ನಿರ್ದೇಶನ 2001/18/EC ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಾರ್ಲಿಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ 12 ಸರಹದ್ದು 2001 ತಳೀಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಜೀವಿಗಳ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಬಿಡುಗಡೆ ಮತ್ತು ಕೌನ್ಸಿಲ್ ನಿರ್ದೇಶನ 90/220/EEC ಅನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸುವುದು
1. ಕಾನೂನು ಆಧಾರ
ಕಲೆ. 114 TFEU - "ಕಾನೂನುಗಳ ಅಂದಾಜು" (ಆಂತರಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನಿರ್ದೇಶನ)
2. ಉದ್ದೇಶ
ಕಾನೂನುಗಳನ್ನು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲು, MS ನ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ನಿಬಂಧನೆಗಳು (ಕಲೆ. 1)
ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು (ಕಲೆ. 1)
ನಿರ್ದೇಶನ 90/220/EC ಮತ್ತು ಅದರ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಲು (ವಾಚನ 2 ಮತ್ತು 3)
ಪರಿಸರ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು (ವಾಚನ 20)
3. ಉದ್ದೇಶ
ನಾನು. ಆವರಿಸಿದೆ:
o ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು: ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸುವುದನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಬಿಡುಗಡೆ (ಕಲೆ. 4)
ಒ ವಸ್ತು(ರು): GMO ಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಹಾಗೆ (ಕಲೆ. 4)
II. ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳು:
o ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಬಿಡುಗಡೆ: "GMO ಯ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಪರಿಚಯ ಅಥವಾ GMO ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯು ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಧಾರಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಅವರ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಮಿತಿಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ" (ಕಲೆ. 2(3))
o ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇಡುವುದು: "ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡುವುದು, ಪಾವತಿಗೆ ಪ್ರತಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಉಚಿತವಾಗಿ" (ಕಲೆ. 2(4))
o GMO: "ಒಂದು ಜೀವಿ, ಮನುಷ್ಯರನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಸಂಯೋಗ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಮರುಸಂಯೋಜನೆಯಿಂದ ಸ್ವಾಭಾವಿಕವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸದ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ" (ಕಲೆ. 2(2))
III. ವಿನಾಯಿತಿಗಳು:
ಅನೆಕ್ಸ್ I B ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ತಂತ್ರಗಳ ಮೂಲಕ ಪಡೆದ ಜೀವಿಗಳು (ಕಲೆ. 3.1)
o ರೈಲು ಮೂಲಕ GMO ಗಳ ಸಾಗಣೆ, ರಸ್ತೆ, ಒಳನಾಡಿನ ಜಲಮಾರ್ಗ, ಸಮುದ್ರ ಅಥವಾ ಗಾಳಿ (ಕಲೆ. 3.2)
O ಕೆಲವು GMO ಗಳು ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ಇತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಾಗಿ EU ಶಾಸನದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ (ಕಲೆ. 5, 12.1, 12.2)
IV. ಯಾಂತ್ರಿಕತೆ(ರು) ಭವಿಷ್ಯದ ವಿನಾಯಿತಿಗಳಿಗಾಗಿ: /
4. ಮುಖ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ(ರು)
ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇಡುವುದನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸಿದ ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ (ಭಾಗ ಬಿ: ಕಲೆ. 5 ಗೆ 11)
o ಅರ್ಜಿದಾರರು MS ನ CA ಯನ್ನು ಯಾರ ಪ್ರದೇಶದೊಳಗೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಬೇಕೆಂದು ತಿಳಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಕಲೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತಾರೆ. 6.2. (ಕಲೆ. 6.1)
o CA ಸಾರ್ವಜನಿಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಯೋಗದ ಮೂಲಕ ಇತರ MS ಗೆ ಸೂಚನೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಒಳಗೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು CA ಒಪ್ಪುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ತಿರಸ್ಕರಿಸುತ್ತದೆ 90 ERA ಆಧರಿಸಿ ರಶೀದಿಯ ದಿನಗಳು. (ಕಲೆ. 6.3 ಗೆ 6.9)
O ಅನೆಕ್ಸ್ V ನಲ್ಲಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ GMO ಗಳಿಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ಸಾಧ್ಯ (ಕಲೆ. 7)
ಒ ಪ್ರತಿಕೂಲವಾದ ನಿರ್ಧಾರದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ದೇಶೀಯ ಚೌಕಟ್ಟಿನ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಮನವಿಯನ್ನು ಆಶ್ರಯಿಸಬಹುದು.
ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲು ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸಿದ ಅಧಿಕಾರ ವಿಧಾನ (ಭಾಗ ಸಿ: ಕಲೆ. 12 ಗೆ 24)
o ಅರ್ಜಿದಾರರು MS ಯ CA ಗೆ ತಿಳಿಸುತ್ತಾರೆ, ಅವರ ಪ್ರದೇಶದೊಳಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸುವಿಕೆಯು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ನಡೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಲೆಯಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. 13.2. (ಕಲೆ. 13)
o ಒಳಗೆ 90 ದಿನಗಳು, CA ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು MS ಮತ್ತು ಆಯೋಗದ CA ಗಳಿಗೆ ಅರ್ಜಿಯೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯನ್ನು ರವಾನಿಸುತ್ತದೆ. ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಲಾಗುವುದು. (ಕಲೆ. 14)
o ಒಳಗೆ 60 ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯ ಪ್ರಸರಣ ದಿನಾಂಕದಿಂದ ದಿನಗಳು, CAಗಳು ಮತ್ತು ಆಯೋಗವು ಕಾಮೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಆಕ್ಷೇಪಿಸಬಹುದು. ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿರುವ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೆ ಪರಿಹರಿಸಬೇಕು 105 ಚಲಾವಣೆಯಾದ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ದಿನಗಳ ನಂತರ. ಯಾವುದೇ ಆಕ್ಷೇಪಣೆಗಳಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಆಯಾ ಸಮಯದ ಚೌಕಟ್ಟುಗಳ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಹರಿಸಲಾಗದ ಬಾಕಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು. (ಕಲೆ. 15)
ಆಕ್ಷೇಪಣೆಗಳು ಅಥವಾ ಬಗೆಹರಿಸಲಾಗದ ಬಾಕಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಆಯೋಗ ಮತ್ತು ಸಮರ್ಥ ಸಮಿತಿಯು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರೊಳಗೆ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ 120 ಕಲೆಯಲ್ಲಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ದಿನಗಳು. 5, 10 ಮತ್ತು 11 ನಿಯಂತ್ರಣದ (ಇಯು) ಇಲ್ಲ 182/2011 (ಕಲೆ. 30(2)). (ಕಲೆ. 18)
ಒ ಪ್ರತಿಕೂಲವಾದ ನಿರ್ಧಾರದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಯುರೋಪಿಯನ್ ನ್ಯಾಯಾಲಯಗಳ ಮುಂದೆ ಮೇಲ್ಮನವಿಯನ್ನು ಆಶ್ರಯಿಸಬಹುದು.
ಕೆಲವು ತಳೀಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಸಸ್ಯಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸುವುದನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಬಿಡುಗಡೆಗೆ ಸರಳೀಕೃತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ಸಾಧ್ಯ (ಕಲೆ. 6(5) jº ಆಯೋಗದ ನಿರ್ಧಾರ 94/730/EC)