背景情報と関連性の高い結果

梅痘ウイルス (PPV) シャーカの原因物質です, サクラ属の最も壊滅的な病気の一つ, 重大な農業的および経済的損失を引き起こす (チェンバーら。, 2006). ブルガリアで最初に記載されて以来 (アタナゾフ, 1932), ウイルスはヨーロッパ大陸の大部分に広がった, 地中海盆地周辺と中東, 南アメリカと北アメリカ (チリ, 米国, カナダ, そしてアルゼンチン) そしてアジア (カザフスタン, 中国とパキスタン) (Capote et al., 2006). 耐性品種の使用は、PPV の制御と管理にとって最も効果的な解決策となります。. A transgenic PPV resistant plum, C5 (「ハニースウィート」), 開発されました (Scorza et al., 1994) 転写後の遺伝子サイレンシングを利用する (PTGS), PPVに対する非常に効率的かつ効果的な耐性を提供します (ラヴェロナンドロら。, 1997; Scorza et al., 2001). 抵抗は長期間にわたって耐久性があり、安定していることが証明されています。 10 黒海でのフィールド試験に何年も費やした, 中・西ヨーロッパ地域 (マリノフスキーら。, 2006; ザグライら。, 2008A). 加えて, C5 プラムに野外および温室で他のいくつかのウイルスを移植しても、3 つの休眠期間にわたる PPV に対する人工耐性の安定性に影響はありませんでした。 (ザグライら。, 2008B).

トランスジェニックC5 (「ハニースウィート」) プラムはウイルス集団の構成に影響を及ぼさず、長期間にわたって非標的生物にも影響を及ぼさないことが示されています。 (フックスら。, 2007; Capote et al., 2008; ザグライら。, 2008C言語). 「HoneySweet」花粉の移動は制限されています. 「HoneySweet」の研究により、PPV耐性トランスジェニックプラムの使用に関する新たな洞察が得られ、これらのプラムが環境に悪影響を及ぼさないことが証明されました。. これらの研究は、PPV の蔓延を制御するこの技術の利点を示しています。, PPV感染地域でのプラム生産を大幅に改善する, これらの地域のプラムの遺伝的多様性の維持に貢献する.

発展段階

C5トランスジェニックプラムを使ったさらなる圃場試験を実施し、ルーマニアのPPV流行地域と地理気候条件下でのこの事象の農学的および表現型のパフォーマンスと適合性に関するさらなる情報を得るために, 新しい申請ファイルを提出する必要があります.

ブロック/ディレイの理由

十一月に 2005 ルーマニアの法律に従って環境省に申請ファイルが提出されました 214/2002, C5でフィールド試験を実施する許可を与えるため. 2月に 2006 その申請は、その間に新たな規制の採択が保留中であるという理由で却下された. 新しい規制によると, 自然保護区から15km以内では実地試験が禁止されていた. 申請ファイルが拒否されました, しかし、梅と既存の保護区の間に何の関係も描けなかった。 10, 11 と 12 提案されている現場の場所から km. それまでの間、近くに保護地域がない適切な場所 15 kmが特定され、3月に新しい申請ファイルが提出されました 2006. 7月に 2006 上記の規制が変更され、以前の制限は 15 自然保護区からのkmが修正されました. 8月に 2006 私たちは、次のように申請ファイルを評価する権限を与えられた 5 つの団体から同意を得ました。:

  • バイオセーフティ委員会 – 好意的な同意
  • 農業省 – 不利益な同意. その理由は、技術によるとnpt II抗生物質遺伝子マーカーの存在でした. いいえ. 4 指令 2001/18/EC より
  • 国立衛生局, Veterinary and Food Safety Authority – favorable consent
  • National Authority for Consumer Protection – considered that the request is outside of its competence.

General response: because the Ministry of Agriculture as beneficiary of this study gave unfavorable consent, the notification request was rejected.

