დირექტივა 2001/18 / EC ევროპარლამენტის და საბჭოს 12 მარტი 2001 განზრახ გათავისუფლების გარემოში გენმოდიფიცირებული ორგანიზმების და მათი გაუქმების საბჭოს დირექტივა 90/220 / EEC [1] სამართლებრივი ბაზა

ხელოვნება. 114 TFEU ​​- "არსებული კანონების" (შიდა ბაზარზე დირექტივა)

1.1.2 ობიექტური

სავარაუდო კანონები, წესები და ადმინისტრაციული დებულებების MS (ხელოვნება. 1)

დაიცვას ადამიანის ჯანმრთელობისა და გარემოს (ხელოვნება. 1)

განვმარტო, დირექტივა 90/220 / EC და მის ფარგლებს (მცირე 2 და 3)

დამყარება საერთო მეთოდოლოგიის განახორციელოს გარემოს რისკების შეფასებები (მცირე 20)

1.1.3 სფერო

  1. საერთო:
  • საქმიანობის: განზრახ გათავისუფლების გარემოში ნებისმიერი სხვა მიზნით, ვიდრე ბაზარზე და ბაზარზე განთავსება (ხელოვნება. 4)
  • object(s): GMOs, როგორც ან პროდუქცია (ხელოვნება. 4)
  1. სფერო დაკავშირებული განმარტებები:
  • განზრახ გათავისუფლებას: "ნებისმიერი ინტროდუქციისათვის გარემოს გმო ან კომბინაცია GMOs, რომელიც არსებობს კონკრეტული შემაკავებელი გამოიყენება შეზღუდოს მათი კონტაქტის და უზრუნველყოს მაღალი დონის უსაფრთხოების მოსახლეობაში და გარემო " (ხელოვნება. 2(3))
  • ბაზარზე განთავსება: "მიღების ხელმისაწვდომი მესამე მხარეს, თუ არა სანაცვლოდ გადახდის ან უსასყიდლოდ " (ხელოვნება. 2(4))
  • გმო: "ორგანიზმის, გარდა იმ ადამიანთა, რომელშიც გენეტიკური მასალის შეიცვალა ისე, რომ არ მოხდეს ბუნებრივად მომდგარი ან / და ბუნებრივი recombination " (ხელოვნება. 2(2))
  • გათავისუფლება:
  • ორგანიზმები მიღებული ტექნიკის I დანართში ჩამოთვლილი B (ხელოვნება. 3.1)
  • ვაგონი GMOs სარკინიგზო, გზა, შიდა წყლების, საზღვაო და საჰაერო (ხელოვნება. 3.2)
  • გარკვეული GMOs როგორც სამკურნალო და სხვა პროდუქტები უფლებამოსილი ევროკავშირის კანონმდებლობა (ხელოვნება. 5, 12.1, 12.2)
  1. მექანიზმი(s) მომავალი გათავისუფლება: /

1.1.4 მთავარი მარეგულირებელი მექანიზმი(s)

ჰარმონიზებული ავტორიზაციის პროცედურა განზრახ გათავისუფლების გარემოში ნებისმიერი სხვა მიზნით, ვიდრე ბაზარზე (ნაწილი B: ხელოვნება. 5 to 11)

  • განმცხადებელი აცნობებს CA, რომ MS, რომლის ტერიტორიაზეც გათავისუფლება უნდა მოხდეს და აწვდის ინფორმაციას განისაზღვრება art. 6.2. (ხელოვნება. 6.1)
  • კონკურენციის კონსულტაციებს საჯარო და აცნობებს სხვა MS კომისიის მეშვეობით. კონკურენციის თანახმაა ან უარყოფს განაცხადის ფარგლებში 90 დღის განმავლობაში მიღების საფუძველზე ERA. (ხელოვნება. 6.3 to 6.9)
  • დიფერენცირებული პროცედურა შესაძლებელია GMOs მოთხოვნების დანართში V (ხელოვნება. 7)
  • იმ შემთხვევაში, თუ უარყოფითი გადაწყვეტილება, განმცხადებელი შეიძლება მიმართო ადმინისტრაციული საჩივარი შიდასახელმწიფოებრივი ფარგლებში.

