PRRI comentaris sobre el document de treball de l'EFSA "Transformació a una ESAE obert"

PRRI comentaris sobre el document de treball de l'EFSA "Transformació a una ESAE obert" – 15 Octubre 2014

 

Introducció

L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) ha posat en marxa al juliol 2014 una consulta oberta sobre la document de debat “Transformation to an Open EFSA”. The discussion paper was released with the aim of collecting comments and suggestions from interested parties before drafting a policy document on Openness and Transparency at the EFSA.

Els comentaris de la Investigació Pública i la Iniciativa de Reglament (PRRI) en el document de debat es presenten a continuació, utilitzant la línia format proporcionat per l'EFSA, que segueix les partides del document de debat. Tenint en compte que el format no tenia una secció de "comentaris generals", PRRI incloure les seves observacions generals sota el títol "Resum executiu".

 

+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

Resum executiu

 

Observació general: com una organització de científics del sector públic, PRRI subratlla la importància de la transparència i l'obertura a la ciència en general, i - com ara la Directiva 2001/18 espectacles – en l'avaluació de riscos, en particular,.

Encara, com el document de treball de l'EFSA reconeix correctament, la transparència i l'obertura no són objectius de per si, sinó que són un mitjà per a un fi, és a dir. in this case to strengthen the role of EFSA. Transparency and openness should be result driven, i no ser vist com una qüestió de simplement "més és millor".

En resposta a les preguntes perquè l'EFSA sol·licita entrada específica en el Resum Executiu:

Està satisfet que l'EFSA ha identificat les expectatives socials i normatius que ha de complir o podria vostè suggerir altres addicionals que el paper no captura?

El document identifica diverses de les principals expectatives socials i normatius.

PRRI proposa els següents controladors addicionals:

  1. 01:00) les expectatives de la comunitat regulada, dels quals la investigació pública és una part, que els marcs reguladors poden implementar ja que van ser dissenyats, que, per exemple, per al marc regulador per OGM mitjans: en un so científicament, de manera previsible i proporcional.
  1. b) les expectatives dels actors fora de la UE que la UE contribuiran al debat internacional i l'harmonització internacional. En el camp dels OMG, L'EFSA ha estat en gran mesura absent en les discussions en el marc del Protocol de Cartagena sobre Seguretat de la Biotecnologia. EFSA podria tenir un paper més actiu en l'aclariment de les seves opinions i orientació fora de la UE, i en particular en els països en desenvolupament.

 

  1. c) la necessitat de la innovació científica, en particular, vis-a-vis els desafiaments de la producció sostenible d'aliments i la seguretat alimentària.

 

Com pot l'EFSA augmentar la seva obertura a les contribucions significatives d'individus i organitzacions més enllà dels seus panells i Comitè? ¿S'ha de facilitar una interacció de dues vies entre els panells de l'EFSA i les parts interessades? Quins límits s'ha d'establir en aquesta interacció?

Mentre que l'EFSA ofereix diverses oportunitats per als grups d'interès per a compartir opinions i experiències, en el camp dels OMG de l'EFSA desvia del que és una bona pràctica en els Estats membres i en altres parts de l'EFSA, i que és la necessitat d'establir un diàleg directe amb els sol·licitants individuals abans de la presentació i durant el processament d'una presentació.

 

Com pot l'EFSA garantir que la informació sensible a efectes comercials i les dades estan protegides alhora que proporciona accés a informació clau, les dades i documents necessaris per fer les seves avaluacions reproduïbles? En el cas que l'EFSA abraçar el principi de reutilització?

Les normes actuals de protecció de la informació sensible a efectes comercials poden treballar bé. La qüestió de la reutilització de les dades és massa general - hi ha casos en què la reutilització pot ser beneficiós, sempre que es faci d'acord amb les regles de propietat de les dades de seguretat. Cal seguir treballant per enfortir l'acceptació mútua de les dades. Moltes dades acumulades en altres parts del món podrien ser utilitzats directament per l'EFSA, i no requeriria la repetició de les proves car, la qual cosa és particularment inhibidor per al sector de la investigació pública
Com pot l'EFSA fomenten encara més un ambient de debat creatiu entre els seus experts mentre que trobar l'equilibri adequat entre la disponibilitat i la qualitat de la informació?

 

Un requisit previ per a un debat creatiu entre els experts és la possibilitat que puguin expressar opinions i les hipòtesis en sessions a porta tancada, mentre que, per descomptat, assegurar que les opinions finals (i qualsevol final de les opinions dissidents) són adequadament motivats i transparent.

 
Et identificar qualsevol altres conductors estratègics, elements contextuals o les opcions de política per l'Autoritat a tenir en compte en l'aplicació de la seva visió d'esdevenir una ESAE Obert?

