Antecedents i resultats pertinents

Virus de plom (PPV) és l’agent causal de Sharka, una de les malalties més devastadores de les espècies de Prunus, causant importants pèrdues agronòmiques i econòmiques (Cambra et al., 2006). Des de la seva primera descripció a Bulgària (Atanasoff, 1932), El virus s’ha estès a una gran part del continent europeu, Al voltant de la conca mediterrània i l'Orient Mitjà, Amèrica del Sud i del Nord (Xile, EUA, Canadà, i Argentina) i Àsia (Kazakhstan, Xina i Pakistan) (Hood et al., 2006). L’ús de conreus resistents representa la solució més eficaç per al control i la gestió de PPV. Una pruna transgènica resistent al PPV, C5 ("Honeysweet"), s'ha desenvolupat (Scarza et al., 1994) Explotació de silenciament de gen post-transcripcional (Ptgs), proporcionant una resistència altament eficient i eficaç contra el PPV (Ravelonandro i Al., 1997; Scarza et al., 2001). La resistència s'ha demostrat durador i estable durant més de 10 Anys en assaigs de camp al mar Negre, Regions d'Europa mitjana i occidental (Malinowski et al., 2006; Zagrai et al., 200801:00). A més, Inoculació de la Plum C5 amb diversos virus al camp i a l’hivernacle no han influït en l’estabilitat de la resistència dissenyada al PPV durant tres períodes de dormició (Zagrai et al., 2008b).

El C5 transgènic ("Honeysweet") Plum no ha mostrat cap impacte en la composició de poblacions de virus i no hi ha cap impacte en els organismes no objectiu durant un període de temps prolongat (Fuchs et al., 2007; Hood et al., 2008; Zagrai et al., 2008c). El moviment del pol·len "Honeysweet" és limitat. El treball amb "Honeysweet" ha proporcionat noves visions sobre l'ús de les prunes transgèniques resistents a PPV i ha demostrat la manca d'impactes ambientals negatius d'aquestes prunes. Aquests estudis indiquen els avantatges d'aquesta tecnologia per controlar la propagació de PPV, Per millorar significativament la producció de pruna en zones d’infecció per PPV, i per ajudar a mantenir la diversitat genètica de la pruna en aquestes àrees.

Etapa de Desenvolupament

Per tal de dur a terme proves de camp amb pruna transgènica C5 i obtenir més informació relacionada amb el rendiment agronòmic i del fenotip i la compatibilitat d’aquest esdeveniment en la zona endèmica de PPV i les condicions geo-climàtiques de Romania, S’ha d’enviar un nou fitxer de sol·licitud.

Raons per Bloquejar / Delay

Al novembre 2005 Es va presentar un fitxer de sol·licitud al Ministeri de Medi Ambient segons la legislació romanesa 214/2002, Per a l’atorgament d’una autorització per dur a terme proves de camp amb C5. Al febrer 2006 La sol·licitud es va rebutjar sobre la base que, mentrestant. Segons el nou reglament, Es van prohibir els assaigs de camp a 15 km de zones protegides naturals. Es va rebutjar el fitxer de l'aplicació, Tot i que no es pot treure cap connexió entre la pruna i les zones protegides existents a 10, 11 i 12 km de la nostra ubicació proposada al lloc de camp. Mentrestant, una ubicació adequada sense zones protegides més a prop que 15 KM es va identificar i es va presentar un nou fitxer de sol·licitud al març 2006. Al juliol 2006 Es va modificar la regulació esmentada anteriorment i el límit anterior de 15 Km de la zona protegida natural es va modificar. A l’agost 2006 Vam rebre els consentiments dels cinc òrgans habilitats per avaluar el nostre fitxer d’aplicació de la següent manera:

  • Comissió de Biosefety: consentiment favorable
  • Ministeri d'Agricultura: consentiment desfavorable. El motiu va ser la presència del marcador del gen antibiòtic NPT II segons l'art. no. 4 Des de la Directiva 2001/18/CE
  • Sanitari Nacional, Veterinary and Food Safety Authority – favorable consent
  • National Authority for Consumer Protection – considered that the request is outside of its competence.

General response: because the Ministry of Agriculture as beneficiary of this study gave unfavorable consent, the notification request was rejected.

