CPB - 風險評估 – PRRI - 公共研究 & 規管行動

其中一個體外循環的主要機制是事先知情同意程序, 這使得尚未通過了生物安全的國內監管框架締約方, 做出關於改性活生物體引入進口知情決定到該締約方的環境. 文章 10 規定：“採取進口締約方決定，應按照第15條的”第 15 規定，風險評估在體外循環應以科學合理的方式進行, 按照附件三，並考慮到公認的風險評估技術. 文章 16 風險管理地址已在風險評估已確定.

早些時候，澳門建立了網上論壇的開放和“特設技術專家小組” (特設專家組) 制定指導進行風險評估的一般方法的實際執行情況在CPB附件三規定的. 該指南草案在MOP6討論.

從對MOP7議程說明 (項目 12):

MOP6讚揚所取得的進展, 強調的是，指導不規範，也不會對任何締約國的義務; 並指導會國家和區域測試.

MOP6擴展的開放式在線論壇, 並建立了新的技術專家組討論:

指導的測試;
用培訓手冊的指導路線題為“改性活生物體的風險評估”; 和
對進一步指導風險評估的具體議題發展的一個建議.

MOP6請執行秘書:

在分析測試指引實用性反饋, 有用, 實用工具, 隨著協議的一致性; 並考慮到過去和現在的經驗與改性活生物體;
提供可以指導改進報告;
在關於改性活生物體的BCH創建路段 1) 可以具有或 2) 不太可能有不良影響

對於MOP7雙方將收到下列文件:

關於風險評估和風險管理的說明CBD秒 (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10)
特設技術專家組的報告 (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10 / Add.1號).
指導的測試結果總結 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 3);
綜合戰略計劃的調查議定書 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 4);
網上論壇的報告 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 5);
培訓手冊和路線圖的比對 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 6).

觀察PRRI:

的測試結果的摘要顯示了一個非常複雜的反饋, 從國家和組織表示滿意的指導，以國家和組織, 包括PRRI, 表示關注關於實用性, 有用, 實用工具, 隨著協議的一致性, 並考慮到經驗與改性活生物體. 給予應有的承認提出的各種意見, 該議定書將建議建立一個強大的和透明的程序的意見，分析和整合.
許多締約方未能, 或不具有的能力, 進行徹底的測試.
鑑於發展有益的指導的複雜性, 出現這樣的問題，其中上線會議和技術專家組的進行方式是否為這個任務的最適當的方法;
兩個建議的修改:
在線會議和技術專家組應側重於識別和捕捉清晰的語言的地方有科學家之間的國際足夠的共識, 而不是試圖以實際開發的新領域新指南,
其中，黨的驅動技術專家組的進程“關於風險評估的方法是目前進行, 沒有任何可用的專業知識盡其用.
以指導可能的改進:
指導需要在實用性方面得到改善, 有用, 實用工具, 一致性和經驗的基礎, 通過, 其中包括:
1. 指導, 尤其是路線圖, 應當更清楚，shorte
2. 指導應該清楚，環境風險評估 (ERA) 附件三是在系統進行, 循序漸進的方式, 這可以概括為:
  1. 表型鑑定, 基因型, 意, 和無意改變改性活生物體.
  2. 評估這些變化是否顯著, 生物相關, 並可能產生不利影響.
  3. 評估確定潛在的不利影響是否可以接受或管理
該指引應更好地解釋
1. 在植物育種中通常有許多變化，所得到的植物, 並且，不是每一個觀察到的改變意味著風險.
2. 沒有“一個尺寸適合所有人”秘方時代, 因為需要考慮的要點和細節水平依賴於受體生物 (工廠, 微生物, 動物), 插入序列和性狀, 預定可使用狀態的類型 (e.g. 限制性田間試驗, 潛水發布) 和可能的接收環境.
3. 不是所有的“點考慮”, 數據和測試是必要在所有情況下.
4. 在過去的幾十年, 豐富的改性活生物體的經驗已經積累並指導應說明如何使用那些經驗以及如何最好地利用它.
進一步指導: 給出的指導意見的測試混合反饋, 建議的重點首先應改善目前的指導踏上新主題前指導.

PRRI將發布一份文件的PRRI網站上更詳細地討論這些問題

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