Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 Mas 2001 sou liberasyon an ekspre nan anviwònman an nan jenetikman modifye òganis ak amending Konsèy Directive 90/220 / EEC
1. Baz legal
Atizay. 114 TFEU - "Apwoksimasyon nan lwa" (Entèn Directive mache)
2. Objektif
Apwoksimatif lwa yo, règleman ak dispozisyon administratif nan MS nan (atizay. 1)
Pou pwoteje sante moun ak anviwònman an (atizay. 1)
Pou klarifye Directive 90/220 / EC ak sijè ki abòde li yo (resital 2 ak 3)
Pou kapab etabli yon metodoloji komen pote soti nan evalyasyon risk anviwònman (resital 20)
3. Dimansyon
Mwen. Kouvri:
o Activities: Ekspre lage nan anviwònman an pou nenpòt ki lòt rezon pase pou mete sou mache a ak mete an sou mache a (atizay. 4)
o Object(a): GMOs, kòm oswa nan pwodwi (atizay. 4)
II. Dimansyon ki gen rapò definisyon:
o Deliberate release: “any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment” (atizay. 2(3))
o Placing on the market: “making available to third parties, si wi ou non nan retounen pou peman oswa yo gratis " (atizay. 2(4))
o GMO: “an organism, ak eksepsyon de èt imen, nan ki te gen materyèl jenetik la te chanje nan yon fason ki pa rive natirèlman pa kwazman ak / oswa rekonbinezon natirèl " (atizay. 2(2))
III. egzanpsyon:
o Organisms obtained through the techniques listed in Annex I B (atizay. 3.1)
o The carriage of GMOs by rail, wout, andedan sistèm wout marin, lanmè oswa lè (atizay. 3.2)
o Certain GMOs as medicinal and other products authorised under EU legislation (atizay. 5, 12.1, 12.2)
IV. mekanis(a) pou egzanpsyon lavni: /
4. Prensipal mekanis regilasyon(a)
Amonize pwosedi otorizasyon pou yo lage nan ekspre nan anviwònman an pou nenpòt ki lòt rezon pase pou mete sou mache a (pati B: atizay. 5 to 11)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the release is to take place and supplies the information determined by art. 6.2. (atizay. 6.1)
o The CA consults the public and notifies other MS through the Commission. CA nan dakò pou ale oswa pou rejte aplikasyon an nan 90 jou apre yo resevwa ki baze sou yon ERA. (atizay. 6.3 to 6.9)
o A differentiated procedure is possible for GMOs meeting the requirements in Annex V (atizay. 7)
o In the case of an unfavourable decision, aplikan an ka resort nan apèl administratif anba fondasyon an domestik.
Amonize pwosedi otorizasyon pou mete an sou mache a (pati C: atizay. 12 to 24)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the placing on the market is to take place for the first time and supplies the information determined by art. 13.2. (atizay. 13)
o Within 90 jou, CA nan pote soti yon evalyasyon preliminè ak anvwa rapò an evalyasyon ak aplikasyon an nan CAs yo nan MS la ak Komisyon an. Nan ka a nan yon rapò evalyasyon negatif, yo pral rejte aplikasyon an. (atizay. 14)
o Within 60 jou soti nan dat la nan sikilasyon nan rapò an evalyasyon, CAs yo ak Komisyon an ka fè kòmantè oswa yon bagay. pwoblèm Eksepsyonèl yo yo dwe rezoud nan 105 jou apre dat la nan sikilasyon. pral Aplikasyon an dwe apwouve si pa gen okenn objeksyon, ni ki pako rezoud pwoblèm eksepsyonèl nan fen a nan ankadreman yo tan respektif. (atizay. 15)
o In the case of objections or unresolved outstanding issues, Komisyon an ak Komite a konpetan evalye dosye a epi yo pral pran yon desizyon dwe pran nan 120 jou nan akò avèk pwosedi a egzamen kouche nan atizay. 5, 10 ak 11 nan Règleman (US) Pa gen 182/2011 (atizay. 30(2)). (atizay. 18)
o In the case of an unfavourable decision, aplikan an ka resort nan apèl anvan tribinal yo Ewopeyen an.
o A simplified procedure is possible for the deliberate release for any other purpose than for placing on the market of certain genetically modified plants (atizay. 6(5) jº Komisyon Desizyon 94/730 / EC)