Direktīva 2001/18/EK Eiropas Parlamenta un Padomes gada 12 Marts 2001 par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu
1. Juridiskā bāze
Art. 114 LESD – “Tiesību aktu tuvināšana” (Iekšējā tirgus direktīva)
2. Mērķis
Lai tuvinātu likumus, noteikumus un administratīvos noteikumus (art. 1)
Lai aizsargātu cilvēku veselību un vidi (art. 1)
Precizēt Direktīvu 90/220/EK un tās darbības jomu (apsvērums 2 un 3)
Izveidot vienotu metodoloģiju vides riska novērtējuma veikšanai (apsvērums 20)
3. Joma
Es. Pārklāts:
o aktivitātes: Apzināta izplatīšana vidē citiem nolūkiem, nevis laišanai tirgū un laišanai tirgū (art. 4)
o Objekts(s): ĢMO, kā vai produktu sastāvā (art. 4)
II. Ar darbības jomu saistītas definīcijas:
o Apzināta atbrīvošana: “jebkura apzināta ĢMO vai ĢMO kombinācijas ievadīšana vidē, attiecībā uz kuru netiek izmantoti īpaši ierobežošanas pasākumi, lai ierobežotu to saskari ar iedzīvotājiem un nodrošinātu augstu drošības līmeni iedzīvotājiem un videi” (art. 2(3))
o laišana tirgū: “padarot pieejamu trešajām personām, par samaksu vai bez maksas” (art. 2(4))
o ĢMO: "organisms, izņemot cilvēkus, kurā ģenētiskais materiāls ir izmainīts tādā veidā, kas dabiski nenotiek pārošanās un/vai dabiskās rekombinācijas rezultātā” (art. 2(2))
III. Izņēmumi:
o Organismi, kas iegūti, izmantojot I B pielikumā uzskaitītās metodes (art. 3.1)
o ĢMO pārvadājumi pa dzelzceļu, ceļu, iekšējais ūdensceļš, jūra vai gaiss (art. 3.2)
o noteikti ĢMO kā zāles un citi produkti, kas atļauti saskaņā ar ES tiesību aktiem (art. 5, 12.1, 12.2)
IV. Mehānisms(s) turpmākiem atbrīvojumiem: /
4. Galvenais regulēšanas mehānisms(s)
Saskaņota atļauju piešķiršanas procedūra apzinātai izplatīšanai vidē citiem mērķiem, nevis laišanai tirgū (B daļa: art. 5 līdz 11)
o Pieteikuma iesniedzējs informē tās DV KI, kuras teritorijā ir jānotiek atbrīvošanai, un sniedz informāciju, kas noteikta 1. pantā.. 6.2. (art. 6.1)
o SI apspriežas ar sabiedrību un ar Komisijas starpniecību informē citas dalībvalstis. SI piekrīt vai noraida pieteikumu 90 saņemšanas dienas, pamatojoties uz ERA. (art. 6.3 līdz 6.9)
o ĢMO, kas atbilst V pielikuma prasībām, ir iespējama diferencēta procedūra (art. 7)
o Nelabvēlīga lēmuma gadījumā, pieteikuma iesniedzējs var vērsties pie administratīvās pārsūdzības saskaņā ar iekšzemes sistēmu.
Saskaņota atļauju izsniegšanas procedūra laišanai tirgū (C daļa: art. 12 līdz 24)
o Pieteikuma iesniedzējs informē tās DV KI, kuras teritorijā laišana tirgū notiks pirmo reizi, un sniedz informāciju, kas noteikta Regulas Nr.. 13.2. (art. 13)
o Iekšā 90 dienas, SI veic provizorisku novērtējumu un nosūta novērtējuma ziņojumu kopā ar pieteikumu dalībvalstu kompetentajām iestādēm un Komisijai. Negatīvā novērtējuma ziņojuma gadījumā, pieteikums tiks noraidīts. (art. 14)
o Iekšā 60 dienas no novērtējuma ziņojuma izplatīšanas dienas, SI un Komisija var izteikt komentārus vai iebilst. Neatrisinātās problēmas ir jāatrisina iekšienē 105 dienas pēc aprites datuma. Pieteikums tiks apstiprināts, ja nebūs iebildumu, ne arī neatrisinātas neatrisinātas problēmas attiecīgo laika posmu beigās. (art. 15)
o Iebildumu vai neatrisinātu neatrisinātu jautājumu gadījumā, Komisija un kompetentā komiteja novērtē dokumentāciju, un lēmums tiks pieņemts laikā 120 dienas saskaņā ar pārbaudes procedūru, kas noteikta 2006. gada 1. jūlija pantā. 5, 10 un 11 noteikumos (ES) Nē 182/2011 (art. 30(2)). (art. 18)
o Nelabvēlīga lēmuma gadījumā, pieteikuma iesniedzējs var iesniegt apelāciju Eiropas tiesās.
o ir iespējama vienkāršota procedūra dažu ģenētiski modificētu augu apzinātai izplatīšanai jebkuram citam mērķim, nevis laišanai tirgū. (art. 6(5) jº Komisijas Lēmums 94/730/EK)