PRRI-Entrada: Consulta sobre Documents d'orientació EFSA sobre l'avaluació del risc ambiental dels OGM

Descarrega la carta original aquí en format PDF.

La Sra André Disseny,

En resposta a la seva carta del 4 Març 2011, la Public Research and Regulation Initiative (PRRI) es presenta la següent observació sobre l'orientació de l'EFSA:

• l'avaluació del risc ambiental de les plantes modificades genèticament.
• l'avaluació dels possibles impactes de les plantes modificades genèticament sobre organismes no objectiu.

As PRRI expressed before in written submissions and through participation in EFSA meetings: creiem que els dictàmens de l'EFSA sobre els expedients individuals han estat científicament sòlid i robust, i els documents originals d'orientació EFSA va proporcionar aclariments útils del procés. També vam dir que aquesta orientació es pot ajustar encara més afinat sobre la base de l'experiència adquirida.

No obstant això, estem profundament preocupats que els nous documents d'orientació EFSA són cada vegada més confús i sembla que forma la direcció de la ciència so. De fet, no podem evitar la sensació que l'EFSA està tractant d'acomodar a la pressió política i que en el procés de la ciència so poc a poc aconsegueix sacrificat.

La reunió DG Sanco a 17 Març 2011 i la reunió de l'EFSA sobre 31 Març 2011 va mostrar senyals clars d'aquest canvi d'actitud preocupant. Si en el passat la Comissió i gestió EFSA - amb raó - va anunciar que els dictàmens de l'EFSA es van basar en la millor i fins avui la ciència, en les declaracions més recents de la Comissió i l'EFSA sembla que s'enorgulleixen d'un sistema que és "les més estrictes del món" (citar). Això és preocupant, perquè no hi ha absolutament cap sentit o benefici en la noció de ser "la més estricta". Sistemes de seguretat de la biotecnologia pretenen ser eines per a la presa de decisions informades per permetre que la societat en general es beneficiï al màxim la biotecnologia i la forma de minimitzar els riscos.

El problema és que aquest canvi aparent ha permeat a través dels documents d'orientació, la qual cosa fa que la presentació específica, comentaris tècnics en un exercici inútil en aquesta etapa.

Per tant, ens limitem a algunes observacions generals:

1. L'orientació és clara i confusa

L'orientació EFSA està clar i confús en diversos nivells:

• L'orientació actual de l'EFSA es presenta en diversos documents diferents dels que no està clar com es relacionen entre si.
• La guia segueix sent massa sovint es presenta en un i els mateixos conceptes del capítol que són rellevants per a l'avaluació del risc ambiental, així com els conceptes que són rellevants per a l'avaluació d'innocuïtat dels aliments / pinsos. La reunió de l'EFSA sobre 31 Març va revelar com la gent encara s'estan barrejant els conceptes.
• Donada la importància fonamental de l'enfocament comparatiu de l'avaluació de riscos, seria molt beneficiós si aquest enfocament s'explica més clarament en els documents d'orientació, pel que també s'aclareix que l'elecció de comparadors apropiats serà diferent per a les diferents etapes en l'avaluació de riscos i és accionat pel problema científic que dirigeix. Per altra banda. Cal aclarir que en els organismes de reproducció, canvis són molt comuns, i que no sempre el canvi és significatiu i no tots els canvis significatius és rellevant en termes de risc.
• Els dos documents orientatius subjectes a aquesta consulta contenen un collage de punts de vista recollits durant dos anys de consultes, però no proporcionen conclusions clares de l'EFSA d'una metodologia comuna per a determinades categories de casos.

2. La guia està demanant més dades i proves sense justificació.

Quan els documents d'orientació originals es van basar en un enfocament esglaonat clara, qual la informació addicional només se li va preguntar si la indicada per ser necessari sobre la base dels passos anteriors en l'avaluació del risc, l'enfocament actual sembla demanar informació addicional i proves sense aquesta justificació i, en part, fins i tot sense una explicació clara de què fer i com jutjar les dades addicionals. As PRRI members expressed at the EFSA meeting on 31 Març, aquesta tendència sembla estar basat en la idea errònia que la tècnica de transformació en si fa que tots els tipus de canvis que no es produirien en la reproducció convencional. Com a mostra àmplia literatura, no hi ha cap indicació que. Al contrari, hi ha molts indicis que és al revés. En breu, aquest extens i ara augmentar la recerca d '"efectes no desitjats", que és un dels principals obstacles de l'ERA, s'introdueix sense justificació científica. De fet, L'evidència acumulada en més 16 anys de cultiu comercial de transgènics a més 1 milions d'hectàrees suggereix que l'EFSA hauria d'anar en la direcció oposada, és a dir. que per a certes categories de cultius transgènics, els requisits es poden reduir dràsticament. Per altra banda, una gran quantitat de literatura i meta anàlisi de les dades també suggereixen que certs cultius transgènics porten grans beneficis ambientals o de salut sobre altres opcions (v.g.. tractaments fitosanitaris). No tenir en compte tots aquests anys d'experiència de la vida real per alleujar la càrrega reglamentària quan sigui apropiat, no és sensat.

Finalment, una observació sobre la proposta de transformació de l'orientació en reglaments: la naturalesa mateixa d'orientació és que és flexible i permet realitzar un ajust fi en una base de cas per cas, i per tant no es pot transformar en les regulacions que la flexibilitat sense perdre. PRRI aconsella fortament contra consolidar l'orientació EFSA, tot i que revisada per donar cabuda a les preocupacions esmentades, en els reglaments.

Per més informació sobre qualsevol dels estats en aquesta carta, please do not hesitate to contact us via: info@pubresreg.org.

El saluda atentament,

En. Prof. Marc van Montagu barrera, President de la Iniciativa per a la Investigació Pública i el Reglament