Taking into account that the unfavorable consent was based on a wrong interpretation of art. no. 4 Directive 2001/18/EC that does exclude the use of antibiotic resistance genes for research purposes, but only beginning with 2008, we issued an appeal including the Opinion of European Food Safety Authority (EFSA-Q-2003-109, adopted: 02/04/2004) according to which the npt II gene is considered without adverse effects on human health and the environment and has a safe history of use of more than 13 anys.
El Ministeri d’Agricultura va reconsiderar la seva posició després del nostre recurs i va transmetre un consentiment favorable al Ministeri de Medi Ambient el novembre 2006. Aleshores, vam obtenir consentiments favorables dels cinc òrgans reguladors, però inesperadament, El Ministeri de Medi Ambient no va aprovar invocar un error processal del procediment regulador romanès. Precisament, El Ministeri de Medi Ambient ha invocat que l'ordenança núm 49/2000 estipula una possible reconsideració d’un consentiment ja emès. Això és contradictori perquè el mateix ministeri va acceptar inicialment la nostra apel·lació i la va enviar al Ministeri d’Agricultura. En aquesta situació, El Ministeri de Medi Ambient va suggerir enviar una nova sol·licitud. Al febrer 2007 Es va presentar una nova sol·licitud. Al maig 2007 Es van concloure tots els passos del procediment d'avaluació, però el permís es va retardar. Al juliol 2007, El Ministeri de Medi Ambient va planificar un debat regional públic addicional. Els resultats van mostrar un suport unànime de factors interessats.

Tot i que es va concloure el procediment d’avaluació i es van presentar tots els documents necessaris per a l’aprovació, El Ministeri de Medi Ambient es va retardar, sense justificació, l’atorgament del permís. Finalment, L’autorització núm. 4/9 Novembre 2007 Per a un nou assaig de camp amb C5 (fins 2011) es va concedir, però va imposar més restriccions que fan que el judici experimental sigui gairebé impossible de dur a terme. Una de les restriccions es refereix al fet que els arbres han de tenir una coberta protectora durant el període vegetatiu. La raó del requisit no està clara, ja que els assaigs de camp s’han realitzat amb èxit i amb seguretat a Espanya, Polònia i Romania des de llavors 1996 i els aspectes de seguretat ecològica d’aquestes plantacions s’han publicat en revistes revisades per iguals i presentades al fitxer d’aplicacions. També cal destacar que l’àrea total del judici “autoritzat” només és 400 M2 que és suficient per només aproximadament 15 plantes de C5 i 15 Plantes del cultiu convencional.

Per tal de fer les restriccions més raonables, Vam presentar una petició a l'Agència Nacional de Protecció Ambiental com a autoritat competent i vam presentar arguments mitjançant dades de referència i literatura. La resposta de l’autoritat competent va ser que hauríem d’enviar un nou fitxer de sol·licitud. Això implica costos addicionals i requereix molt de temps.

Beneficis percebuts

Sharka té greus conseqüències agronòmiques i polítiques a causa de les enormes pèrdues econòmiques. Mesures com la quarantena i l'eradicació dels arbres infectats s'han demostrat insuficients per evitar la propagació contínua de PPV, I avui en dia molts països practiquen la convivència amb la malaltia malgrat les pèrdues fortes en alguns casos. A causa de la ràpida propagació de PPV per àfids i la presència de molts hostes potencials, La malaltia de Sharka és difícil d’eradicar un cop s’ha establert en una zona. Per tant, L’ús de conreus resistents representa l’estratègia més important per controlar el PPV. L’ús de fonts naturals de resistència és important per al desenvolupament de noves varietats, però és difícil i llarg incorporar aquesta resistència a les varietats de fruites de pedra mitjançant la cria convencional.

La resistència de C5 Plum és heretable i es transmet a través de les llavors i es pot seleccionar fàcilment i, per tant (Scarza et al., 1998; Ravelonandro i Al., 2002). A més, Actualment, la transformació directa de cultius actualment populars o tradicionals és una opció en algunes espècies de Prunus.

Fotos

Fruits de C 5 clon transgènic (Mel dolça) resistent al PPV

Cost de la Investigació

per a ser completat

Referències – Antecedents de l'estudi de casos

Zagrai I., Ravelonandro M., Ran R., Mnoiu N., Zagrrai L., 200801:00. Alliberament de camp de prunes transgèniques a Romania. Butlletí de Ciències de la Universitat de Ciències Agrícoles i Medicina Veterinària Cluj-Napoca, Ciències i biotecnologies animals. 65:358-365. Ysn 1843-5262.

