Datganiad PRRI ar Asesu Risg
Diolch yn fawr, Cadeirydd Madam,
Yr wyf yn siarad ar ran y Ymchwil Cyhoedd a Menter Rheoleiddio. PRRI yn sefydliad byd-eang o ymchwilwyr cyhoeddus sy'n ymwneud â biotechnoleg er lles pawb.
Mae PRRI yn eich llongyfarch fel Cadeirydd, a diolch i Lywodraeth a phobl Corea am y croeso cynnes.
Cadeirydd Madam, un o ganlyniadau pwysig y trafodaethau ar y Protocol yw ei fod yn adlewyrchu cytundeb rhyngwladol ar yr egwyddorion cyffredinol a’r fethodoleg ar gyfer asesu risg, adeiladu ar flynyddoedd lawer o brofiad.
Croesawodd PRRI benderfyniad yr MOP i ddatblygu canllawiau, oherwydd bod canllawiau da yn ddefnyddiol i aseswyr risg newydd a gallant gyfrannu at gysoni rhyngwladol.
Felly cyfrannodd PRRI yn weithredol at yr AHTEG a'r trafodaethau ar-lein, sicrhau bod profiad cyfunol helaeth ein haelodau o asesu risg ar gael i’r broses hon.
Fel y nodwyd eisoes gan PRRI yn MOP6, credwn fod y canllawiau drafft presennol, yn ddechrau da, ond mae angen adolygu helaeth o hyd, symleiddio a diweddaru. Cawsom ein calonogi felly bod MOP6 wedi penderfynu y dylid rhoi’r canllawiau ar brawf yn gyntaf.
Mae canlyniadau'r profion yn amrywio o foddhad i bryderon am ddefnyddioldeb, cysondeb â'r Protocol, a chan gymryd i ystyriaeth y wybodaeth a'r profiad diweddaraf. Rydym hefyd yn nodi nad yw'r rhan fwyaf o Bartïon wedi gallu cwblhau'r profion.
Madame Cadeirydd, yn y trafodaethau rydym wedi clywed awgrymiadau i fabwysiadu’r canllawiau. Cred PRRI y byddai hyn yn annoeth, gan gofio bod y drosodd 80 nid yw tudalennau gyda sylwadau wedi'u dadansoddi a'u hymgorffori eto, a chan gofio bod canllawiau gwael yn wrthgynhyrchiol i aseswyr risg newydd ac i gysoni rhyngwladol.
Mae PRRI felly yn argymell hynny, cyn dechrau ar unrhyw ganllawiau newydd, cwblhau profi'r canllawiau presennol, eu dadansoddi a'u defnyddio i wella a symleiddio'r canllawiau, mewn proses dryloyw.
Mae PRRI yn argymell ymhellach y dylid cryfhau modus operandi'r AHTEG a chynadleddau ar-lein i sicrhau bod y trafodaethau'n aros o fewn darpariaethau perthnasol y Protocol ac i sicrhau bod barn arbenigwyr nad ydynt yn dod o Bartïon yn cael eu hystyried yn llawn..
Mae PRRI yn parhau i fod yn barod i ddefnyddio arbenigedd cyfunol mawr ei aelodau ymchwil cyhoeddus i helpu i wella'r canllawiau.
Diolch i chi Madam Cadeirydd,