratriðum, undanþeginn skuldbindingum í erfðabreyttar lífverur tilskipun.

Yfirlýsing Global Plant Council um reglugerð um genabreyttar plöntur
Október 13, 2017
Standa upp fyrir verkstæði Science ESB
Janúar 26, 2018

Dómstóll Evrópusambandsins
Fréttatilkynning nr 04/18, luxembourg, 18 Janúar 2018
Álitsgerð aðallögmanns í máli C-528/16

„GMO-tilskipunin“1 kveður á um vísvitandi sleppingu erfðabreyttra lífvera út í umhverfið (Erfðabreyttra lífvera) og markaðssetningu þeirra innan ESB. Einkum, lífverurnar sem falla undir þá tilskipun verða að fá leyfi eftir umhverfisáhættumat. Þau eru einnig háð rekjanleika, merkingar og eftirlitsskyldu. Tilskipunin gerir það ekki, þó, eiga við um lífverur sem fengnar eru með ákveðnum aðferðum við erfðabreytingar, eins og stökkbreytingar („undanþágan um stökkbreytingu“). Ólíkt transgenesis, stökkbreyting gerir það ekki, í grundvallaratriðum, felur í sér innsetningu erlends DNA í lifandi lífveru. Það gerir það, þó, fela í sér breytingu á erfðamengi lifandi tegundar. Stökkbreytingartæknin hefur gert það mögulegt að þróa fræafbrigði með frumefnum sem eru ónæm fyrir sértæku illgresiseyði.
Confédération paysanne er franskt landbúnaðarsamband sem ver hagsmuni smábúskapar. Ásamt átta öðrum félögum, það hefur höfðað mál fyrir Conseil d'État (ríkisráð, Frakkland) til að andmæla frönsku reglugerðinni um innleiðingu tilskipunarinnar um erfðabreyttar lífverur2. Þeir halda því fram að stökkbreytingartækni hafi þróast með tímanum. Áður en tilskipun um erfðabreyttar lífverur var samþykkt í 2001, aðeins hefðbundnum eða handahófskenndum aðferðum við stökkbreytingu var beitt in vivo á heilar plöntur. Í kjölfarið, tækniframfarir hafa leitt til þess að stökkbreytingaraðferðir hafa komið fram eins og markvissar stökkbreytingaraðferðir sem gera nákvæma stökkbreytingu í geni til að fá, til dæmis, vara sem er aðeins ónæm fyrir ákveðnum illgresiseyðum. Fyrir Confédération paysanne og hin félögin, notkun á illgresisþolnum fræafbrigðum sem fást með stökkbreytingum hefur í för með sér hættu á verulegum skaða á umhverfinu og heilsu manna og dýra.
Í þessu samhengi, dómstóllinn er boðið af franska Conseil d'État að skýra nákvæmlega gildissvið tilskipunarinnar um erfðabreyttar lífverur, sérstaklega umfangið, rökstuðningur og áhrif undanþágu um stökkbreytingu, og meta réttmæti þess. Dómstólnum er einnig boðið að gefa til kynna hvaða hlutverki liðinn tíma og vaxandi tækni- og vísindaþekking ætti að gegna bæði með tilliti til lagatúlkunar og mats á gildi löggjafar ESB., framkvæmd með varúðarregluna í huga.
Í áliti dagsins, Michal Bobek, dómsmálaráðherra, telur fyrst að lífvera sem fæst með stökkbreytingum geti verið erfðabreytt lífvera ef hún uppfyllir efnisleg skilyrði sem mælt er fyrir um í tilskipun um erfðabreyttar lífverur3.. Hann tekur fram að sú tilskipun krefst ekki þess að erlent DNA sé sett í lífveru til þess að hægt sé að lýsa þeirri tilskipun sem erfðabreytt lífvera., en segir bara að erfðaefninu hafi verið breytt á þann hátt að það gerist ekki náttúrulega. Hið opna eðli þessarar skilgreiningar gerir lífverum fengnar með öðrum aðferðum en erfðabreytingum kleift að falla undir hugtakið erfðabreytt lífvera. Nánari, það væri órökrétt að undanþiggja tilteknar lífverur sem fengnar eru með stökkbreytingum frá beitingu tilskipunarinnar ef ekki væri hægt að lýsa þær sem erfðabreyttar lífverur í fyrsta lagi.