Zagrai I., Capot N., Ravelonandro M., Cambra M., Zagrrai L., Ran R., 2008b- El silenci del virus de la plom Pox Silencing de les Plomes Transgèniques C5 és estable sota la inoculació de desafiaments amb virus heteròlegs. Journal of Plant Pathology, 90:63-71.

Zagrai I., Zagrrai L., Ravelonandro M., Gai i., Pamfil D., Ferencz B., Popescu O., Ran R., Capote, N. 2008c. Avaluació de l'impacte ambiental de les prunes transgèniques sobre la diversitat de poblacions de virus de Plum Pox. Acta Hortictuarae 781: 309-318.

Referències addicionals

Atanassov D., 1932. Plum Pox. Una nova malaltia del virus. Ann Univ. Sofia Facultat AG. Fusta. 11: 49-69.

Cambra M., Capot N., Myrta A., Llácer G., 2006. Virus de la plomo i costos estimats associats a la malaltia de Sharka. Butlletí OEPP/EPPO 36:202-204.

Capot N., Cambra M., Llácer G., Petter F., Platts L.G., Roy A.S., Smith I.M., 2006. Una revisió del virus de Plum Pox/A Revue du Plum Pox Virus. En: Bou. Oepp/Eppo Bull. 36 (2) : 201-349.

Capot N., Perez-Panades J., Monzo C., Carbonell E., Urbaneja A., Ran R., Ravelonandro M., Cambra M., 2008. Avaluació de la diversitat i la dinàmica del virus de la plom. Investigació transgènica 17:367-377

Fuchs M., Cambra M., Capot N., Jelkmann W., Kundu J., Laval V., Martelli G.P., Minafra A., Petrovic N., Pfieffer P., Pompe-Nocak M., Ravelonandro M., SLDARELLI P., Stutsi-Garaud C., Vineyes E., Zagrai I., 2007. Avaluació de la seguretat de les prunes transgèniques i les vinyes que expressen els gens proteïnes de la capa viral: Noves visions sobre l’impacte ambiental real de les plantes perennes dissenyades per a la resistència al virus. Journal of Plant Pathology 89: 5-12.

Malinowski T., Cambra M., Capot N., Zawadzka B., Gorris M.T., Ran R., Ravelonandro M., 2006. Els assajos de camp de clons de pruna transformats amb la proteïna de la capa de virus de la plom (PPV-CP) gen. Plantes de plantes 90:1012-1018.

Ravelonandro M., Ran R., Bachelor J.C., Labonne G., Levy L., Damsteegt V., Callahan A.M., Duner J., 1997. Resistència de transgènic Prunus domestica a la infecció pel virus de la vareta. Plantes de plantes, 81: 1231-1235

Ravelonandro M., Briard P., Monsion M., Ran R., 2002. Transferència estable del virus de la plom (PPV) Capsid Transgene a plàntules de dos conreus francesos "Prunier d'Ente 303" i "QuetSche 2906", i resultats preliminars dels assajos de desafiament del PPV. Hort Act. 577:91-96.

Ran R., Ravelonandro M., Callahan A.M., Cor J.M., Fuchs M., Duner J., Gonsalves d., 1994. Prunes transgèniques (Prunus domestica) expressar el Plum Pox virus Gen de proteïnes de la capa. Repts de cèl·lules vegetals. 14:18-22.

Ran R., Callahan A., Levy L., Damsteegt V., Webb K., Ravelonandro M., 2001. Silencian de gen post-transcripcional a virus de plom Plom Europea transgènica resistent que conté el Plum Pox Gene proteïna de la capa de potyvirus. Investigació transgènica 10: 201-209.

Ran R., Callahan A., Levy L., Damsteegt V., Ravelonandro M., 1998. Transferir gens proteics de la capa de potyvirus mitjançant la hibridació de plantes transgèniques per produir prunes resistents al virus de la plom (Prunus domestica L.). Acta Hortícola 472:421-425.

Investigador Principal

Zagrai I., Resort de desenvolupament de recerca per a la pomicultura de Bistrita, Laboratori de cria i virologia., Dumitreei Nou Street Road, no 3, Bistrica, Romania. Correu electrònic: izagrrai@yahoo.com