PRRI comentarios sobre el documento de trabajo de la EFSA "Transformación a una ESAE abierto" – 15 Octubre 2014
Introducción
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha puesto en marcha en julio 2014 una consulta abierta sobre la documento de debate “Transformación hacia una EFSA abierta”. El documento de debate se publicó con el objetivo de recopilar comentarios y sugerencias de las partes interesadas antes de redactar un documento de política sobre Apertura y Transparencia en la EFSA..
Los comentarios de la Investigación Pública y la Iniciativa de Reglamento (PRRI) en el documento de debate se presentan a continuación, utilizando la línea formato proporcionado por la EFSA, que sigue las partidas del documento de debate. Teniendo en cuenta que el formato no tenía una sección de "comentarios generales", PRRI incluyó sus observaciones generales bajo el título "Resumen Ejecutivo".
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Resumen ejecutivo
Observación general: como una organización de científicos del sector público, PRRI subraya la importancia de la transparencia y la apertura en la ciencia en general, y - como por ejemplo la Directiva 2001/18 espectáculos – en la evaluación de riesgos, en particular,.
Aún, como el documento de trabajo de la EFSA reconoce correctamente, la transparencia y la apertura no son objetivos de por sí, sino que son un medio para un fin, I.E. en este caso reforzar el papel de la EFSA. La transparencia y la apertura deben estar impulsadas por los resultados., y no ser visto como una cuestión de simplemente 'más es mejor'.
En respuesta a las preguntas para que la EFSA solicita entrada específica en el Resumen Ejecutivo:
¿Está satisfecho de que la EFSA ha identificado las expectativas sociales y normativos que tiene que cumplir o podría usted sugerir otros adicionales que el papel no captura?
El documento identifica varias de las principales expectativas sociales y normativos.
PRRI propone los siguientes controladores adicionales:
- un) las expectativas de la comunidad regulada, de los cuales la investigación pública es una parte, que los marcos regulatorios pueden implementar ya que fueron diseñados, que, por ejemplo, para el marco regulatorio para OGM medios: en un sonido científicamente, de manera previsible y proporcional.
- b) las expectativas de los actores fuera de la UE que la UE contribuirán al debate internacional y la armonización internacional. En el campo de los OMG, La EFSA ha sido en gran medida ausente en las discusiones en el marco del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología. EFSA podría desempeñar un papel más activo en el esclarecimiento de sus opiniones y orientación fuera de la UE, y en particular en los países en desarrollo.
- c) la necesidad de la innovación científica, en particular, vis a vis los desafíos de la producción sostenible de alimentos y la seguridad alimentaria.
¿Cómo puede la EFSA aumentar su apertura a las contribuciones significativas de individuos y organizaciones más allá de sus paneles y Comité? ¿Se debe facilitar una interacción de dos vías entre los paneles de la EFSA y las partes interesadas? ¿Qué límites debe establecerse en esa interacción?
Mientras que la EFSA ofrece diversas oportunidades para los grupos de interés para compartir opiniones y experiencias, en el campo de los OMG de la EFSA desvía de lo que es una buena práctica en los Estados miembros y en otras partes de la EFSA, y que es la necesidad de entablar un diálogo directo con los solicitantes individuales antes de la presentación y durante el procesamiento de una presentación.
¿Cómo puede la EFSA garantizar que la información sensible a efectos comerciales y los datos están protegidos al tiempo que proporciona acceso a información clave, los datos y documentos necesarios para hacer sus evaluaciones reproducibles? En caso de que la EFSA abrazar el principio de reutilización?
Las normas actuales de protección de la información sensible a efectos comerciales pueden trabajar bien. La cuestión de la reutilización de los datos es demasiado general - hay casos en los que la reutilización puede ser beneficioso, siempre que se haga de conformidad con las reglas de propiedad de los datos de seguridad. Es necesario seguir trabajando para fortalecer la aceptación mutua de los datos. Muchos datos acumulados en otras partes del mundo podrían ser utilizados directamente por la EFSA, y no requeriría la repetición de las pruebas caro, lo cual es particularmente inhibidor para el sector de la investigación pública
¿Cómo puede la EFSA fomentan aún más un ambiente de debate creativo entre sus expertos mientras que encontrar el equilibrio adecuado entre la disponibilidad y la calidad de la información?
Un requisito previo para un debate creativo entre los expertos es la posibilidad de que puedan expresar opiniones y las hipótesis en sesiones a puerta cerrada, mientras que, por supuesto, asegurar que las opiniones finales (y cualquier final de las opiniones disidentes) son adecuadamente motivados y transparente.
¿Te identificar cualquier otros conductores estratégicos, elementos contextuales o las opciones de política para la Autoridad a tener en cuenta en la aplicación de su visión de convertirse en una ESAE Abierto?