Taking into account that the unfavorable consent was based on a wrong interpretation of art. いいえ. 4 Directive 2001/18/EC that does exclude the use of antibiotic resistance genes for research purposes, but only beginning with 2008, we issued an appeal including the Opinion of European Food Safety Authority (EFSA-Q-2003-109, adopted: 02/04/2004) according to which the npt II gene is considered without adverse effects on human health and the environment and has a safe history of use of more than 13 年.
農業省は私たちの訴えを受けて立場を再検討し、11月に環境省に好意的な同意書を送付した。 2006. その際、5 つの規制機関すべてから好意的な同意を得ましたが、予想外でした。, 環境省はルーマニアの規制手続きの手続き上の誤りを援用することを承認しなかった. 正確に, 環境省は条例を発動し、 49/2000 すでに発行された同意の再検討の可能性を規定しています. 同じ省が最初に私たちの訴えを受け入れ、それを農業省に転送したため、これは矛盾しています。. この状況で, 環境省は新たな申請を提出するよう提案した. 2月に 2007 新しい申請書が提出されました. 5月に 2007 評価手続きのすべての段階が完了したが、許可が遅れた. 7月に 2007, 環境省は追加の公開地域討論会を計画した. 結果は、関係者からの満場一致の支持が示されました.

評価手続きは完了し、承認に必要な書類はすべて提出されましたが、, 環境省が遅れた, 正当な理由なく, 許可の付与. ついに, 認可番号. 4/9 11月 2007 C5 を使用した新しいフィールド トライアルに向けて (それまで 2011) 許可されたが、さらなる制限が課せられ、実験的試験の実施がほぼ不可能になった. 制限の 1 つは、樹木が成長期に保護カバーを付けなければならないという事実です。. 実地試験はスペインで成功裏に安全に実施されているため、この要件の根拠は明らかではありません。, ポーランドとルーマニア以来 1996 そして、これらの植栽の生態学的安全性の側面は、査読済みの雑誌に掲載され、申請ファイルに記載されています。. また、「認可された」試験の総面積は、 400 m2 程度で十分です 15 C5の植物と 15 従来品種の植物.

制限をより合理的なものにするために, 私たちは所轄官庁として国立環境保護庁に請願書を提出し、参考データや文献を用いて議論を行いました。. 管轄当局の返答は、新しい申請ファイルを提出する必要があるというものでした。. これは追加コストと時間がかかることを意味します.

当然のメリット

シャーカは莫大な経済的損失により、農業および政治的に深刻な影響を及ぼしている. 隔離や感染した樹木の根絶などの対策は、PPVの継続的な蔓延を防ぐには不十分であることが判明している, そして今日、多くの国が、場合によっては多大な損失を出したにもかかわらず、この病気との共存を実践しています。. アブラムシによるPPVの急速な蔓延と、潜在的な宿主が多数存在するため, シャーカ病は一度地域に定着すると根絶するのが難しい. したがって, 耐性品種の使用はPPVを制御するための最も重要な戦略となる. 新品種の開発には天然の抵抗性源の利用が重要ですが、従来の育種ではそのような抵抗性を核果品種に組み込むのは困難で時間がかかります。.

C5 プラムの耐性は遺伝性であり、種子を通じて伝達され、簡単に選択できるため、「ハニースイート」を育種プログラムの親として使用して、新しい耐性タイプを迅速に選択することができます。 (Scorza et al., 1998; ラヴェロナンドロら。, 2002). 加えて, 一部のサクラ属の種では、現在人気のある品種または伝統的な品種の直接形質転換が現在オプションとなっています.

写真

Cの果実 5 トランスジェニッククローン (ハニースイート) PPVに耐性がある

研究費

完成予定

リファレンス – ケーススタディの背景

ザグライ I., ラヴェロナンドロ M., スコルザ R., ムノイ N., ザグレイ L., 2008A. ルーマニアにおける遺伝子組み換えプラムの野外放鳥. クルージ ナポカ農業科学獣医学大学紀要, 動物科学とバイオテクノロジー. 65:358-365. ISSN 1843-5262.

ザグライ I., フード N., ラヴェロナンドロ M., チャンバー M., ザグレイ L., スコルザ R., 2008B- C5 トランスジェニック梅の梅痘ウイルスのサイレンシングは、異種ウイルスの攻撃接種下でも安定しています. 植物病理学ジャーナル, 90:63-71.