Un dels factors clau ha de ser mantenir constantment un ull en el paper legal de l'EFSA. EFSA és una agència de la Unió Europea va establir per proporcionar assessorament científic i suport científic i tècnic en tots els riscos directes o indirectes relacionats amb la cadena alimentària. EFSA no s'ha de convertir en un òrgan polític quasi

  1. INTRODUCCIÓ

Els estats d'introducció que "L'obertura s'entén com un facilitador perquè els ciutadans participin més de prop en el procés de presa de decisions".

 

Ha de quedar clar que l'EFSA és un òrgan consultiu, i no un òrgan de presa de decisions. El paper de l'obertura dels òrgans consultius és diferent que per als organismes de presa de decisions.

 

La introducció també afirma: "Les agències descentralitzades de la Unió han d'estar particularment atents a la necessitat d'obertura, i de les seves operacions sent comprensible i retre comptes als ciutadans de la Unió i les parts interessades ". While it is very true that EFSA’s operations should be understandable to everyone, la frase "rendeixin comptes als ciutadans de la Unió i tercers interessats " També suggereix un paper polític que l'EFSA no té. EFSA és responsable davant les institucions de la UE i els Estats membres, i els seus directors d'unió són la llei i la ciència del so.

  1. CONDUCTORS DE CANVI

El text sota de "Oportunitats" es refereix a la disponibilitat de la informació a Internet i al concepte de "ciutadà científic". Això necessita més aclariments, per evitar malentesos. Diagnòstics mèdics significatius són elaborades pels metges, no per laics que van passar temps a Internet.

 

El text baix "Desafiaments" reconeix correctament que una major implicació i participació també podrien amagar els riscos potencials, com ara la influència desproporcionada d'un nombre limitat d'actors o la pèrdua de control de l'Autoritat sobre el contingut d'un document.

 

  1. VISIÓ I METES

De fet, és essencial que els ciutadans de la UE confien en el sistema de seguretat alimentària de la UE. No obstant això, que la confiança no es pot construir dels prenedors de decisions polítiques seguir ignorant les opinions de l'EFSA.

3.1 La millora de la qualitat global de la informació i les dades disponibles s'utilitza per a les sortides de l'EFSA

El text reconeix correctament que l'avaluació del risc segueix una metodologia sistemàtica basada en l'evidència. Aquest paradigma ha de repetir una i altra vegada en els informes de seguiment i plans.

 

El text també cita justament que les dades són "l'element vital de l'economia del coneixement".

 

No obstant això, l'afirmació que "l'EFSA és probable que guanyar de rebre noves aportacions a través de la seva interacció amb la societat" necessita més pensament, perquè el treball de l'EFSA pot molt bé quedar obstruït amb aquesta interacció.

3.2 Complint amb les expectatives normatives i socials

La frase de "complir amb les expectatives socials" planteja algunes preguntes. Mentre que els òrgans elegits políticament poden tenir el deure de complir amb les "expectatives de la societat", EFSA’s task is laid down in the EU’s rules and decisions, not in societal expectations. In this context it should be noted that the Executive Summary lays down the objective of the discussion paper: "Un pla per a la transformació de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) into an Open Science organisation “. The phrase “Open Science organisation” is not explained. Seria important que s'aclareixi aquest terme per assegurar que el procés té com a objectiu enfortir la transparència i l'obertura dins de tasca jurídicament vinculant de l'EFSA i no tractar d'alterar la seva tasca.

El text baix "Democratització de la ciència" necessita més aclariments, ja que podria donar la falsa impressió que la ciència del so pot ser reemplaçat pel vot popular. No es pot. La seguretat dels vehicles a la carretera és avaluada per la mecànica, no per les enquestes dels comitès veïnals.

 

  1. La quadratura del cercle

PRRI dóna suport a la idea que "L'EFSA ha d'investigar si una completa i sense control fins a l'obertura de les reunions científiques és probable que disminueixi el nivell qualitatiu i quantitatiu del discurs científic. Ciència i ciència reguladora no són disciplines definitives. Transparència total pot inhibir actors en aquests sectors desafiadors, evitant el recurs correcte per a "prova i error" processos, creativitat obstaculitzar, la formulació d'opinions dissidents o fins i tot de preguntes bàsiques, i afavorint atrinxerament en el pensament corrent principal ".

  1. Fer extensiva l'CANVI

PRRI suporta el pas descrit com " EFSA després va identificar diferents opcions de què disposa per al compliment dels factors crítics d'èxit, incloent un xec legitimitat per assegurar-se que compleix amb l'aplicació dels marcs institucionals i legals ".