Uno de los factores clave debe ser mantener constantemente un ojo en el papel legal de la EFSA. EFSA es una agencia de la Unión Europea estableció para proporcionar asesoramiento científico y apoyo científico y técnico en todos los riesgos directos o indirectos relacionados con la cadena alimentaria. EFSA no debe convertirse en un órgano político cuasi
- INTRODUCCIÓN
Los estados de introducción que "La apertura se entiende como un facilitador para que los ciudadanos participen más de cerca en el proceso de toma de decisiones".
Debe quedar claro que la EFSA es un órgano consultivo, y no un órgano de toma de decisiones. El papel de la apertura de los órganos consultivos es diferente que para los organismos de toma de decisiones.
La introducción también afirma: "Las agencias descentralizadas de la Unión deben estar particularmente atentos a la necesidad de apertura, y de sus operaciones siendo comprensible y rendir cuentas a los ciudadanos de la Unión y las partes interesadas ". Si bien es muy cierto que las operaciones de la EFSA deberían ser comprensibles para todos, la frase "rindan cuentas a los ciudadanos de la Unión y terceros interesados " También sugiere un papel político que la EFSA no tiene. EFSA es responsable ante las instituciones de la UE y los Estados miembros, y sus directores de unión son la ley y la ciencia del sonido.
- CONDUCTORES DE CAMBIO
El texto debajo de "Oportunidades" se refiere a la disponibilidad de la información en Internet y al concepto de "ciudadano científico". Esto necesita más aclaraciones, para evitar malentendidos. Diagnósticos médicos significativos son elaboradas por los médicos, no por laicos que pasaron tiempo en Internet.
El texto bajo "Desafíos" reconoce correctamente que una mayor implicación y participación también podrían ocultar los riesgos potenciales, tales como la influencia desproporcionada de un número limitado de actores o la pérdida de control de la Autoridad sobre el contenido de un documento.
- VISIÓN Y METAS
De hecho, es esencial que los ciudadanos de la UE confían en el sistema de seguridad alimentaria de la UE. Sin embargo, que la confianza no se puede construir de los tomadores de decisiones políticas seguir ignorando las opiniones de la EFSA.
3.1 La mejora de la calidad global de la información y los datos disponibles se utiliza para las salidas de la EFSA
El texto reconoce correctamente que la evaluación del riesgo sigue una metodología sistemática basada en la evidencia. Este paradigma debe repetirse una y otra vez en los informes de seguimiento y planes.
El texto también cita justamente que los datos son "el elemento vital de la economía del conocimiento".
Sin embargo, la afirmación de que "la EFSA es probable que ganar de recibir nuevas aportaciones a través de su interacción con la sociedad" necesita más pensamiento, porque el trabajo de la EFSA puede muy bien quedar obstruido con esa interacción.
3.2 Cumpliendo con las expectativas normativas y sociales
La frase de "cumplir con las expectativas sociales" plantea algunas preguntas. Mientras que los órganos elegidos políticamente pueden tener el deber de cumplir con las "expectativas de la sociedad", La tarea de la EFSA está establecida en las normas y decisiones de la UE, no en las expectativas sociales. En este contexto cabe señalar que el Resumen Ejecutivo establece el objetivo del documento de debate: "Un plan para la transformación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en una organización de Ciencia Abierta”. La frase “organización de Ciencia Abierta” no se explica.. Sería importante que se aclare este término para asegurar que el proceso tiene como objetivo fortalecer la transparencia y la apertura dentro de tarea jurídicamente vinculante de la EFSA y no tratar de alterar su tarea.
El texto bajo "Democratización de la ciencia" necesita más aclaraciones, ya que podría dar la falsa impresión de que la ciencia del sonido puede ser reemplazado por el voto popular. No puede. La seguridad de los vehículos en la carretera es evaluada por la mecánica, no por las encuestas de los comités vecinales.
- La cuadratura del círculo
PRRI apoya la idea de que "La EFSA debe investigar si una completa y sin control hasta la apertura de las reuniones científicas es probable que disminuya el nivel cualitativo y cuantitativo del discurso científico. Ciencia y ciencia reguladora no son disciplinas definitivas. Transparencia total puede inhibir actores en estos sectores desafiantes, evitando el recurso correcto para "prueba y error" procesos, creatividad obstaculizar, la formulación de opiniones disidentes o incluso de preguntas básicas, y favoreciendo atrincheramiento en el pensamiento corriente principal ".
- Hacer extensiva la CAMBIO
PRRI soporta el paso descrito como " EFSA luego identificó diferentes opciones de que dispone para el cumplimiento de los factores críticos de éxito, incluyendo un cheque legitimidad para asegurarse de que cumple con la aplicación de los marcos institucionales y legales ".