დირექტივა 2001/18 / EC ევროპარლამენტის და საბჭოს 12 მარტი 2001 განზრახ გათავისუფლების გარემოში გენმოდიფიცირებული ორგანიზმების და მათი გაუქმების საბჭოს დირექტივა 90/220 / EEC
1. სამართლებრივი ბაზა
ხელოვნება. 114 TFEU - "არსებული კანონების" (შიდა ბაზარზე დირექტივა)
2. ობიექტური
სავარაუდო კანონები, წესები და ადმინისტრაციული დებულებების MS (ხელოვნება. 1)
დაიცვას ადამიანის ჯანმრთელობისა და გარემოს (ხელოვნება. 1)
განვმარტო, დირექტივა 90/220 / EC და მის ფარგლებს (მცირე 2 და 3)
დამყარება საერთო მეთოდოლოგიის განახორციელოს გარემოს რისკების შეფასებები (მცირე 20)
3. სფერო
მე. საერთო:
o საქმიანობა: განზრახ გათავისუფლების გარემოში ნებისმიერი სხვა მიზნით, ვიდრე ბაზარზე და ბაზარზე განთავსება (ხელოვნება. 4)
o ობიექტის(s): GMOs, როგორც ან პროდუქცია (ხელოვნება. 4)
II. სფერო დაკავშირებული განმარტებები:
o განზრახ გათავისუფლებას: "ნებისმიერი ინტროდუქციისათვის გარემოს გმო ან კომბინაცია GMOs, რომელიც არსებობს კონკრეტული შემაკავებელი გამოიყენება შეზღუდოს მათი კონტაქტის და უზრუნველყოს მაღალი დონის უსაფრთხოების მოსახლეობაში და გარემო" (ხელოვნება. 2(3))
o ბაზარზე: "მიღების ხელმისაწვდომი მესამე მხარეს, თუ არა სანაცვლოდ გადახდის ან უსასყიდლოდ " (ხელოვნება. 2(4))
o GMOs: "ორგანიზმის, გარდა იმ ადამიანთა, რომელშიც გენეტიკური მასალის შეიცვალა ისე, რომ არ მოხდეს ბუნებრივად მომდგარი ან / და ბუნებრივი recombination " (ხელოვნება. 2(2))
III. გათავისუფლება:
o ორგანიზმები მიღებული ტექნიკის I დანართში ჩამოთვლილი B (ხელოვნება. 3.1)
o გადაზიდვის GMOs სარკინიგზო, გზა, შიდა წყლების, საზღვაო და საჰაერო (ხელოვნება. 3.2)
o ზოგიერთი GMOs როგორც სამკურნალო და სხვა პროდუქტები უფლებამოსილი ევროკავშირის კანონმდებლობა (ხელოვნება. 5, 12.1, 12.2)
IV. მექანიზმი(s) მომავალი გათავისუფლება: /
4. მთავარი მარეგულირებელი მექანიზმი(s)
ჰარმონიზებული ავტორიზაციის პროცედურა განზრახ გათავისუფლების გარემოში ნებისმიერი სხვა მიზნით, ვიდრე ბაზარზე (ნაწილი B: ხელოვნება. 5 to 11)
o განმცხადებელი აცნობებს CA, რომ MS, რომლის ტერიტორიაზეც გათავისუფლება უნდა მოხდეს და აწვდის ინფორმაციას განისაზღვრება art. 6.2. (ხელოვნება. 6.1)
პ CA კონსულტაციებს საჯარო და აცნობებს სხვა MS კომისიის მეშვეობით. კონკურენციის თანახმაა ან უარყოფს განაცხადის ფარგლებში 90 დღის განმავლობაში მიღების საფუძველზე ERA. (ხელოვნება. 6.3 to 6.9)
o დიფერენცირებული პროცედურა შესაძლებელია GMOs მოთხოვნების დანართში V (ხელოვნება. 7)
o იმ შემთხვევაში, თუ უარყოფითი გადაწყვეტილება, განმცხადებელი შეიძლება მიმართო ადმინისტრაციული საჩივარი შიდასახელმწიფოებრივი ფარგლებში.
ჰარმონიზებული ავტორიზაციის პროცედურა ბაზარზე განთავსება (ნაწილი C: ხელოვნება. 12 to 24)
o განმცხადებელი აცნობებს CA, რომ MS ფარგლებში, რომლის ტერიტორიაზეც ბაზარზე განთავსება უნდა მოხდეს პირველად და აწვდის ინფორმაციას განისაზღვრება art. 13.2. (ხელოვნება. 13)
o ფარგლებში 90 დღის, სააგენტოს ახორციელებს წინასწარი შეფასება და ფორვარდები შეფასების ანგარიში განაცხადის CAS, რომ MS და კომისიის. იმ შემთხვევაში, თუ უარყოფითი შეფასების ანგარიში, განაცხადის არ იქნება. (ხელოვნება. 14)
o ფარგლებში 60 დღის განმავლობაში მიმოქცევაში შეფასების ანგარიშის, CAS და კომისიას შეუძლია გააკეთოს კომენტარი ან ობიექტი. განსაკუთრებული საკითხები უნდა გადაწყდეს 105 დღის ვადაში მიმოქცევაში. განაცხადის იქნება დამტკიცებული, თუ არ არსებობს პროტესტი, არც მოუგვარებელი განსაკუთრებული საკითხები ბოლოს შესაბამის ვადებს. (ხელოვნება. 15)
o იმ შემთხვევაში, თუ პროტესტი ან გაურკვეველი განსაკუთრებული საკითხები, კომისიის და კომპეტენტური კომიტეტის შესაფასებლად საქმე და გადაწყვეტილება იქნება მიღებული 120 დღის შესაბამისად შემოწმების პროცედურის art. 5, 10 და 11 რეგულირების (აშშ) არარის 182/2011 (ხელოვნება. 30(2)). (ხელოვნება. 18)
o იმ შემთხვევაში, თუ უარყოფითი გადაწყვეტილება, განმცხადებელი შეიძლება მიმართო გასაჩივრდეს ევროპულ სასამართლოებში.
o გამარტივებული პროცედურა შესაძლებელია მიზანმიმართული გათავისუფლება ნებისმიერი სხვა მიზნით, ვიდრე ბაზარზე გარკვეული გენმოდიფიცირებული მცენარეების (ხელოვნება. 6(5) jº კომისიის გადაწყვეტილება 94/730 / EC)