ザグライ I., ザグレイ L., ラヴェロナンドロ M., ガボリアン I., パンフィル D., フェレンツ B., ポペスク O., スコルザ R., カポーティ, N. 2008C言語. すももウイルス集団の多様性に対する遺伝子組換えスモモの環境影響評価. 園芸ジャーナル 781: 309-318.

その他の参照情報

アタナソフ D., 1932. すもも. 新しいウイルス病. アン大学. ソフィア学部 Ag. 森. 11: 49-69.

チャンバー M., フード N., Myrta A., レーサー G., 2006. プラム痘ウイルスとシャーカ病に関連する推定コスト. OEPP/EPPO 速報 36:202-204.

フード N., チャンバー M., レーサー G., ペッター F., プラッツLG, ロイ A.S., スミス I.M., 2006. 梅痘ウイルスのレビュー/梅痘ウイルスのレビュー. で: ブル. EPPO/EPPO ブル. 36 (2) : 201-349.

フード N., ペレス パナデス J., モンゾ C., カーボネル E., ウルバネジャ A., スコルザ R., ラヴェロナンドロ M., チャンバー M., 2008. 地中海条件下でのトランスジェニックヨーロッパスモモにおける梅痘ウイルスとアブラムシ集団の多様性と動態の評価. トランスジェニック研究 17:367-377

フックス M., チャンバー M., フード N., ジェルクマン W., クンドゥ J., ラヴァル V., マルテッリG.P., MinafraのA., ペトロヴィッチ N., ファイファー P., ポンペ ノカク M., ラヴェロナンドロ M., スルダレッリ P., ステューシ＝ガロー C., ヴィーニュ E., ザグライ I., 2007. ウイルスコートタンパク質遺伝子を発現する遺伝子組換えプラムおよびブドウの安全性評価: ウイルス耐性を備えた多年生植物の実際の環境への影響に関する新たな洞察. 植物病理学ジャーナル 89: 5-12.

マリノフスキー T., チャンバー M., フード N., ザワツカ B., ゴリス M.T., スコルザ R., ラヴェロナンドロ M., 2006. 梅痘ウイルスコートタンパク質で形質転換した梅クローンの野外試験 (PPV-CP) 遺伝子. 植物の病気 90:1012-1018.

ラヴェロナンドロ M., スコルザ R., バチェラー J.C., ラボンヌ G., レヴィ L., ダムシュテクト V., キャラハン A.M., デュネス J., 1997. トランスジェニックの耐性 スモモ 梅痘ウイルス感染症に. 植物の病気, 81: 1231-1235

ラヴェロナンドロ M., ブライアード P., モンシオン M., スコルザ R., 2002. 梅痘ウイルスの安定した移入 (PPV) フランスの 2 品種「Prunier d’Ente 303」および「Quetsche 2906」の実生へのカプシド導入遺伝子, およびPPVチャレンジアッセイの予備結果. アクタホート. 577:91-96.

スコルザ R., ラヴェロナンドロ M., キャラハン A.M., ハート J.M., フックス M., デュネス J., ゴンサルベス D., 1994. 遺伝子組み換えプラム (スモモ) を表現する 梅痘 ウイルス コートタンパク質遺伝子. 植物細胞レプト. 14:18-22.

スコルザ R., キャラハン A., レヴィ L., ダムシュテクト V., ウェッブ K., ラヴェロナンドロ M., 2001. 転写後の遺伝子サイレンシング 梅痘ウイルス を含む耐性トランスジェニックヨーロッパプラム 梅痘 ポティウイルスコートタンパク質遺伝子. トランスジェニック研究 10: 201-209.

スコルザ R., キャラハン A., レヴィ L., ダムシュテクト V., ラヴェロナンドロ M., 1998. トランスジェニック植物のハイブリダイゼーションによるポティウイルスコートタンパク質遺伝子の移入による梅痘ウイルス耐性プラムの生産 (スモモ L.). 園芸ジャーナル 472:421-425.

治験責任医師

ザグライ I., ビストリータ果実栽培研究開発ステーション, Breeding and Virology lab., ドゥルムル・ドゥミトレイ・ノウ通り, いいえ 3, ビストリツァ, ルーマニア. 電子メール: izagrai@yahoo.com