యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ ఆఫ్ ది డైరెక్టివ్ 2001/18/EC 12 నిదానంగా నడుచు 2001 జన్యుపరంగా మార్పు చెందిన జీవుల పర్యావరణంలోకి ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల చేయడం మరియు కౌన్సిల్ ఆదేశం 90/220/EEC రద్దు చేయడంపై [1] చట్టపరమైన ఆధారం
కళ. 114 TFEU - "చట్టాల ఉజ్జాయింపు" (అంతర్గత మార్కెట్ డైరెక్టివ్)
1.1.2 ఆబ్జెక్టివ్
చట్టాలను అంచనా వేయడానికి, MS యొక్క నిబంధనలు మరియు పరిపాలనా నిబంధనలు (కళ. 1)
మానవ ఆరోగ్యం మరియు పర్యావరణాన్ని రక్షించడానికి (కళ. 1)
ఆదేశిక 90/220/EC మరియు దాని పరిధిని స్పష్టం చేయడానికి (పారాయణం 2 మరియు 3)
పర్యావరణ ప్రమాద అంచనాలను నిర్వహించడానికి ఒక సాధారణ పద్దతిని ఏర్పాటు చేయడం (పారాయణం 20)
1.1.3 స్కోప్
- కవర్ చేయబడింది:
- కార్యకలాపాలు: మార్కెట్లో ఉంచడం మరియు మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం కాకుండా ఇతర ప్రయోజనాల కోసం పర్యావరణంలో ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల చేయడం (కళ. 4)
- వస్తువు(లు): GMOs, వంటి లేదా ఉత్పత్తులలో (కళ. 4)
- స్కోప్ సంబంధిత నిర్వచనాలు:
- ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల: "GMO యొక్క పర్యావరణంలో ఏదైనా ఉద్దేశపూర్వక పరిచయం లేదా GMOల కలయికతో వారి సంబంధాన్ని పరిమితం చేయడానికి మరియు సాధారణ జనాభా మరియు పర్యావరణానికి అధిక స్థాయి భద్రతను అందించడానికి నిర్దిష్ట నియంత్రణ చర్యలు ఉపయోగించబడవు" (కళ. 2(3))
- మార్కెట్లో ఉంచడం: "మూడవ పార్టీలకు అందుబాటులో ఉంచడం, చెల్లింపుకు బదులుగా లేదా ఉచితంగా (కళ. 2(4))
- GMO: "ఒక జీవి, మనుషులను మినహాయించి, సంభోగం మరియు/లేదా సహజ పునఃసంయోగం ద్వారా సహజంగా సంభవించని విధంగా జన్యు పదార్ధం మార్చబడింది" (కళ. 2(2))
- మినహాయింపులు:
- Annex I Bలో జాబితా చేయబడిన పద్ధతుల ద్వారా పొందిన జీవులు (కళ. 3.1)
- రైలు ద్వారా GMOల క్యారేజ్, రహదారి, లోతట్టు జలమార్గం, సముద్రం లేదా గాలి (కళ. 3.2)
- EU చట్టం ప్రకారం కొన్ని GMOలు ఔషధ మరియు ఇతర ఉత్పత్తులుగా అధికారం కలిగి ఉంటాయి (కళ. 5, 12.1, 12.2)
- మెకానిజం(లు) భవిష్యత్ మినహాయింపుల కోసం: /
1.1.4 ప్రధాన నియంత్రణ యంత్రాంగం(లు)
మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం కాకుండా మరే ఇతర ప్రయోజనం కోసం పర్యావరణంలో ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల చేయడానికి శ్రావ్యమైన అధికార విధానం (పార్ట్ బి: కళ. 5 కు 11)
- దరఖాస్తుదారు MS యొక్క CAకి ఎవరి భూభాగంలో విడుదల జరగాలో తెలియజేస్తాడు మరియు కళ ద్వారా నిర్ణయించబడిన సమాచారాన్ని సరఫరా చేస్తాడు. 6.2. (కళ. 6.1)
- CA ప్రజలను సంప్రదిస్తుంది మరియు కమిషన్ ద్వారా ఇతర MS లకు తెలియజేస్తుంది. CA లోపు దరఖాస్తును సమ్మతిస్తుంది లేదా తిరస్కరిస్తుంది 90 ERA ఆధారంగా రసీదు రోజులు. (కళ. 6.3 కు 6.9)
- Annex Vలోని అవసరాలను తీర్చే GMOల కోసం విభిన్న విధానం సాధ్యమవుతుంది (కళ. 7)
- అననుకూల నిర్ణయం విషయంలో, దరఖాస్తుదారు దేశీయ ఫ్రేమ్వర్క్ కింద అడ్మినిస్ట్రేటివ్ అప్పీల్ను ఆశ్రయించవచ్చు.
మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం శ్రావ్యమైన అధికార విధానం (పార్ట్ సి: కళ. 12 కు 24) [2]
- దరఖాస్తుదారు MS యొక్క CAకి ఎవరి భూభాగంలో మొదటిసారిగా మార్కెట్లో ఉంచబడుతుందో తెలియజేస్తాడు మరియు కళ ద్వారా నిర్ణయించబడిన సమాచారాన్ని సరఫరా చేస్తాడు. 13.2. (కళ. 13)
- లోపల 90 రోజులు, CA ప్రాథమిక అంచనాను నిర్వహిస్తుంది మరియు MS మరియు కమీషన్ యొక్క CA లకు అప్లికేషన్తో అసెస్మెంట్ నివేదికను ఫార్వార్డ్ చేస్తుంది.[3] ప్రతికూల అంచనా నివేదిక విషయంలో, అప్లికేషన్ తిరస్కరించబడుతుంది. (కళ. 14)
- లోపల 60 మదింపు నివేదిక యొక్క సర్క్యులేషన్ తేదీ నుండి రోజులు, CAలు మరియు కమిషన్ వ్యాఖ్యలు లేదా అభ్యంతరం చెప్పవచ్చు. అపరిష్కృతంగా ఉన్న సమస్యలను లోపు పరిష్కరించాలన్నారు 105 ప్రసరణ తేదీ తర్వాత రోజుల. అభ్యంతరాలు లేకుంటే దరఖాస్తు ఆమోదించబడుతుంది, లేదా సంబంధిత సమయ ఫ్రేమ్ల ముగింపులో అపరిష్కృత సమస్యలు లేవు. (కళ. 15)
- అభ్యంతరాలు లేదా పరిష్కరించని బాకీ ఉన్న సమస్యల విషయంలో, కమిషన్ మరియు సమర్థ కమిటీ పత్రాన్ని అంచనా వేసి, లోపల నిర్ణయం తీసుకోబడుతుంది 120 కళలో నిర్దేశించిన పరీక్షా విధానానికి అనుగుణంగా రోజులు. 5, 10 మరియు 11 నియంత్రణ యొక్క (EU) కాదు 182/2011 [4] [5] (కళ. 30(2)). (కళ. 18)
- అననుకూల నిర్ణయం విషయంలో, దరఖాస్తుదారు యూరోపియన్ కోర్టుల ముందు అప్పీల్ను ఆశ్రయించవచ్చు.
- నిర్దిష్ట జన్యుపరంగా మార్పు చెందిన మొక్కలను మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం కాకుండా ఇతర ప్రయోజనాల కోసం ఉద్దేశపూర్వకంగా విడుదల చేయడానికి సరళీకృత విధానం సాధ్యమవుతుంది. [6] (కళ. 6(5) jº కమిషన్ నిర్ణయం 94/730/EC)
[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018
[2] రెగ్యులేషన్ (ఇసి) కాదు 1829/2003 ఆహారం లేదా ఫీడ్కు సంబంధించిన GMO యొక్క మార్కెట్ను ఉంచడం కోసం ఒకే విధానాన్ని అందిస్తుంది, ఆ విధంగా డైరెక్టివ్ 2001/18/EC మరియు రెగ్యులేషన్లో పేర్కొన్న విధానాలను విలీనం చేయడం. రెగ్యులేషన్ అమల్లోకి వచ్చినప్పటి నుండి మార్కెట్లో ఉంచడం కోసం డైరెక్టివ్ 2001/18/EC కింద ఒకే విధానం ఉపయోగించబడలేదు.
[3] ఆచరణలో, ఈ పత్రాలు కమిషన్కు మాత్రమే పంపబడతాయి, ఇది MS యొక్క CAలకు వీటిని ఫార్వార్డ్ చేస్తుంది. సూచించండి: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm
[4] Cf. సుప్రా, అధ్యాయం "కమీషన్ అమలు చర్యలు"
[5] డైరెక్టివ్ కళను సూచిస్తుంది. 5, 7 మరియు 8 నిర్ణయం 1999/468/EC కానీ ఈ చట్టం రెగ్యులేషన్ ద్వారా రద్దు చేయబడింది (EU) కాదు 182/2011. పాత నిబంధనల ప్రకారం, కమిటీలో కమిషన్ ప్రతిపాదనపై అర్హత కలిగిన మెజారిటీ రాలేకపోతే, అది కౌన్సిల్కు సమర్పించబడుతుంది.
కౌన్సిల్ లోపల నిర్ణయిస్తుంది 3 ప్రతిపాదన యొక్క రెఫరల్ తర్వాత నెలల. ప్రతిపాదనకు మెజారిటీని చేరుకోలేకపోతే సమ్మతించవచ్చు, కమిషన్ దానిని పునఃపరిశీలిస్తుంది. కమిషన్ ప్రతిపాదనను సవరించి కౌన్సిల్కు తిరిగి సమర్పించవచ్చు, మళ్ళీ కలిగి ఉన్నది 3 క్వాలిఫైడ్ మెజారిటీని చేరుకోవడానికి నెలలు.
[6] సరళీకృత విధానం జన్యుపరంగా మార్పు చెందిన మొక్కల యొక్క ఒకటి కంటే ఎక్కువ విడుదలల కోసం ఒకే నోటిఫికేషన్ డోసియర్ను అందిస్తుంది, ఇవి ఒకే గ్రహీత పంట మొక్కల జాతుల నుండి ఉత్పన్నమవుతాయి కానీ చొప్పించిన/తొలగించిన సీక్వెన్స్లలో దేనిలోనైనా తేడా ఉండవచ్చు లేదా అదే చొప్పించిన/తొలగించబడిన క్రమాన్ని కలిగి ఉండవచ్చు కానీ సమలక్షణాలలో తేడా ఉంటుంది..