PRRI-Input: Konsultazzjoni dwar dokumenti ta 'gwida tal-EFSA dwar il-Valutazzjoni tar-Riskju Ambjentali tal-GMOs

Niżżel l-ittra oriġinali hawn bħala PDF.

Ms André Design,

Bi tweġiba għall-ittra tiegħek ta ' 4 Marzu 2011, l-riċerka pubblika u r-Regolament Inizjattiva (PRRI) qiegħed jissottometti l-osservazzjonijiet li ġejjin dwar il-gwida tal-EFSA dwar:

• l-istima tar-riskju ambjentali ta 'pjanti modifikati ġenetikament.
• il-valutazzjoni tal-impatti potenzjali ta 'pjanti modifikati ġenetikament fuq l-organiżmi mhux fil-mira.

As PRRI expressed before in written submissions and through participation in EFSA meetings: aħna nemmnu li l-opinjonijiet tal-EFSA dwar id-dossiers individwali ilhom xjentifikament soda u robusta u d-dokumenti oriġinali ta 'gwida tal-EFSA pprovduta kjarifika utli tal-proċess. Aħna wkoll indikat li din il-gwida tista 'tkun multa aktar sintonizzat fuq il-bażi tal-esperjenza miksuba.

Madankollu, aħna mħasseb ħafna li d-dokumenti ġodda ta 'gwida tal-EFSA qed isiru dejjem aktar konfuża u jidhru li huma mod istering minn xjenza soda. Fil-fatt, aħna ma jistgħux jaħarbu l-sentiment li l-EFSA qed tipprova biex jakkomodaw pressjoni politika u li fil-xjenza soda proċess gradwalment gets sagrifikati.

Il-laqgħa DĠ Sanco fuq 17 Marzu 2011 u l-laqgħa tal-EFSA dwar 31 Marzu 2011 wera sinjali ċari ta 'din il-bidla inkwetanti ta' attitudni. Meta fil-passat il-Kummissjoni u l-ġestjoni EFSA - ġustament - ħabbret li l-opinjonijiet tal-EFSA kienu bbażati fuq l-aħjar u sa xjenza data, fid-dikjarazzjonijiet aktar riċenti tal-Kummissjoni u l-EFSA jidhru li pride ruħhom dwar sistema li hija "l-aktar stretti fid-dinja" (kwotazzjoni). Dan huwa inkwetanti, għaliex m'hemm l-ebda sens jew benefiċċju fil-kunċett tal-"l-aktar stretti". Sistemi Bijosikurezza huma maħsuba biex ikunu għodod għall teħid deċiżjoni infurmata biex jippermettu s-soċjetà in ġenerali biex jibbenefikaw maximally forma bijoteknoloġija u għandhom jiġu minimizzati riskji.

Il-problema hija li din il-bidla apparenti nixxew matul is-dokumenti ta 'gwida, li jagħmel sottomissjoni speċifika, Kummenti tekniċi eżerċizzju għalxejn f'dan l-istadju.

Aħna għalhekk nillimitawx rwieħna għal xi osservazzjonijiet ġenerali:

1. Il-gwida mhijiex ċara u konfuża

Il-gwida EFSA mhix ċara u konfuża fuq diversi livelli:

• Il-gwida EFSA attwali huwa ppreżentat f'diversi dokumenti differenti li mhuwiex ċar kif dawn jirrelataw ma 'xulxin.
• Il-gwida għadhom ta 'spiss wisq jippreżenta f'wieħed u l-istess kunċetti kapitolu li huma rilevanti għall-istima tar-riskju ambjentali kif ukoll kunċetti li huma rilevanti għall-valutazzjoni tas-sikurezza tal-ikel / għalf. Il-laqgħa tal-EFSA dwar 31 Marzu żvelat kif in-nies għadhom taħlit dawk il-kunċetti.
• Minħabba l-importanza ewlenija tal-approċċ komparattiv ta 'valutazzjoni tar-riskju, ikun ta 'benefiċċju kbir jekk dik metodu ġie spjegat aktar ċar fid-dokumenti ta' gwida, fejn huwa ċċarat ukoll li l-għażla ta 'komparaturi xierqa se jkun differenti għall-istadji differenti fil-valutazzjoni tar-riskju u huwa mmexxi mill-kwistjoni xjentifika li hija indirizzata. Barra minn. Għandu jiġi ċċarat li fl-organiżmi tgħammir, bidliet huma komuni ħafna, u li qatt ma bidla huwa sinifikanti u mhux kull bidla sinifikanti huwa rilevanti f'termini ta 'riskju.
• Iż-żewġ dokumenti ta 'gwida soġġetti għal din il-konsultazzjoni fihom collage ta' opinjonijiet miġbura matul sentejn ta 'konsultazzjonijiet, iżda ma jipprovdux konklużjonijiet ċari minn EFSA għal metodoloġija komuni għall-kategoriji speċifiċi ta 'każijiet.

