指令2001/18 / EC 欧洲议会和理事会的 12 三月 2001 上故意释放到转基因生物的环境和废除理事会第90/220 / EEC
1. 法律基础
艺术. 114 欧洲联盟运作条约 - “法律逼近” (内部市场指令)
2. 目的
为了接近法律, 法规和MS的管理规定 (艺术. 1)
为了保护人类健康和环境 (艺术. 1)
为了澄清指令90/220 / EC和其范围 (演奏会 2 和 3)
要建立一个共同的方法，开展环境风险评估 (演奏会 20)
3. 适用范围
我. 覆盖:
Ø活动: 有意释放在环境中的任何其他目的比投放市场和投放市场 (艺术. 4)
O对象(s): 转基因生物, 作为或产品 (艺术. 4)
II. 适用范围有关的定义:
Ø有意释放: “任何有意引入转基因生物或者其没有使用特定遏制措施，以限制他们的接触，并为普通人群的高水平安全和环境的转基因生物的组合环境” (艺术. 2(3))
Ø投放市场: “使提供给第三方, 无论是在获得报酬或无偿” (艺术. 2(4))
Ø转基因生物: “生物体, 与人类除外, 其中遗传物质已被改变的方式，不通过交配和/或自然重组天然存在” (艺术. 2(2))
III. 豁免:
Ó生物通过在附件I B中列出的技术获得 (艺术. 3.1)
Ó转基因生物的由导轨托架, 路, 内河航道, 海上或空中 (艺术. 3.2)
Ø根据欧盟立法允许某些转基因生物作为药用和其它产品 (艺术. 5, 12.1, 12.2)
IV. 机制(s) 对于未来的豁免: /
4. 主要监管机制(s)
比将在市场上的任何其他目的的环境有意释放协调批准程序 (B部分: 艺术. 5 对 11)
○申请人通知MS的CA其领土内的释放要发生，并提供由本领域所确定的信息. 6.2. (艺术. 6.1)
○CA咨询公众，并通过该委员会通知其他MS. 该CA同意或拒绝中的应用 90 基于一个ERA收据天. (艺术. 6.3 对 6.9)
○分化过程是可能的，以满足在附录V的要求转基因生物 (艺术. 7)
○在不利的决定的情况下, 申请人可以诉诸行政申诉国内的框架下.
在市场上配售协调授权程序 (C部分: 艺术. 12 对 24)
○申请人通知MS的CA其领土内的投放市场要发生的第一次和将通过本领域所确定的信息. 13.2. (艺术. 13)
Ø在 90 天, 在CA进行了初步评估，并应用到MS和委员会中科院转发评估报告. 在负面评价报告的情况下，, 该申请将被拒绝. (艺术. 14)
Ø在 60 从评估报告中流通的日期的天, 在CA和委员会可以提出意见或对象. 突出的问题是内解决 105 流通之日起日内. 如果没有异议的申请将被批准, 在各时间帧的结束也没有未解决的突出问题. (艺术. 15)
○在反对或者未解决突出问题的情况下，, 委员会和主管委员会评估档案，并决定将在采取 120 按照审查程序天艺术放下. 5, 10 和 11 条例 (美国) 没有 182/2011 (艺术. 30(2)). (艺术. 18)
○在不利的决定的情况下, 申请人可诉诸欧洲法院提起上诉.
o一个简化程序可能的是，有意释放用于任何其他目的不是用于放置一定遗传修饰的植物的市场上 (艺术. 6(5) jº委员会了94/730 / EC)