PRRI commentaires sur le document de travail de l'EFSA "Transformation à une EFSA Open" – 15 Octobre 2014
Présentation
L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a lancé en Juillet 2014 une consultation ouverte sur la document de travail «Passer à un Open EFSA". Le document de travail a été publié dans le but de recueillir des commentaires et des suggestions des parties intéressées avant la rédaction d'un document de politique sur la transparence à l'EFSA.
Les commentaires de la recherche publique et l'initiative de réglementation (PRRI) sur le document de discussion sont présentés ci-dessous, en utilisant la ligne format fourni par l'EFSA, qui suit les rubriques du document de travail. Étant donné que le format n'a pas de section «commentaires généraux», PRRI inclus ses observations générales sous la rubrique «Sommaire».
+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
Résumé
Observation générale: comme une organisation de scientifiques du secteur public, PRRI souligne l'importance de la transparence et de l'ouverture à la science en général et - comme par exemple la directive 2001/18 spectacles – l'évaluation des risques en particulier.
Pourtant,, que le document de travail de l'EFSA reconnaît correctement, transparence et d'ouverture ne sont pas objectifs en soi, mais sont un moyen pour une fin, I.E. dans ce cas, de renforcer le rôle de l'EFSA. Transparence et l'ouverture devraient être entraînés résultat, et ne pas être considéré comme une question de simplement «plus est mieux».
En réponse aux questions pour lesquelles l'EFSA a sollicité la participation spécifique dans le cadre du Résumé:
Êtes-vous satisfait que l'EFSA a identifié les attentes de la société et normatifs, il doit se conformer ou ne vous suggérer des questions supplémentaires que le papier ne permet pas de rendre?
Le document identifie plusieurs des principales attentes de la société et normatifs.
PRRI propose les pilotes supplémentaires suivantes:
- un) les attentes de la communauté réglementée, dont la recherche publique est une partie, que les cadres réglementaires mis en œuvre tels qu'ils ont été conçus, qui, par exemple pour le cadre réglementaire des OGM moyens: dans un bruit scientifiquement, de manière prévisible et proportionnelle.
- b) attentes des acteurs extérieurs à l'UE que l'UE contribuera au débat international et l'harmonisation internationale. Dans le domaine des OGM, L'EFSA a été largement absent dans les discussions dans le cadre du Protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques. EFSA pourrait jouer un rôle plus actif dans la clarification de ses avis et conseils en dehors de l'UE, et en particulier dans les pays en développement.
- c) la nécessité de l'innovation scientifique, en particulier vis-à-vis des défis de la production alimentaire durable et la sécurité alimentaire.
Comment l'EFSA peut augmenter son ouverture à des contributions significatives de particuliers et d'organisations au-delà de ses groupes et Comité? Si une interaction bidirectionnelle entre les panneaux de l'EFSA et les parties intéressées être facilitée? Quelles limites doit être réglé à une telle interaction?
Alors que l'EFSA offre diverses possibilités pour les groupes de parties prenantes de partager points de vue et expériences, dans le domaine des OGM de l'EFSA détourne de ce qui est une bonne pratique dans les États membres et dans d'autres parties de l'EFSA, et qui est la nécessité d'engager un dialogue direct avec les candidats individuels avant la soumission et au cours du traitement d'une demande.
Comment l'EFSA peut garantir que les informations commercialement sensibles et les données sont protégées, tout en offrant l'accès à l'information clé, données et documents nécessaires pour faire ses évaluations reproductible? Si l'EFSA embrasser le principe de réutilisabilité?
Les règles actuelles en matière de protection des informations commercialement sensibles peuvent bien fonctionner. La question de la réutilisation des données est trop générale - il ya des cas où la réutilisation peut être bénéfique, à condition qu'il soit effectué conformément aux règles de propriété des données de sécurité. Des travaux supplémentaires sont nécessaires pour renforcer l'acceptabilité mutuelle des données. Beaucoup de données accumulées dans d'autres parties du monde pourraient être utilisés directement par l'EFSA, et ne nécessiterait pas la répétition des tests coûteux, ce qui est particulièrement inhibiteur pour le secteur de la recherche publique
Comment peut-on favoriser l'EFSA encore un environnement de débat créatif parmi ses experts en trouver un juste équilibre entre la disponibilité et la qualité de l'information?
Une condition préalable à un débat créatif parmi les experts est la possibilité de leur permettre d'exprimer des opinions et des hypothèses à huis clos, tout en veillant bien sûr à ce que les avis définitifs (et tout finale opinions dissidentes) sont correctement motivé et transparent.
Souhaitez-vous identifier d'autres facteurs stratégiques, éléments contextuels ou des options politiques pour le pouvoir d'examiner la mise en œuvre de sa vision de devenir un Open EFSA?
