2001/18 / EC of the European Parliament and of the Council of 12 ມີນາ 2001 ກ່ຽວກັບການປ່ອຍຕົວໂດຍເຈດຕະນາເຂົ້າໄປໃນສະພາບແວດລ້ອມຂອງອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ມີການປ່ຽນແປງທາງພັນທຸກໍາແລະການເຮັດສໍາລັບຄະນະກໍາມະການ 15/2020 / EEC
1. ຖານທີ່ກົດຫມາຍ
ສິນລະປະ. 114 Tfeu - "ປະມານຂອງກົດຫມາຍ" (ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການຕະຫຼາດພາຍໃນ)
2. ຈຸດປະສົງ
ປະມານກົດຫມາຍ, ລະບຽບການແລະຂໍ້ກໍານົດດ້ານການບໍລິຫານຂອງ MS (ສິນລະປະ. 1)
ເພື່ອປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງມະນຸດແລະສິ່ງແວດລ້ອມ (ສິນລະປະ. 1)
ເພື່ອຊີ້ແຈງຄໍາແນະນໍາ 90/220 / EC ແລະຂອບເຂດຂອງມັນ (ຍ່ອງໆ 2 ແລະ 3)
ເພື່ອສ້າງວິທີການທົ່ວໄປເພື່ອປະຕິບັດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ (ຍ່ອງໆ 20)
3. ຂອບເຂດການ
ຂ້າພະເຈົ້າ. ປົກຄຸມ:
o Activities: ໂດຍເຈດຕະນາປ່ອຍໃນສະພາບແວດລ້ອມສໍາລັບຈຸດປະສົງອື່ນສໍາລັບຈຸດປະສົງອື່ນນອກເຫນືອຈາກການວາງຕະຫຼາດແລະການວາງຕະຫຼາດ (ສິນລະປະ. 4)
o Object(s): GMOs, ເປັນຫຼືໃນຜະລິດຕະພັນ (ສິນລະປະ. 4)
II. ຂອບເຂດນິຍາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:
o Deliberate release: “any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment” (ສິນລະປະ. 2(3))
o Placing on the market: “making available to third parties, ບໍ່ວ່າຈະເປັນການກັບຄືນສໍາລັບການຈ່າຍເງິນຫຼືໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ " (ສິນລະປະ. 2(4))
o GMO: “an organism, ມີຂໍ້ຍົກເວັ້ນຂອງມະນຸດ, ໃນທີ່ວັດສະດຸພັນທຸກໍາໄດ້ຮັບການປ່ຽນແປງໃນທາງທີ່ບໍ່ເກີດຂື້ນຕາມທໍາມະຊາດໂດຍການຫາຄູ່ແລະ / ຫຼືການຕອບສະຫນອງແບບທໍາມະຊາດ " (ສິນລະປະ. 2(2))
III. ອະນາຣິຍະ:
o Organisms obtained through the techniques listed in Annex I B (ສິນລະປະ. 3.1)
o The carriage of GMOs by rail, ຜູ, ຖະນຽບ, ທະເລ (ສິນລະປະ. 3.2)
o Certain GMOs as medicinal and other products authorised under EU legislation (ສິນລະປະ. 5, 12.1, 12.2)
IV. ກົນໄກ(s) ສໍາລັບການຍົກເວັ້ນໃນອະນາຄົດ: /
4. ກົນໄກການຄວບຄຸມຫຼັກ(s)
ຂັ້ນຕອນການອະນຸຍາດທີ່ມີຄວາມກົມກຽວສໍາລັບການປ່ອຍຕົວໂດຍເຈດຕະນາໃນສະພາບແວດລ້ອມສໍາລັບຈຸດປະສົງອື່ນນອກເຫນືອຈາກການວາງຕະຫຼາດ (part ຂ: ສິນລະປະ. 5 ກັບ 11)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the release is to take place and supplies the information determined by art. 6.2. (ສິນລະປະ. 6.1)
o The CA consults the public and notifies other MS through the Commission. ca ການຍິນຍອມຫຼືປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກພາຍໃນ 90 ວັນທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍອີງໃສ່ຍຸກ. (ສິນລະປະ. 6.3 ກັບ 6.9)
o A differentiated procedure is possible for GMOs meeting the requirements in Annex V (ສິນລະປະ. 7)
o In the case of an unfavourable decision, ຜູ້ສະຫມັກອາດຈະ resort ການອຸທອນການບໍລິຫານພາຍໃຕ້ກອບພາຍໃນປະເທດ.
ຂັ້ນຕອນການອະນຸຍາດທີ່ມີຄວາມກົມກຽວສໍາລັບການວາງຢູ່ຕະຫຼາດ (ພາກ C: ສິນລະປະ. 12 ກັບ 24)
o The applicant notifies the CA of the MS within whose territory the placing on the market is to take place for the first time and supplies the information determined by art. 13.2. (ສິນລະປະ. 13)
o Within 90 ມື້, The CA ປະຕິບັດການປະເມີນເບື້ອງຕົ້ນແລະສົ່ງຕໍ່ບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນກັບການສະຫມັກເຂົ້າໃນ CAS ຂອງ MS ແລະຄະນະກໍາມະການ. ໃນກໍລະນີຂອງບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນທີ່ບໍ່ດີ, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຈະຖືກປະຕິເສດ. (ສິນລະປະ. 14)
o Within 60 ວັນນັບແຕ່ວັນທີຂອງການແປພາສາຂອງບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນ, CAS ແລະຄະນະກໍາມະການອາດຈະເຮັດໃຫ້ຄໍາເຫັນຫຼືວັດຖຸ. ບັນຫາທີ່ຍັງຄ້າງຄາແມ່ນຈະໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂພາຍໃນ 105 ມື້ຫຼັງຈາກວັນທີຂອງການຫມູນວຽນ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຖ້າບໍ່ມີການຄັດຄ້ານ, ຫຼືບໍ່ມີປະເດັນທີ່ຍັງຄ້າງຄາໃນຕອນທ້າຍຂອງເວລາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. (ສິນລະປະ. 15)
o In the case of objections or unresolved outstanding issues, ຄະນະກໍາມະການແລະຄະນະກໍາມະການທີ່ມີຄວາມສາມາດພິຈາລະນາ dossier ແລະການຕັດສິນໃຈຈະຖືກປະຕິບັດພາຍໃນ 120 ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການສອບເສັງທີ່ວາງໄວ້ໃນສິນລະປະ. 5, 10 ແລະ 11 ຂອງລະບຽບການ (ສະຫະພາບເອີຣົບ) ບໍ່ມີ 182/2011 (ສິນລະປະ. 30(2)). (ສິນລະປະ. 18)
o In the case of an unfavourable decision, ຜູ້ສະຫມັກອາດຈະໃຊ້ການອຸທອນຕໍ່ສານເອີຣົບ.
o A simplified procedure is possible for the deliberate release for any other purpose than for placing on the market of certain genetically modified plants (ສິນລະປະ. 6(5) ການຕັດສິນຄະດີຄະນະກໍາມະການ J. 9/730 / EC)