CPB - リスクアセスメント – PRRI - 公的研究 & 規制イニシアティブ

CPBの主なメカニズムの一つは、AIA手順である, これは、まだバイオセーフティのための国内規制の枠組みを採用していない締約国を許可する, 当該締約国の環境への導入のための遺伝子組換え生物の輸入についての情報に基づいた意思決定を行うために. 記事 10 「輸入締約国による決定は、第15条に従わなければならない」と規定している記事 15 CPBの下でリスク評価を科学的に健全な方法で実施されなければならないと規定している, 附属書Ⅲに従い、アカウントを認識リスク評価手法を考慮. 記事 16 リスク評価において同定されたリスクのアドレス管理.

以前のMOPは、ラインフォーラムオープンで「アドホック技術専門家グループ」を設立し (AHTEG) CPBの附属書Ⅲに規定したリスクアセスメントの一般的な方法論の実用化のための指針を開発する. ドラフトガイダンスはMOP6で説明しました.

MOP7の注釈付きアジェンダから (ITEM 12):

MOP6は進展を賞賛, ガイダンスは規範的ではなく、当事者の任意の義務を課さないことを下線; とガイダンスは、全国と地域テストされることを.

MOP6はオープンエンドのオンラインフォーラムを延長, と議論するために新たなAHTEGを設立:

ガイダンスの検査;
「遺伝子組換え生物のリスク評価」と題したトレーニングマニュアルとガイダンスのアラインメント; と
リスク評価の特定のトピックに関するさらなるガイダンスの開発に勧告.

MOP6はに事務局長を要請:

実用性のためのガイダンスをテストのフィードバックを分析する, 実用性, ユーティリティ, 議定書との整合性; そして考慮のLMOで過去と現在の経験を取って;
ガイダンスの改善可能性に関する報告書を提供する;
遺伝子組換え生物についてBCH内のセクションを作成します。 1) それが有していてもよい、または 2) 悪影響を及ぼしそうにない

MOP7について締約国は、彼らの前に次の書類を持っています:

リスク評価とリスク管理に関するCBD SECによりノート (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7月10日)
AHTEGの報告書 (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7月10日/ Add.1).
ガイダンスの試験の結果の概要 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 3);
プロトコルのための戦略計画に関する調査の合成 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 4);
オンラインフォーラムの報告書 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 5);
トレーニングマニュアルのアラインメントとロードマップ (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 6).

観測PRRI:

テスト結果の概要は非常に複雑なフィードバックを示している, 国や組織へのガイダンスの満足を表現する国·機関に至るまで, PRRI含む, 実用性に関して懸念を表明, 実用性, ユーティリティ, 議定書との整合性, とのLMOを持つアカウントの経験を考慮. 作られ、さまざまなコメントが原因の認識を与えるには, MOPはコメントの分析と組み込みのための堅牢で透明なプロセスを確立することをお勧めしたい.
多くの締約国ができていない, または能力を持っていない, 徹底的なテストを実施する.
有用なガイダンスを開発する複雑さを考えると, 質問は、オンライン会議やAHTEGが行われている方法は、このタスクのために最も適切なアプローチであるかどうかが発生;
二つの提案された変更:
科学者の間で国際的に十分なコンセンサスがある場合には、オンライン会議やAHTEGを特定し、明確な言語分野では、撮影に焦点を当てる必要があります, むしろ実際に新しい分野での新たな指針を開発しようとするより,
リスク評価に関するAHTEGの '党駆動プロセス」が、現在実施される方法, 利用可能な専門知識を最大限に活用していません.
ガイダンスの改善可能性:
ガイダンスの必要性は実用性の面で改善することが, 実用性, ユーティリティ, 一貫性と経験ベース, スルー, とりわけ:
1. ガイダンス, 特にロードマップ, 明確かつshorteであるべき
2. ガイダンスは、明確なその環境リスク評価を行う必要があります (ERA) 附属書Ⅲの体系的に実施される, 段階的, それはのように要約することができる:
  1. 表現型を特定する, 遺伝子型, 意図された, LMOおよび意図しない変更.
  2. これらの変化は有意であるかどうかを評価, 生物学的に関連した, および悪影響を及ぼす可能性がある.
  3. 識別された潜在的な悪影響が許容できるか管理可能であるかどうかを評価します
ガイダンスは、より良いことを説明する必要があります
1. 植物育種において得られた植物において、典型的には、多くの変更があります, すべて観察された変化がリスクを意味していないこと.
2. ERAには「フリーサイズ」のレシピがありません, 考慮すべき点や詳細のレベルは、レシピエント生物に依存しているため (植物, 微生物, 動物), 挿入された配列と特徴, 意図された用途の種類 (e.g. 閉じ込められたフィールドトライアル, 一軸リリース) そしておそらく受信環境.
3. すべてではない」点を考慮すべき」, データとテストは、すべての場合に必要となる.
4. 最後の十年にわたって, 遺伝子組換え生物との豊富な経験が蓄積されており、ガイダンスはその経験へのアクセスを取得する方法を明確にする必要があり、最善の方法、それを利用するために.
さらにガイダンス: ガイダンスのテストに混合フィードバックを与え, それは、新しいトピックのガイダンスに着手する前に、フォーカスが最初に現在の指針を改善することにあるべきことをお勧めします.

PRRIより詳細にこれらの点に対処するためにPRRIのウェブサイトに論文を掲載します

CPB – リスクアセスメント