Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета на 12 Март 2001 относно съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми и за отмяна на Директива 90/220 / ЕИО на Съвета
1. Правна база
Изкуство. 114 ДФЕС - "Сближаване на законодателствата" (Вътрешен пазар на Директива)
2. Цел
За сближаване на законодателствата, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки (изкуство. 1)
За да се защити здравето на хората и околната среда (изкуство. 1)
За да се изясни Директива 90/220 / ЕО на Съвета и нейното приложно поле (рецитал 2 и 3)
За да се установи обща методология за извършване на оценка на риска за околната среда (рецитал 20)
3. Обхват
Аз. покрит:
o Дейности: Съзнателно освобождаване в околната среда и за други цели освен за пускането на пазара и пускането на пазара (изкуство. 4)
o Обект(S): ГМО, като продукти или продукти за (изкуство. 4)
II. дефиниции, свързани Обхват:
o Умишлено освобождаване: „всяко умишлено въвеждане в околната среда на ГМО или комбинация от ГМО, за които не се използват специфични мерки за ограничаване на техния контакт и за осигуряване на високо ниво на безопасност за общото население и околната среда“ (изкуство. 2(3))
o Пускане на пазара: „предоставяне на трети страни, независимо дали срещу заплащане или безплатно " (изкуство. 2(4))
или ГМО: „организъм, с изключение на хора, в който генетичният материал е бил променен по начин, който не настъпва естествено при чифтосване и / или естествена рекомбинация " (изкуство. 2(2))
III. Изключения:
o Организми, получени чрез техниките, изброени в приложение I Б (изкуство. 3.1)
o Превоз на ГМО с железопътен транспорт, път, вътрешни водни пътища, морски или въздушен транспорт (изкуство. 3.2)
o Някои ГМО като лекарствени и други продукти, разрешени от законодателството на ЕС (изкуство. 5, 12.1, 12.2)
IV. механизъм(S) за бъдещи освобождавания: /
4. Основен регулаторен механизъм(S)
Хармонизиран процедура за съзнателното освобождаване в околната среда и за други цели разрешение от пускане на пазара (част Б: изкуство. 5 към 11)
o Заявителят уведомява КО на държавата-членка, на чиято територия трябва да се извърши освобождаването, и предоставя информацията, определена в чл.. 6.2. (изкуство. 6.1)
o КО се консултира с обществеността и уведомява други държави-членки чрез Комисията. ТЗ дава съгласието си или отхвърля заявлението в срок 90 дни от получаването основават на ERA. (изкуство. 6.3 към 6.9)
o Възможна е диференцирана процедура за ГМО, отговарящи на изискванията в Приложение V (изкуство. 7)
o В случай на неблагоприятно решение, заявителят може да се прибегне до административно обжалване съгласно вътрешното рамка.
Хармонизиран процедура за пускането на пазара на разрешение (част В: изкуство. 12 към 24)
o Заявителят уведомява КО на ДЧ, на чиято територия ще се извърши пускането на пазара за първи път и предоставя информацията, определена в чл.. 13.2. (изкуство. 13)
o Вътре 90 дни, СО извършва предварителна оценка и препраща доклада за оценка, заедно с молбата за КО на държавите-членки и Комисията. В случай на отрицателен доклад за оценка, заявлението ще бъде отхвърлено. (изкуство. 14)
o Вътре 60 дни от датата на разпространение на доклада за оценка, КО и Комисията могат да правят коментари или обект. Нерешени проблеми трябва да се решават в рамките на 105 дни след датата на разпространение. Приложението ще бъде одобрена, ако няма възражения, нито нерешени неуредени въпроси в края на съответните срокове. (изкуство. 15)
o В случай на възражения или неразрешени висящи въпроси, Комисията и с компетентната комисия оценява досието и решение ще бъде взето в рамките на 120 дни, в съответствие с процедурата по разглеждане, предвидени в чл. 5, 10 и 11 от Регламент (САЩ) Не 182/2011 (изкуство. 30(2)). (изкуство. 18)
o В случай на неблагоприятно решение, заявителят може да се прибегне до обжалване пред европейските съдилища.
o Възможна е опростена процедура за съзнателното освобождаване за всяка друга цел, освен за пускане на пазара на определени генетично модифицирани растения (изкуство. 6(5) Решение jº 94/730 / ЕО)