2. Il-gwida hija titlob għal aktar data u l-ittestjar mingħajr ġustifikazzjoni.

Meta d-dokumenti ta 'gwida oriġinali kienu bbażati fuq approċċ imqassam ċara, fejn informazzjoni addizzjonali mitluba biss jekk dak indikat li jkun neċessarju abbażi ta 'passi preċedenti fil-valutazzjoni tar-riskju, l-approċċ attwali jidher li jitlob għal informazzjoni addizzjonali u l-ittestjar mingħajr ġustifikazzjoni bħal din u parzjalment anke mingħajr spjegazzjoni ċara x'għandu jsir u kif għandu jiġġudika-data addizzjonali. As PRRI members expressed at the EFSA meeting on 31 Marzu, din it-tendenza tidher li hija bbażata fuq il-kunċett żbaljat li t-teknika ta 'trasformazzjoni nnifsu kawżi kull tip ta' bidliet li ma jseħħu fil-tnissil konvenzjonali. Bħala letteratura abbundanti turi, m'hemm l-ebda indikazzjoni għal dak. Għall-kuntrarju, hemm ħafna indikazzjonijiet li huwa l-mod ieħor madwar. Fil-qosor, dan estensiva u issa żdiedu tiftix għal "effetti mhux intenzjonati", li huwa wieħed mill-ostakoli ewlenin tal-ERA, hija introdotta mingħajr ġustifikazzjoni xjentifika. Fil-fatt, l-evidenza li nġabret f'aktar minn 16 snin ta 'tkabbir kummerċjali ta' uċuh MĠ fuq matul 1 biljun ettaru jissuġġerixxi li l-EFSA għandha tmur fid-direzzjoni opposta, I.E. li għal ċerti kategoriji ta 'uċuh MĠ, ir-rekwiżiti jista 'jitnaqqas drastikament. Barra minn, korp kbir ta 'analiżi letteratura u meta dik id-dejta jissuġġerixxu wkoll li ċerti prodotti ĠM ġġib benefiċċji ambjentali jew sanitarji kbar fuq għażliet oħra (e.g. trattamenti fitosanitarji). Ma jikkonsidrawx dawn is-snin ta 'esperjenza tal-ħajja reali biex ittaffi l-piż regolatorju fejn dan ikun xieraq, mhuwiex sensibbli.

Fl-aħħarnett, osservazzjoni dwar it-trasformazzjoni proposta tal-gwida fir-regolamenti: in-natura stess ta 'gwida huwa li hija flessibbli u tippermetti għall-irfinar ta' każ b'każ, u għalhekk ma jistgħux jiġu mibdula f'regolamenti mingħajr ma jitilfu l-flessibilità. PRRI rakkomandat ħafna kontra tagħqad il-gwida tal-EFSA, anki jekk rivedut biex jakkomodaw it-tħassib ta 'hawn fuq, fir-regolamenti.

Jekk tixtieq aktar informazzjoni dwar kwalunkwe mill-dikjarazzjonijiet f'din l-ittra, please do not hesitate to contact us via: info@pubresreg.org.

Dejjem tiegħek,

Fl. Prof. Marc van barriera Montagu, President tal-riċerka pubblika u Inizjattiva ta 'Regolamentazzjoni