Richtlinie 2001/18 / EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12 März 2001 über die absichtliche Freisetzung in die Umwelt genetisch veränderte Organismen und zur Aufhebung der Richtlinie 90/220 / EWG [1] Rechtsgrundlage

Kunst. 114 AEUV - „Angleichung der Rechtsvorschriften“ (Binnenmarkt-Richtlinie)

1.1.2 Ziel

Zur Angleichung der Rechtsvorschriften, Rechts- und Verwaltungsvorschriften der MS (Kunst. 1)

Zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt (Kunst. 1)

Zur Klärung der Richtlinie 90/220 / EG und ihren Anwendungsbereich (Konzert 2 und 3)

Um eine gemeinsame Methodik zu etablieren Umweltrisikobewertungen durchzuführen (Konzert 20)

1.1.3 Umfang

  1. Bedeckt:
  • Aktivitäten: Freisetzungen in der Umwelt zu einem anderen Zweck als auf dem Markt und das Inverkehrbringen für das Inverkehrbringen (Kunst. 4)
  • Objekt(s): GVO, als Produkt oder in Produkten (Kunst. 4)
  1. Scope bezogene Definitionen:
  • Freisetzungen: "jede vorsätzliche Einführung in die Umwelt eines GVO oder eine Kombination von GVO, für die keine spezifische Einschließungsmaßnahmen angewandt werden, mit ihrem Kontakt zu begrenzen und ein hohes Maß an Sicherheit für die Bevölkerung und die Umwelt“zu schaffen, (Kunst. 2(3))
  • Inverkehrbringen: "für Dritte verfügbar, ob entgeltlich oder unentgeltlich“ (Kunst. 2(4))
  • GMO: "ein Organismus,, mit Ausnahme von Menschen, in denen das genetische Material wurde in einer Weise verändert, die nicht natürlich vorkommt durch Kreuzen und / oder natürliche Rekombination“ (Kunst. 2(2))
  • Ausnahmen:
  • Organismen durch die Techniken in Anhang I B aufgeführt sind (Kunst. 3.1)
  • Die Beförderung von GVO auf der Schiene, Straße, Binnenschiff, See- oder Luft (Kunst. 3.2)
  • Bestimmte GVO als Heil- und andere Produkte, die gemäß der EU-Gesetzgebung (Kunst. 5, 12.1, 12.2)
  1. Mechanismus(s) für zukünftige Ausnahmen: /

1.1.4 Hauptregulierungsmechanismus(s)

Harmonisierte Zulassungsverfahren für die absichtliche Freisetzung in die Umwelt zu einem anderen Zweck als für das Inverkehrbringen (Teil B: Kunst. 5 auf 11)

  • Der Antragsteller teilt der CA der MS, in dessen Gebiet die Freisetzung stattfinden soll und liefert die von der Kunst bestimmt Informationen. 6.2. (Kunst. 6.1)
  • Die CA berät die Öffentlichkeit und informiert andere MS durch die Kommission. Die CA zustimmt oder lehnt den Antrag innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt auf der Basis eines ERA. (Kunst. 6.3 auf 6.9)
  • Ein differenziertes Verfahren ist möglich, für GVO, die die Anforderungen in Anhang V (Kunst. 7)
  • Im Falle einer ungünstigen Entscheidung, kann der Antragsteller auf Verwaltungsbeschwerde nach dem nationalen Rahmen zurückgreifen.

Harmonisierte Zulassungsverfahren für das Inverkehrbringen (Teil C: Kunst. 12 auf 24) [2]

  • Der Antragsteller teilt der CA der MS, in dessen Gebiet auf das Inverkehrbringen ist zum ersten Mal zu nehmen und liefert die Informationen, die von der Technik bestimmt. 13.2. (Kunst. 13)
  • Innerhalb 90 Tage, die CA trägt eine vorläufige Bewertung und leitet den Beurteilungsbericht mit der Anwendung auf die CAs der MS und die Kommission.[3] Im Falle eines negativen Bewertungsberichts, der Antrag wird abgelehnt. (Kunst. 14)
  • Innerhalb 60 Tage ab dem Zeitpunkt der Übermittlung des Bewertungsberichts, die CAs und die Kommission können Kommentare oder Objekt machen. Offene Fragen sind gelöst werden innerhalb 105 Tage nach dem Tag der Zirkulation. Der Antrag wird genehmigt, wenn es keine Einwände gibt, noch ungelöst noch offene Fragen am Ende des jeweiligen Zeitrahmen. (Kunst. 15)
  • Im Falle von Beanstandungen oder ungelöste noch offenen Fragen, die Kommission und der zuständige Ausschuß die Unterlagen bewerten und eine Entscheidung innerhalb genommen wird 120 Tage nach dem Prüfungsverfahren fest in der Kunst nach unten. 5, 10 und 11 der Verordnung (US) KEIN 182/2011 [4] [5] (Kunst. 30(2)). (Kunst. 18)
  • Im Falle einer ungünstigen Entscheidung, kann der Antragsteller vor den europäischen Gerichten appellieren greifen.
  • Ein vereinfachtes Verfahren ist möglich, dass die absichtliche Freisetzung für andere Zwecke als für die auf dem Markt von bestimmten gentechnisch veränderten Pflanzen platzieren [6] (Kunst. 6(5) jº der Entscheidung 94/730 / EG)

[1] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32001L0018

[2] Regulation (EG) KEIN 1829/2003 sieht ein einheitliches Verfahren für die Platzierung des Marktes eines GVO, Lebensmittel oder Futtermittel betrifft, damit die Zusammenlegung der Verfahren der Richtlinie 2001/18 / EG und in der Verordnung festgelegten. Die einzelnen Verfahren der Richtlinie 2001/18 / EG für das Inverkehrbringen hat sich seit dem Inkrafttreten der Verordnung verwendet worden.

[3] In der Praxis, Diese Dokumente werden nur an die Kommission gesandt, was wiederum leitet diese an den CAs der MS. Beziehen auf: http://ec.europa.eu/food/plant/gmo/new/authorisation/cultivation/index_en.htm

[4] Cf. supra, Kapitel „Kommission Durchführungsrechtsakte“

[5] Die Richtlinie bezieht sich auf die Kunst. 5, 7 und 8 des Beschlusses 1999/468 / EG, aber diese Tat wurde durch die Verordnung aufgehoben (US) KEIN 182/2011. Nach den alten Bestimmungen, wenn keine qualifizierte Mehrheit auf Vorschlag der Kommission im Ausschuß zu erreichen, es wird dem Rat vorgelegt.

Der Rat beschließt innerhalb 3 Monate nach der Überweisung des Vorschlags. Wenn es eine Mehrheit nicht erreicht zu dem Vorschlag zustimmen, Die Kommission wird es erneut prüfen,. Die Kommission ihrerseits den Vorschlag ändern und erneut legt sie den Rat, die wiederum hat 3 Monate eine qualifizierte Mehrheit zu erreichen.

[6] Das vereinfachte Verfahren sieht eine einzelne Benachrichtigung Dossier für mehr als eine Freisetzung von gentechnisch veränderten Pflanzen, die aus den gleichen Empfänger Kulturpflanzenarten geführt haben, aber die in jedem der inserierten / deletierten Sequenzen oder die gleiche eingefügt / deletierte Sequenz unterscheiden, aber unterscheiden in Phänotypen.