Ríkislögmaður skoðar síðan hvort undanþága um stökkbreytingu sem kveðið er á um í tilskipun um erfðabreyttar lífverur ætti að þýða allar aðferðir við stökkbreytingu eða aðeins sumar aðferðir. Samkvæmt honum, eini viðeigandi greinarmunurinn sem ætti að gera til að skýra gildissvið undanþágu um stökkbreytingu er fyrirvarinn sem settur er fram í I. viðauka B í tilskipuninni um erfðabreyttar lífverur., þ.e. hvort tæknin „feli í sér notkun á raðbrigðum kjarnsýrusameindum eða erfðabreyttum lífverum öðrum en þeim sem eru framleiddar með stökkbreytingu eða frumusamruna plöntufrumna lífvera sem geta skipt um erfðaefni með hefðbundnum ræktunaraðferðum“. Af þessu leiðir að tækni til stökkbreytinga er undanþegin skyldum tilskipunarinnar um erfðabreyttar lífverur að því tilskildu að þær feli ekki í sér notkun á raðbrigðum kjarnsýrusameindum eða erfðabreyttum lífverum öðrum en þeim sem eru framleiddar með einni eða fleiri aðferðunum sem taldar eru upp í I. viðauka B..
Ríkislögmaðurinn bendir á að hvorki sögulegt samhengi né innri rökfræði tilskipunarinnar um erfðabreyttar lífverur styðji þá fullyrðingu að löggjafinn ESB hafi aðeins ætlað að undanþiggja örugga stökkbreytingartækni þar sem þær stóðu aftur í 2001. Hann telur að almennur flokkur merktur „stökkbreytingar“ ætti rökrétt að ná yfir allar þær aðferðir sem eru, á þeim tímapunkti sem skipta máli fyrir viðkomandi mál, skilið sem hluti af þeim flokki, þar á meðal allar nýjar.
Næsta, dómsmálaráðherra kannar hvort aðildarríkin gætu í raun og veru gengið lengra en tilskipun um erfðabreyttar lífverur og ákveðið að binda lífverur sem fengnar eru með stökkbreytingum annaðhvort undir þær skyldur sem tilskipunin kveður á um eða eingöngu innlendar reglur.. Hann er þeirrar skoðunar að með því að setja inn stökkbreytinga undanþágu, löggjafinn ESB vildi ekki setja reglur um það mál á vettvangi ESB. Í samræmi við það, það pláss er enn óupptekið og, að því tilskildu að aðildarríkin virði heildarskuldbindingar sínar í ESB-lögum, þeir geta sett lög með tilliti til lífvera sem fengnar eru með stökkbreytingum.
Hvað varðar gildi undanþágu um stökkbreytingu, dómsmálaráðherra viðurkennir að löggjafanum sé skylt að halda reglugerð sinni viðunandi uppfærðri. Þessi skylda skiptir sköpum að því er varðar þau svið og atriði sem falla undir varúðarregluna þannig að gildi ESB-réttarráðstöfunar eins og tilskipunarinnar um erfðabreyttar lífverur verði ekki einungis metið með tilliti til staðreynda og þekkingar eins og þær lágu fyrir á þeim tíma sem samþykkt þeirrar ráðstöfunar, en einnig að því er varðar skyldu til að halda löggjöf við hæfi.
Þó, sér dómsmálaráðherra ekki ástæðu til að leiða af almennri skyldu til að uppfæra lög (í þessu tilviki eflt með varúðarreglunni) sem gæti haft áhrif á gildi undanþágu um stökkbreytingu.

Yfirlýsingar og fjölmiðlaumfjöllun

Á þýsku:

sænsku:

Franska:

Tengdir tenglar: