PRRI commenti sul documento di lavoro dell'EFSA "Trasformazione di un Open EFSA" – 15 Ottobre 2014
Introduzione
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha lanciato nel mese di luglio 2014 una consultazione aperta sul documento di discussione “Transformation to an Open EFSA”. The discussion paper was released with the aim of collecting comments and suggestions from interested parties before drafting a policy document on Openness and Transparency at the EFSA.
I commenti della ricerca pubblica e il regolamento dell'iniziativa (PRRI) sul documento di lavoro sono presentati qui di seguito, utilizzando la linea formato fornito da EFSA, che segue le voci del documento di discussione. Dato che il formato non ha avuto una sezione "osservazioni generali", PRRI incluse le sue osservazioni generali alla voce 'Sintesi'.
+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
Sintesi
Osservazioni di carattere generale: come organizzazione di scienziati del settore pubblico, PRRI sottolinea l'importanza della trasparenza e dell'apertura nella scienza in generale e - come ad esempio la direttiva 2001/18 Spettacoli – nella valutazione del rischio, in particolare,.
Eppure, come il documento di discussione EFSA riconosce correttamente, trasparenza e l'apertura non sono obiettivi di per sé, ma sono un mezzo per un fine, I.E. in this case to strengthen the role of EFSA. Transparency and openness should be result driven, e non essere vista come una questione di semplicemente 'di più è meglio'.
In risposta alle domande per le quali l'EFSA ha cercato di ingresso specifico sotto l'Executive Summary:
Sei soddisfatto che l'EFSA ha identificato le aspettative della società e normativi che ha da rispettare o vuoi suggerire quelli aggiuntivi che la carta non cattura?
Il documento individua alcune delle principali aspettative della società e normative.
PRRI propone i seguenti driver aggiuntivi:
- un) le aspettative degli operatori regolamentati, di cui la ricerca pubblica è una parte, che i quadri normativi da attuare come sono stati progettati, che per esempio per il quadro normativo in materia di OGM mezzi: in un suono scientificamente, maniera prevedibile e proporzionale.
- b) aspettative da parte degli attori al di fuori dell'UE che l'UE contribuirà al dibattito internazionale e l'armonizzazione internazionale. Nel campo degli OGM, L'EFSA è stato in gran parte assente nelle discussioni nell'ambito del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza. L'EFSA potrebbe svolgere un ruolo più attivo nel chiarire le proprie opinioni e di orientamento al di fuori dell'UE, e in particolare nei paesi in via di sviluppo.
- c) la necessità di innovazione scientifica, in particolare vis a vis le sfide della produzione alimentare sostenibile e la sicurezza alimentare.
Come può l'EFSA aumentare la sua apertura ai contributi significativi da individui e organizzazioni al di là dei suoi gruppi di esperti e del comitato? Nel caso in un'interazione bidirezionale tra gruppi di esperti scientifici e le parti interessate essere facilitata? Quali limiti deve essere impostato su tale interazione?
Mentre l'EFSA offre varie opportunità per gruppi di stakeholder per condividere opinioni ed esperienze, nel campo degli OGM dell'EFSA distoglie da ciò che è buona prassi negli Stati membri e in altre parti del dell'EFSA, e cioè la necessità di avviare un dialogo diretto con i singoli candidati prima della presentazione e durante l'elaborazione di una presentazione.
Come può l'EFSA affinché le informazioni commercialmente sensibili e dati sono protetti, fornendo accesso a informazioni chiave, dati e documenti necessari per fare le sue valutazioni riproducibile? Nel caso in cui l'EFSA abbracciare il principio di riusabilità?
Le attuali norme per la protezione delle informazioni commercialmente sensibili possono funzionare bene. La questione della riusabilità dei dati è troppo generica - ci sono casi in cui il riutilizzo può essere utile, a condizione che sia fatto in conformità con le regole sulla proprietà dei dati di sicurezza. Ulteriore lavoro è necessario per rafforzare la reciproca accettabilità dei dati. Molti dati accumulati in altre parti del mondo potrebbero essere utilizzati direttamente dall'EFSA, e non richiederebbe la ripetizione delle prove costoso, che è particolarmente inibitore per il settore della ricerca pubblica
Come può l'EFSA favorire ancora di più un ambiente di dibattito creativo tra i suoi esperti mentre colpisce il giusto equilibrio tra la disponibilità e la qualità delle informazioni?
Il presupposto per un dibattito creativo tra gli esperti è la possibilità di consentire loro di esprimere opinioni e ipotesi a porte chiuse, mentre, naturalmente, garantire che i pareri definitivi (e qualsiasi finale dissenzienti opinioni) sono adeguatamente motivati e trasparente.
Vuoi individuare eventuali altri driver strategici, elementi contestuali o opzioni politiche per l'Autorità di prendere in considerazione in sede di attuazione la sua visione di diventare un Open EFSA?
