Segons l'advocat general de Bobek, organismes obtinguts per mutagènesi són, en principi, exemptes de les obligacions de la Directiva d'Organismes Genèticament Modificats.

Declaració del Global Plant Council sobre la regulació de les plantes modificades per gens
Octubre 13, 2017
En defensa de tallers de Ciència de la UE
Gener 26, 2018
Mostrar tots

Tribunal de Justícia de la Unió Europea
NOTA DE PREMSA Núm 04/18, Luxemburg, 18 Gener 2018
Conclusions de l'advocat general en l'assumpte C-528/16

La «Directiva OMG»1 regula l'alliberament deliberat al medi ambient d'organismes modificats genèticament (OMG) i la seva col·locació al mercat dins de la UE. En particular, els organismes objecte d'aquesta Directiva s'han d'autoritzar després d'una avaluació del risc mediambiental. També estan subjectes a la traçabilitat, obligacions d'etiquetatge i seguiment. La Directiva no, però, s'apliquen als organismes obtinguts mitjançant determinades tècniques de modificació genètica, com la mutagènesi ("l'exempció de mutagènesi"). A diferència de la transgènesi, la mutagènesi no, en principi, implica la inserció d'ADN estrany en un organisme viu. Ho fa, però, suposen una alteració del genoma d'una espècie viva. Les tècniques de mutagènesi han permès desenvolupar varietats de llavors amb elements resistents a un herbicida selectiu.
Confédération paysanne és un sindicat agrícola francès que defensa els interessos de l'agricultura a petita escala.. Juntament amb vuit associacions més, ha interposat un recurs davant el Conseil d'État (Consell d'Estat, França) per impugnar la normativa francesa de transposició de la Directiva OMG2. Argumenten que les tècniques de mutagènesi han evolucionat amb el temps. Abans de l'adopció de la Directiva sobre transgènics a 2001, només es van aplicar mètodes convencionals o aleatoris de mutagènesi in vivo a plantes senceres. Posteriorment, El progrés tècnic ha donat lloc a l'aparició de tècniques de mutagènesi com els mètodes de mutagènesi dirigits que permeten una mutació precisa en un gen per tal d'obtenir, per exemple, un producte resistent només a determinats herbicides. Per a la Confédération paysanne i les altres associacions, L'ús de varietats de llavors resistents als herbicides obtingudes per mutagènesi comporta un risc de danys importants per al medi ambient i per a la salut humana i animal..
En aquest context, el Tribunal de Justícia és convidat pel Conseil d'État francès a aclarir l'àmbit d'aplicació exacte de la Directiva OMG, concretament l'àmbit, justificació i efectes de l'exempció de mutagènesi, i avaluar-ne la validesa. També es convida al Tribunal a indicar quin paper han de tenir el pas del temps i l'evolució dels coneixements tècnics i científics tant pel que fa a la interpretació jurídica com a l'avaluació de la validesa de la legislació de la UE., realitzat tenint en compte el principi de precaució.
A l'opinió d'avui, L'advocat general Michal Bobek considera en primer lloc que un organisme obtingut per mutagènesi pot ser un OMG si compleix els criteris substantius establerts a la Directiva OMG3.. Observa que aquesta Directiva no exigeix ​​la inserció d'ADN estrany en un organisme perquè aquest últim es caracteritzi com a OMG., però només diu que el material genètic ha estat alterat de tal manera que no es produeix de manera natural. El caràcter obert d'aquesta definició permet que els organismes obtinguts per mètodes diferents de la transgènesi caiguin sota la noció d'un OMG. Addicional, seria il·lògic eximir de l'aplicació de la Directiva determinats organismes obtinguts per mutagènesi si aquests organismes no es poguessin caracteritzar com a OMG en primer lloc..
A continuació, l'advocat general examina si l'exempció de mutagènesi prevista a la Directiva OMG hauria de significar totes les tècniques de mutagènesi o només algunes tècniques.. Segons ell, l'única distinció rellevant que s'ha de fer per aclarir l'abast de l'exempció de mutagènesi és l'advertència que s'estableix a l'annex I B de la Directiva sobre transgènics., és a dir, si la tècnica "implica l'ús de molècules d'àcid nucleic recombinant o OMG diferents dels produïts per mutagènesi o fusió cel·lular de cèl·lules vegetals d'organismes que poden intercanviar material genètic mitjançant mètodes tradicionals de millora".. Es dedueix que les tècniques de mutagènesi estan exemptes de les obligacions de la Directiva OMG sempre que no impliquin l'ús de molècules d'àcid nucleic recombinant o OMG diferents dels produïts per un o més dels mètodes enumerats a l'annex I B..
L'advocat general assenyala que ni el context històric ni la lògica interna de la Directiva sobre transgènics donen suport a l'afirmació que el legislador de la UE només pretenia eximir de les tècniques de mutagènesi segures tal com es van establir en el passat. 2001. Considera que una categoria genèrica anomenada "mutagènesi" hauria d'englobar lògicament totes aquelles tècniques que, en el moment donat rellevant per al cas en qüestió, s'entén com a part d'aquesta categoria, incloses les de noves.
Pròxim, l'advocat general examina si els estats membres podrien anar més enllà de la Directiva OMG i decidir sotmetre els organismes obtinguts per mutagènesi a les obligacions establertes per la Directiva o a normes purament nacionals.. Ell opina que mitjançant la inserció de l'exempció de mutagènesi, el legislador de la UE no volia regular aquesta matèria a nivell de la UE. En conseqüència, aquest espai roman desocupat i, sempre que els Estats membres respectin les seves obligacions generals en matèria de dret de la UE, poden legislar pel que fa als organismes obtinguts per mutagènesi.
Pel que fa a la validesa de l'exempció de mutagènesi, l'advocat general reconeix que el legislador està obligat a mantenir raonablement actualitzat el seu reglament. Aquest deure esdevé crucial pel que fa a aquelles àrees i qüestions cobertes pel principi de precaució, de manera que la validesa d'una mesura de dret de la UE com la Directiva OMG no només s'ha d'avaluar pel que fa als fets i coneixements tal com es trobaven en el moment de l'adopció d'aquesta mesura., però també pel que fa al deure de mantenir la legislació raonablement actualitzada.
No obstant això, l'Advocat General no veu cap motiu derivat del deure general d'actualització de la legislació (en aquest cas reforçat pel principi de precaució) que podria afectar la validesa de l'exempció de mutagènesi.

Declaracions i cobertura mediàtica

En alemany:

suec:

Francès:

Enllaços relacionats:

PRRI Investigació Pública i Regulació Iniciativa

Articles Relacionats

Març 20, 2026

En memòria del Prof. Emiritus Julian Kinderlerer

Llegir més
Octubre 23, 2025

Participació PRRI a SBSTTA27

Llegir més
Agost 13, 2025

Primera consulta pública sobre un acte biotecnològic de la UE

Llegir més