Un des facteurs clés devrait être de garder constamment un œil sur le rôle de l'EFSA juridique. L'EFSA est une agence de l'Union européenne mis en place pour fournir des conseils scientifiques et une assistance scientifique et technique sur l'ensemble des risques directs ou indirects liés à la chaîne alimentaire. L'EFSA ne devrait pas se transformer en un corps politique quasi
- INTRODUCTION
Les états d'introduction que «L'ouverture est conçu comme un catalyseur pour les citoyens de participer plus étroitement au processus de prise de décision".
Il convient de préciser que l'EFSA est un organe consultatif, et pas un organe de prise de décision. Le rôle de l'ouverture des organes consultatifs est différente de celle des organes de décision.
L'introduction indique également: "Les agences décentralisées de l'Union doivent être particulièrement attentifs à la nécessité de l'ouverture, et de leurs activités étant compréhensible et rendre compte aux citoyens de l'Union et les parties intéressées ". Se il est vrai que les activités de l'EFSA devraient être compréhensibles pour tous, la phrase "rendre compte aux citoyens de l'Union et les parties concernées " suggère également un rôle politique que l'EFSA n'a pas. L'EFSA est responsable devant les institutions de l'UE et les États membres, et ses dirigeants de liaison sont le droit et la science du son.
- FACTEURS DE CHANGEMENT
Le texte sous la rubrique «Opportunités» fait référence à la disponibilité de l'information sur Internet et de concept de «citoyen». Ce doit être clarifiée, pour éviter tout malentendu. Diagnostics médicaux significatifs sont établis par les médecins, pas par des laïcs qui ont passé du temps sur Internet.
Le texte sous "Challenges" reconnaît correctement qu'une plus grande implication et la participation peuvent également masquer les risques potentiels, telle influence disproportionnée d'un nombre limité d'acteurs ou de perte de contrôle par l'Autorité sur le contenu d'un document.
- Vision et objectifs
Il est en effet essentiel que les citoyens de l'UE confiance dans le système de sécurité alimentaire de l'UE. Cependant, que la confiance ne peut se construire des décideurs politiques garder ignorant les avis de l'EFSA.
3.1 L'amélioration de la qualité globale de l'information et des données disponibles utilisés pour les sorties de l'EFSA
Le texte reconnaît à juste titre que l'évaluation du risque suit une méthodologie systématique fondée sur des preuves. Ce paradigme doit être répété encore et encore dans les rapports et les plans de suivi.
Le texte cite aussi justement que les données sont "le moteur de l'économie de la connaissance".
Cependant, l'affirmation selon laquelle «L'EFSA est susceptible de gagner de recevoir d'autres commentaires à travers son interaction avec la société" a besoin d'une réflexion plus approfondie, parce que le travail de l'EFSA peut très bien se boucher avec une telle interaction.
3.2 Respect des attentes normatives et sociales
L'expression «se conformer aux attentes de la société" soulève des questions. Bien que les organismes politiquement élus peuvent avoir un devoir de se conformer aux attentes de la société "", La tâche de l'EFSA est prévue dans les règles et les décisions de l'UE, pas dans les attentes sociétales. Dans ce contexte, il convient de noter que le résumé exécutif fixe l'objectif du document de travail: «Un plan pour la transformation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans une organisation Open Science ". L'expression «organisation Open Science" ne est pas expliquée. Il serait important que ce terme de manière à garantir que le processus vise à renforcer la transparence et l'ouverture dans la tâche juridiquement contraignant de l'EFSA et ne pas chercher à modifier sa tâche.
Le texte sous "Démocratiser la science" doit être clarifiée, car elle pourrait donner la fausse impression que la science du son peut être remplacé par un vote populaire. Il ne peut pas. La sécurité des véhicules sur la route est évaluée par la mécanique, pas par les sondages du comité de quartier.
- La quadrature du cercle
PRRI soutient l'idée que «L'EFSA doit se demander si une complète et incontrôlée ouverture des réunions scientifiques est susceptible de diminuer le niveau qualitatif et quantitatif du discours scientifique. Science et science réglementaire ne sont pas définitives disciplines. La transparence totale peut inhiber les acteurs de ces secteurs difficiles, empêchant le bon recours à "trial and error" processus, créativité entrave, la formulation d'opinions dissidentes ou même des questions de base, et en favorisant l'enracinement dans la pensée dominante ".
- Déploiement du CHANGEMENT
PRRI soutient l'étape décrite comme " L'EFSA a ensuite identifié les différentes options à sa disposition pour répondre aux facteurs critiques de succès, y compris un contrôle de légitimité pour assurer qu'il respecte l'application des cadres institutionnels et juridiques ".