Cyfarwyddeb 2001/18 / EC Senedd Ewrop a Chyngor y 12 Mawrth 2001 ar ryddhau organebau a addaswyd yn enetig yn fwriadol ac yn diddymu Cyfarwyddeb y Cyngor 90/220 / EEC
1. Sylfaen gyfreithiol
Celf. 114 TFEU - “Brasamcan o ddeddfau” (Cyfarwyddeb y farchnad fewnol)
2. Amcan
I amcangyfrif y deddfau, rheoliadau a darpariaethau gweinyddol yr MS (celf. 1)
Amddiffyn iechyd pobl a'r amgylchedd (celf. 1)
Esbonio Cyfarwyddeb 90/220 / EC a'i gwmpas (datganiad 2 a 3)
Sefydlu methodoleg gyffredin i gynnal asesiadau risg amgylcheddol (datganiad 20)
3. Cwmpas
I. Wedi'i orchuddio:
o Gweithgareddau: Rhyddhau bwriadol yn yr amgylchedd at unrhyw bwrpas arall heblaw ar gyfer ei roi ar y farchnad a'i roi ar y farchnad (celf. 4)
o Gwrthwynebu(s): GMOs, fel neu mewn cynhyrchion (celf. 4)
II. Diffiniadau cysylltiedig â chwmpas:
o Rhyddhau bwriadol: “unrhyw gyflwyniad bwriadol o GMO i’r amgylchedd neu gyfuniad o GMOs na ddefnyddir unrhyw fesurau cyfyngu penodol ar eu cyfer i gyfyngu ar eu cysylltiad â’r boblogaeth gyffredinol a’r amgylchedd ac i ddarparu lefel uchel o ddiogelwch.” (celf. 2(3))
o Rhoi ar y farchnad: “rhoi ar gael i drydydd partïon, p'un ai yn gyfnewid am daliad neu'n rhad ac am ddim ” (celf. 2(4))
o GMO: “organeb, ac eithrio bodau dynol, lle mae'r deunydd genetig wedi'i newid mewn ffordd nad yw'n digwydd yn naturiol trwy baru a / neu ailgyfuno naturiol ” (celf. 2(2))
III. Eithriadau:
o Organebau a geir drwy'r technegau a restrir yn Atodiad I B (celf. 3.1)
o Cludo GMOs ar y rheilffordd, ffordd, dyfrffordd fewndirol, môr neu aer (celf. 3.2)
o Rhai GMOs fel cynhyrchion meddyginiaethol a chynhyrchion eraill a awdurdodwyd o dan ddeddfwriaeth yr UE (celf. 5, 12.1, 12.2)
IV. Mecanwaith(s) ar gyfer eithriadau yn y dyfodol: /
4. Prif fecanwaith rheoleiddio(s)
Gweithdrefn awdurdodi wedi'i chysoni ar gyfer rhyddhau'r amgylchedd yn fwriadol at unrhyw bwrpas arall heblaw ar gyfer ei roi ar y farchnad (Rhan B.: celf. 5 i 11)
o Mae'r ymgeisydd yn hysbysu'r CA o'r MS y mae'r rhyddhau i ddigwydd o fewn ei diriogaeth ac yn cyflenwi'r wybodaeth a bennir gan gelfyddyd. 6.2. (celf. 6.1)
o Mae'r Awdurdod Cymwys yn ymgynghori â'r cyhoedd ac yn hysbysu Aelodau Seneddol eraill drwy'r Comisiwn. Mae'r CA yn cydsynio neu'n gwrthod y cais oddi mewn 90 diwrnodau derbyn yn seiliedig ar ERA. (celf. 6.3 i 6.9)
o Mae gweithdrefn wahaniaethol yn bosibl ar gyfer GMOs sy'n bodloni'r gofynion yn Atodiad V (celf. 7)
o Yn achos penderfyniad anffafriol, caiff yr ymgeisydd droi at apêl weinyddol o dan y fframwaith domestig.
Gweithdrefn awdurdodi wedi'i chysoni ar gyfer ei gosod ar y farchnad (Rhan C.: celf. 12 i 24)
o Mae’r ymgeisydd yn hysbysu’r CA o’r Aelod Seneddol y mae’r gosodiad ar y farchnad i ddigwydd o fewn ei diriogaeth am y tro cyntaf ac yn cyflenwi’r wybodaeth a bennir gan gelfyddyd.. 13.2. (celf. 13)
o O fewn 90 diwrnod, mae'r CA yn cynnal asesiad rhagarweiniol ac yn anfon yr adroddiad asesu ymlaen gyda'r cais i CAs yr MS a'r Comisiwn. Yn achos adroddiad asesiad negyddol, gwrthodir y cais. (celf. 14)
o O fewn 60 diwrnodau o ddyddiad cylchredeg yr adroddiad asesu, caiff y CAs a'r Comisiwn wneud sylwadau neu wrthwynebu. Mae materion sydd heb eu datrys i'w datrys o fewn 105 diwrnodau ar ôl dyddiad y cylchrediad. Bydd y cais yn cael ei gymeradwyo os nad oes gwrthwynebiadau, na materion sydd heb eu datrys ar ddiwedd yr amserlenni priodol. (celf. 15)
o Yn achos gwrthwynebiadau neu faterion heb eu datrys, mae'r Comisiwn a'r Pwyllgor cymwys yn asesu'r ffeil a bydd penderfyniad yn cael ei wneud o fewn 120 diwrnodau yn unol â'r weithdrefn arholi a nodir mewn celf. 5, 10 a 11 Rheoliad (I.) Dim 182/2011 (celf. 30(2)). (celf. 18)
o Yn achos penderfyniad anffafriol, caiff yr ymgeisydd droi at apelio gerbron llysoedd Ewrop.
o Mae gweithdrefn symlach yn bosibl ar gyfer rhyddhau’n fwriadol at unrhyw ddiben arall heblaw gosod ar y farchnad blanhigion a addaswyd yn enetig. (celf. 6(5) jº Penderfyniad y Comisiwn 94/730 / EC)