ჰარმონიზებული ავტორიზაციის პროცედურა ბაზარზე განთავსება (ნაწილი C: ხელოვნება. 12 to 24) [2]

  • განმცხადებელი აცნობებს CA, რომ MS ფარგლებში, რომლის ტერიტორიაზეც ბაზარზე განთავსება უნდა მოხდეს პირველად და აწვდის ინფორმაციას განისაზღვრება art. 13.2. (ხელოვნება. 13)
  • ფარგლებში 90 დღის, სააგენტოს ახორციელებს წინასწარი შეფასება და ფორვარდები შეფასების ანგარიში განაცხადის CAS, რომ MS და კომისიის.[3] იმ შემთხვევაში, თუ უარყოფითი შეფასების ანგარიში, განაცხადის არ იქნება. (ხელოვნება. 14)
  • ფარგლებში 60 დღის განმავლობაში მიმოქცევაში შეფასების ანგარიშის, CAS და კომისიას შეუძლია გააკეთოს კომენტარი ან ობიექტი. განსაკუთრებული საკითხები უნდა გადაწყდეს 105 დღის ვადაში მიმოქცევაში. განაცხადის იქნება დამტკიცებული, თუ არ არსებობს პროტესტი, არც მოუგვარებელი განსაკუთრებული საკითხები ბოლოს შესაბამის ვადებს. (ხელოვნება. 15)
  • იმ შემთხვევაში, თუ პროტესტი ან გაურკვეველი განსაკუთრებული საკითხები, კომისიის და კომპეტენტური კომიტეტის შესაფასებლად საქმე და გადაწყვეტილება იქნება მიღებული 120 დღის შესაბამისად შემოწმების პროცედურის art. 5, 10 და 11 რეგულირების (აშშ) არარის 182/2011 [4] [5] (ხელოვნება. 30(2)). (ხელოვნება. 18)
  • იმ შემთხვევაში, თუ უარყოფითი გადაწყვეტილება, განმცხადებელი შეიძლება მიმართო გასაჩივრდეს ევროპულ სასამართლოებში.
  • გამარტივებული წესით შესაძლებელია მიზანმიმართული გათავისუფლება ნებისმიერი სხვა მიზნით, ვიდრე ბაზარზე გარკვეული გენმოდიფიცირებული მცენარეების [6] (ხელოვნება. 6(5) jº კომისიის გადაწყვეტილება 94/730 / EC)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] რეგულირება (EC) არარის 1829/2003 უზრუნველყოფს ერთი პროცედურა განთავსება ბაზარზე გმო, რომელიც ეხება საკვები და საკვების, რითაც შერწყმის დადგენილი პროცედურების დირექტივა 2001/18 / EC და რეგულირების. ერთი პროცედურის დირექტივა 2001/18 / EC, რომ ბაზარზე განთავსება არ გამოიყენება მას შემდეგ, რაც ძალაში შესვლის დებულება.

[3] პრაქტიკაში, ეს დოკუმენტები მხოლოდ გაგზავნილი კომისიის, რაც თავის მხრივ ფორვარდები ეს იმ CAS, რომ MS. ეხება: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] ვ. supra, თავი "კომისია ახორციელებს აქტების შესახებ"

[5] დირექტივა ეხება ხელოვნების. 5, 7 და 8 გადაწყვეტილების 1999/468 / EC, მაგრამ ეს აქტი გაუქმდა მიერ რეგულირების (აშშ) არარის 182/2011. მისი თქმით, ძველი დებულებები, თუ არ კვალიფიციური უმრავლესობით მიიღწევა კომისიის წინადადება კომიტეტის, წარედგინება საბჭოს.

საბჭო გადაწყვეტს ფარგლებში 3 თვის შემდეგ რეფერალური წინადადება. თუ ეს ვერ აღწევს უმრავლესობა დასთანხმდება წინადადება, კომისია ხელახლა შეისწავლის ეს. კომისია, თავის მხრივ, შეიძლება შეცვალოს წინადადება და ხელახლა წარუდგენს საბჭოს, რომელიც ერთხელ უკვე 3 თვით მიღწევა კვალიფიციური უმრავლესობით.

[6] გამარტივებული პროცედურა უზრუნველყოფს ერთი შეტყობინება საქმე ერთზე მეტი გათავისუფლებას გენმოდიფიცირებული მცენარეების რომლებმაც შედეგად იმავე მიმღებს მოსავლის მცენარეთა სახეობების მაგრამ რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს ნებისმიერ ჩასმული / წაშლილი sequences და აქვს იგივე ჩასმული / წაშლილი თანმიმდევრობით მაგრამ განსხვავდება in ფენოტიპი.