డైరెక్టివ్ 2001/18 / EC of the European Parliament and of the Council of 12 నిదానంగా నడుచు 2001 జన్యుపరంగా మార్పు చెందిన జీవుల పర్యావరణంలోకి ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల చేయడం మరియు కౌన్సిల్ ఆదేశం 90/220/EEC రద్దు చేయడంపై
1. చట్టపరమైన ఆధారం
కళ. 114 TFEU - "చట్టాల ఉజ్జాయింపు" (అంతర్గత మార్కెట్ డైరెక్టివ్)
2. ఆబ్జెక్టివ్
చట్టాలను అంచనా వేయడానికి, MS యొక్క నిబంధనలు మరియు పరిపాలనా నిబంధనలు (కళ. 1)
మానవ ఆరోగ్యం మరియు పర్యావరణాన్ని రక్షించడానికి (కళ. 1)
ఆదేశిక 90/220/EC మరియు దాని పరిధిని స్పష్టం చేయడానికి (పారాయణం 2 మరియు 3)
పర్యావరణ ప్రమాద అంచనాలను నిర్వహించడానికి ఒక సాధారణ పద్దతిని ఏర్పాటు చేయడం (పారాయణం 20)
3. స్కోప్
నేను. కవర్ చేయబడింది:
o Activities: మార్కెట్లో ఉంచడం మరియు మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం కాకుండా ఇతర ప్రయోజనాల కోసం పర్యావరణంలో ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల చేయడం (కళ. 4)
o Object(లు): GMOs, వంటి లేదా ఉత్పత్తులలో (కళ. 4)
II. స్కోప్ సంబంధిత నిర్వచనాలు:
o Deliberate release: “any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment” (కళ. 2(3))
o Placing on the market: “making available to third parties, చెల్లింపుకు బదులుగా లేదా ఉచితంగా (కళ. 2(4))
o GMO: “an organism, మనుషులను మినహాయించి, సంభోగం మరియు/లేదా సహజ పునఃసంయోగం ద్వారా సహజంగా సంభవించని విధంగా జన్యు పదార్ధం మార్చబడింది" (కళ. 2(2))
III. మినహాయింపులు:
o Organisms obtained through the techniques listed in Annex I B (కళ. 3.1)
o The carriage of GMOs by rail, రహదారి, లోతట్టు జలమార్గం, సముద్రం లేదా గాలి (కళ. 3.2)
o Certain GMOs as medicinal and other products authorised under EU legislation (కళ. 5, 12.1, 12.2)
IV. మెకానిజం(లు) భవిష్యత్ మినహాయింపుల కోసం: /
4. ప్రధాన నియంత్రణ యంత్రాంగం(లు)
మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం కాకుండా మరే ఇతర ప్రయోజనం కోసం పర్యావరణంలో ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల చేయడానికి శ్రావ్యమైన అధికార విధానం (పార్ట్ బి: కళ. 5 కు 11)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the release is to take place and supplies the information determined by art. 6.2. (కళ. 6.1)
o The CA consults the public and notifies other MS through the Commission. CA లోపు దరఖాస్తును సమ్మతిస్తుంది లేదా తిరస్కరిస్తుంది 90 ERA ఆధారంగా రసీదు రోజులు. (కళ. 6.3 కు 6.9)
o A differentiated procedure is possible for GMOs meeting the requirements in Annex V (కళ. 7)
o In the case of an unfavourable decision, దరఖాస్తుదారు దేశీయ ఫ్రేమ్వర్క్ కింద అడ్మినిస్ట్రేటివ్ అప్పీల్ను ఆశ్రయించవచ్చు.
మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం శ్రావ్యమైన అధికార విధానం (పార్ట్ సి: కళ. 12 కు 24)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the placing on the market is to take place for the first time and supplies the information determined by art. 13.2. (కళ. 13)
o Within 90 రోజులు, CA ప్రాథమిక అంచనాను నిర్వహిస్తుంది మరియు MS మరియు కమీషన్ యొక్క CA లకు అప్లికేషన్తో అసెస్మెంట్ నివేదికను ఫార్వార్డ్ చేస్తుంది. ప్రతికూల అంచనా నివేదిక విషయంలో, అప్లికేషన్ తిరస్కరించబడుతుంది. (కళ. 14)
o Within 60 మదింపు నివేదిక యొక్క సర్క్యులేషన్ తేదీ నుండి రోజులు, CAలు మరియు కమిషన్ వ్యాఖ్యలు లేదా అభ్యంతరం చెప్పవచ్చు. అపరిష్కృతంగా ఉన్న సమస్యలను లోపు పరిష్కరించాలన్నారు 105 ప్రసరణ తేదీ తర్వాత రోజుల. అభ్యంతరాలు లేకుంటే దరఖాస్తు ఆమోదించబడుతుంది, లేదా సంబంధిత సమయ ఫ్రేమ్ల ముగింపులో అపరిష్కృత సమస్యలు లేవు. (కళ. 15)
o In the case of objections or unresolved outstanding issues, కమిషన్ మరియు సమర్థ కమిటీ పత్రాన్ని అంచనా వేసి, లోపల నిర్ణయం తీసుకోబడుతుంది 120 కళలో నిర్దేశించిన పరీక్షా విధానానికి అనుగుణంగా రోజులు. 5, 10 మరియు 11 నియంత్రణ యొక్క (EU) కాదు 182/2011 (కళ. 30(2)). (కళ. 18)
o In the case of an unfavourable decision, దరఖాస్తుదారు యూరోపియన్ కోర్టుల ముందు అప్పీల్ను ఆశ్రయించవచ్చు.
o A simplified procedure is possible for the deliberate release for any other purpose than for placing on the market of certain genetically modified plants (కళ. 6(5) jº కమిషన్ నిర్ణయం 94/730/EC)