Directive 2001/18 / EC nan Palman an Ewopeyen yo ak nan Konsèy la nan 12 Mas 2001 sou liberasyon an ekspre nan anviwònman an nan jenetikman modifye òganis ak amending Konsèy Directive 90/220 / EEC [1] Baz legal

Atizay. 114 TFEU ​​- "Apwoksimasyon nan lwa" (Entèn Directive mache)

1.1.2 Objektif

Apwoksimatif lwa yo, règleman ak dispozisyon administratif nan MS nan (atizay. 1)

Pou pwoteje sante moun ak anviwònman an (atizay. 1)

Pou klarifye Directive 90/220 / EC ak sijè ki abòde li yo (resital 2 ak 3)

Pou kapab etabli yon metodoloji komen pote soti nan evalyasyon risk anviwònman (resital 20)

1.1.3 Dimansyon

  1. Kouvri:
  • aktivite: Ekspre lage nan anviwònman an pou nenpòt ki lòt rezon pase pou mete sou mache a ak mete an sou mache a (atizay. 4)
  • objè(a): GMOs, kòm oswa nan pwodwi (atizay. 4)
  1. Dimansyon ki gen rapò definisyon:
  • ekspre lage: "nenpòt entwodiksyon entansyonèl nan anviwònman an nan yon gmo oswa yon konbinezon de GMOs pou ki pa gen okenn mezi anpeche espesifik yo te itilize nan limit kontak yo ak ak bay yon wo nivo de sekirite pou popilasyon jeneral la ak anviwònman an " (atizay. 2(3))
  • Mete sou mache a: "fè disponib bay twazyèm pati, si wi ou non nan retounen pou peman oswa yo gratis " (atizay. 2(4))
  • gmo: "yon òganis, ak eksepsyon de èt imen, nan ki te gen materyèl jenetik la te chanje nan yon fason ki pa rive natirèlman pa kwazman ak / oswa rekonbinezon natirèl " (atizay. 2(2))
  • egzanpsyon:
  • Òganis jwenn nan teknik yo ki nan lis nan Anèks mwen B (atizay. 3.1)
  • pwovizyon yo nan GMOs pa tren, wout, andedan sistèm wout marin, lanmè oswa lè (atizay. 3.2)
  • Sèten GMOs ke pwodwi medsin ak lòt otorize dapre Inyon Ewopeyen lejislasyon (atizay. 5, 12.1, 12.2)
  1. mekanis(a) pou egzanpsyon lavni: /

1.1.4 Prensipal mekanis regilasyon(a)

Amonize pwosedi otorizasyon pou yo lage nan ekspre nan anviwònman an pou nenpòt ki lòt rezon pase pou mete sou mache a (pati B: atizay. 5 to 11)

  • Aplikan an notifye CA nan MS yo nan ki gen teritwa liberasyon an se pran plas ak Pwodwi pou enfòmasyon ki detèmine pa atizay. 6.2. (atizay. 6.1)
  • CA nan konsilte piblik la ak notifye lòt MS nan Komisyon an. CA nan dakò pou ale oswa pou rejte aplikasyon an nan 90 jou apre yo resevwa ki baze sou yon ERA. (atizay. 6.3 to 6.9)
  • Yon pwosedi différenciés se posib pou GMOs satisfè kondisyon yo nan Anèks V (atizay. 7)
  • Nan ka a nan yon desizyon favorab, aplikan an ka resort nan apèl administratif anba fondasyon an domestik.

Amonize pwosedi otorizasyon pou mete an sou mache a (pati C: atizay. 12 to 24) [2]

  • Aplikan an notifye CA nan MS yo nan ki gen teritwa mete an sou mache a se pran plas la pou premye fwa a ak Pwodwi pou enfòmasyon ki detèmine pa atizay. 13.2. (atizay. 13)
  • nan 90 jou, CA nan pote soti yon evalyasyon preliminè ak anvwa rapò an evalyasyon ak aplikasyon an nan CAs yo nan MS la ak Komisyon an.[3] Nan ka a nan yon rapò evalyasyon negatif, yo pral rejte aplikasyon an. (atizay. 14)
  • nan 60 jou soti nan dat la nan sikilasyon nan rapò an evalyasyon, CAs yo ak Komisyon an ka fè kòmantè oswa yon bagay. pwoblèm Eksepsyonèl yo yo dwe rezoud nan 105 jou apre dat la nan sikilasyon. pral Aplikasyon an dwe apwouve si pa gen okenn objeksyon, ni ki pako rezoud pwoblèm eksepsyonèl nan fen a nan ankadreman yo tan respektif. (atizay. 15)
  • Nan ka a nan objeksyon oswa ki pako rezoud pwoblèm eksepsyonèl, Komisyon an ak Komite a konpetan evalye dosye a epi yo pral pran yon desizyon dwe pran nan 120 jou nan akò avèk pwosedi a egzamen kouche nan atizay. 5, 10 ak 11 nan Règleman (US) Pa gen 182/2011 [4] [5] (atizay. 30(2)). (atizay. 18)
  • Nan ka a nan yon desizyon favorab, aplikan an ka resort nan apèl anvan tribinal yo Ewopeyen an.
  • Yon pwosedi senplifye se posib pou yo lage nan ekspre pou nenpòt ki lòt rezon pase pou mete sou mache a nan plant sèten jenetikman modifye [6] (atizay. 6(5) jº Komisyon Desizyon 94/730 / EC)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Règleman (EC) Pa gen 1829/2003 bay pou yon pwosedi sèl pou mete an nan mache a nan yon gmo ki konsène manje oswa manje, konsa fusion pwosedi yo tabli nan Directive 2001/18 / EC ak nan Règleman an. Pwosedi a sèl anba Directive 2001/18 / EC pou mete an sou mache a ki pa te itilize depi antre a nan fòs nan Règleman an.

[3] nan pratik, dokiman sa yo yo, se sèlman voye nan Komisyon an, ki an vire anvwa sa yo CAs yo nan MS nan. gade nan: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] Cf. supra, chapit "Komisyon mete ann aplikasyon zak"

[5] Directive a refere a atizay. 5, 7 ak 8 nan Desizyon 1999/468 / EC men li te lwa sa a te aboli pa Règleman (US) Pa gen 182/2011. Dapre dispozisyon ki fin vye granmoun, si ou kapab pa gen okenn majorite ki kalifye ka jwenn sou pwopozisyon an Komisyon nan Komite a, li se soumèt bay Konsèy la.

Konsèy la deside nan 3 mwa apre yo fin referans nan pwopozisyon an. Si li echwe yo rive jwenn yon majorite bay konsantman yo pou pwopozisyon an, Komisyon an pral re-egzaminen l '. Komisyon an nan vire ka amande pwopozisyon an ak re-soumèt li bay Konsèy la, ki ankò gen 3 mwa yo rive jwenn yon majorite kalifye.

[6] Pwosedi a senplifye bay pou yon dosye notifikasyon sèl pou plis pase yon lage nan jenetikman modifye plant ki te lakòz soti nan espès yo menm plant moun k ap resevwa rekòt men ki pouvwa diferan nan nenpòt nan eleman / sekans yo efase oswa gen menm eleman / efase sekans a, men diferan nan fenotip.