Uno dei fattori chiave dovrebbe essere quello di tenere costantemente d'occhio il ruolo dell'EFSA legale. L'EFSA è un'agenzia dell'Unione europea istituito per fornire consulenza scientifica e assistenza scientifica e tecnica su tutti i rischi diretti o indiretti legati alla catena alimentare. L'EFSA non deve trasformarsi in un corpo politico quasi
- INTRODUZIONE
Gli stati di introduzione che "L'apertura è inteso come catalizzatori di cittadini di partecipare più da vicino nel processo decisionale".
E 'opportuno precisare che l'EFSA è un organo consultivo, e non un organo decisionale. Il ruolo di apertura per gli organi consultivi è diverso da quello degli organi decisionali.
L'introduzione afferma anche: "Agenzie decentrate dell'Unione devono prestare particolare attenzione alla necessità di apertura, e delle loro operazioni essere comprensibile e responsabile nei confronti dei cittadini dell'Unione e le parti interessate ". While it is very true that EFSA’s operations should be understandable to everyone, la frase "responsabili per i cittadini dell'Unione e le parti interessate " suggerisce anche un ruolo politico che l'EFSA non ha. L'EFSA è responsabile nei confronti delle istituzioni dell'UE e gli Stati membri, ed i suoi principi vincolanti sono la legge e la scienza del suono.
- Fattori di cambiamento
Il testo "Opportunità" si riferisce alla disponibilità di informazioni su Internet e il concetto di "cittadino scienziato". Questo ha bisogno di ulteriori chiarimenti, per evitare malintesi. Diagnosi mediche significative sono redatti dai medici, non da laici che hanno speso tempo su Internet.
Il testo "Sfide" riconosce correttamente che un maggiore coinvolgimento e partecipazione potrebbero anche nascondere rischi potenziali, tale influenza sproporzionata di un numero limitato di soggetti o perdita di controllo da parte dell'Autorità sul contenuto di un documento.
- Visione e gli obiettivi
E 'infatti essenziale che i cittadini dell'UE si fidano del sistema di sicurezza alimentare dell'UE. Tuttavia, che la fiducia non si può costruire dei decisori politici a mantenere ignorando pareri dell'EFSA.
3.1 Migliorare la qualità complessiva delle informazioni e dei dati disponibili utilizzati per le uscite dell'EFSA
Il testo riconosce correttamente che la valutazione del rischio segue una metodologia sistematica basata su prove. Questo paradigma deve essere ripetuta più e più volte nelle relazioni e piani di follow-up.
Il testo inoltre cita giustamente che i dati sono "la linfa vitale dell'economia della conoscenza".
Tuttavia, l'affermazione che "l'EFSA è probabile che per guadagnare di ricevere un ulteriore contributo attraverso la sua interazione con la società" ha bisogno di ulteriori riflessioni, perché il lavoro dell'EFSA può benissimo intasarsi con tale interazione.
3.2 Conforme alle aspettative normative e sociali
La frase "rispettare le aspettative della società" solleva alcune domande. Mentre organi eletti politicamente può avere il dovere di rispettare "le aspettative della società", EFSA’s task is laid down in the EU’s rules and decisions, not in societal expectations. In this context it should be noted that the Executive Summary lays down the objective of the discussion paper: "Un piano per la trasformazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) into an Open Science organisation “. The phrase “Open Science organisation” is not explained. Sarebbe importante che questo termine chiarire al fine di garantire che il processo ha lo scopo di rafforzare la trasparenza e l'apertura entro compito giuridicamente vincolante dell'EFSA e non cercare di modificare il suo compito.
Il testo sotto "Scienza Democratizzazione" ha bisogno di ulteriori chiarimenti, in quanto potrebbe dare la falsa impressione che la scienza del suono può essere sostituito dal voto popolare. Non si può. La sicurezza dei veicoli su strada è valutata dalla meccanica, non per quartiere sondaggi comitato.
- La quadratura del cerchio
PRRI supporta la nozione che "L'EFSA deve valutare se un'apertura completa e incontrollata di incontri scientifici rischia di diminuire il livello qualitativo e quantitativo del discorso scientifico. La scienza e la scienza di regolamentazione non sono discipline definitive. Totale trasparenza può inibire gli attori in questi settori impegnativi, evitando il ricorso corretto per "tentativi ed errori" processi, ostacolare la creatività, la formulazione di pareri contrari o anche di domande di base, e favorendo radicamento nel pensiero mainstream. "
- Estendere la CAMBIAMENTO
PRRI supporta il passo descritto come " L'EFSA ha poi individuato diverse opzioni a sua disposizione per soddisfare i fattori critici di successo, compreso un controllo di legittimità al fine di garantire la conformità con l'applicazione dei quadri istituzionali e giuridici. "